Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukoskontroll med flera dagliga insulininjektioner hos diabetespatienter inlagda på en allmänmedicinavdelning

23 april 2007 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center

Genomförbarhet, säkerhet och effektivitet av glukoskontroll med flera dagliga insulininjektioner hos diabetespatienter inlagda på en allmänmedicinavdelning

Minst 20 % av patienterna som vid varje given tidpunkt är inlagda på allmänmedicinska och kirurgiska avdelningar lider av diabetes. Det har visats att dåligt kliniskt resultat korrelerar med graden av hyperglykemi hos dessa patienter. Strikt glukoskontroll hos inlagda patienter förbättrar de kliniska resultaten vid akut hjärtinfarkt, hjärtkirurgiska ingrepp, infektion och kritisk sjukdom hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar om insulin appliceras intravenöst. Det är dock komplicerat att få strikt glukoskontroll på de allmänna kirurgiska och medicinska avdelningarna. Dessa avdelningar är vanligtvis underbemannade jämfört med intensivvårdsavdelningar och är därför oförmögna att utföra nödvändig noggrann övervakning av patienter som behandlas med intravenöst insulin. Vi avser att testa genomförbarheten av glukoskontroll genom flera dagliga subkutana injektioner med långverkande basalt glargininsulin och insulinanaloger före måltid. Om god glukoskontroll kan uppnås skulle detta vara ett giltigt, mer bekvämt och acceptabelt alternativ till intravenösa insulininfusioner för att erhålla god glukoskontroll hos diabetespatienter inlagda på allmän invärtesmedicinska avdelningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Plats för studien:

Internmedicinska avdelningar C på Assaf Harofe Medical Center, Zerifin, Israel:

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (<18 år) Manliga och kvinnliga T1 & T2DM-patienter som kan skriva under ett informerat samtycke.
  • Insulinbehandling (minst en injektion om dagen) före sjukhusvistelse i minst ett halvår.

Exklusions kriterier:

  • Diabetisk ketoacidos.
  • Hyperosmolärt tillstånd på grund av hyperglykemi.
  • Graviditet
  • Fertila kvinnor som inte använder p-piller eller spiral

Samtidiga mediciner:

· Sjukhuspersonalen kommer att bestämma initiering eller fortsättning av orala och intravenösa mediciner som indikeras av patientens medicinska status.

Antagningsblodprov:

  • Rutin: CBC, Kreatinin, Urea, Na, K, GOT, GPT, Alp, Albumin, Glu
  • HbA1C och fruktosamin.

Initiering och titrering av insulindosering:

  • Glargininsulin initieras som en funktion av den första fasteglukosnivån och patientens kroppsvikt (0,3 - 0,8 U/kg). Upp- eller nedtitrering kommer att ske varje morgon med 10 - 20% beroende på kapillär- och fasteglukos (mål 130 mg%). Doseringen av insulinanaloger före måltid kommer att baseras på en glidande skala och beräknas som en procentandel av mängden amglargin.
  • Kapillärblodsockernivåer mättes sju gånger om dagen: före och två timmar efter frukost, lunch och middag och vid sänggåendet. Ytterligare mätningar utfördes i enlighet med kliniska behov såsom misstänkt hypoglykemi eller oförklarlig försämring av kliniskt tillstånd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofe Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (<18 år) Manliga och kvinnliga T1 & T2DM-patienter som kan skriva under ett informerat samtycke.
  • Insulinbehandling (minst en injektion om dagen) före sjukhusvistelse i minst ett halvår.

Exklusions kriterier:

  • Diabetisk ketoacidos.
  • Hyperosmolärt tillstånd på grund av hyperglykemi.
  • Graviditet
  • Fertila kvinnor som inte använder p-piller eller spiral

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Uppnående av ett fasteblodsocker på 130 mg/dl och en genomsnittlig daglig glukosnivå på 180 mg/dl under sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Hypoglykemi < 60 mg% (symptomatisk och asymtomatisk)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas E Buchs, M.D., Assaf Harofe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2007

Första postat (Uppskatta)

24 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AH-2323

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Glargin och insulin aspart eller lispro

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera