Monikeskus, avoin etiketti, joka arvioi Patrex®:n tehokkuutta ja tyytyväisyyttä erektiohäiriöistä kärsivillä miehillä.
torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Monikeskus, avoin etiketti, suuren annoksen (100 mg) nopea titraustutkimus Patrex®:n (sildenafiilisitraatti) tehon ja tyytyväisyyden arvioimiseksi erektiohäiriöistä kärsivillä miehillä Meksikossa.
Monikeskustutkimus, jossa arvioitiin sildenafiilin nopean annoksen titraus 100 mg:aan erektiohäiriöistä kärsivillä miehillä kansainvälisen erektiofunktion (IIEF) kyselylomakkeen erektiofunktion (EF) pistemäärän perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20000
- Pfizer Investigational Site
-
Durango, Meksiko, 34300
- Pfizer Investigational Site
-
Naucalpan Edo. De Mexico, Meksiko
- Pfizer Investigational Site
-
-
D.f.
-
Mexico, D.f., Meksiko, 11520
- Pfizer Investigational Site
-
Mexico, D.f., Meksiko, 11850
- Pfizer Investigational Site
-
-
DF
-
Mexico, DF, Meksiko, 11850
- Pfizer Investigational Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 11850
- Pfizer Investigational Site
-
-
Edo. De México
-
Naucalpan, Edo. De México, Meksiko, 53100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45040
- Pfizer Investigational Site
-
Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45200
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erektiohäiriön (ED) dokumentoitu kliininen diagnoosi kansainvälisen erektiohäiriöindeksin (IIEF) mukaan Erektiohäiriön (EF) Domain-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 25.
- Kohteiden tulee olla vakaassa suhteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on levossa istuva hypotensio (BP <90/50 mmHg) tai hypertensio (BP>170/110 mmHg) ja ortostaattinen hypotensio.
- Koehenkilöt, jotka saavat mitä tahansa PDE (fosfodiesteraasi)-5:n estäjää 4 viikon sisällä ennen seulontapäivää.
- Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, tunnettu retinitis pigmentare -historia.
- Potilaat, joilla on merkittävä sydän- ja verisuonisairaus viimeisen 3 kuukauden aikana (per sairaushistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Avaa etiketti
Tukikelpoiset potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, määrätään käynnillä 2/viikko 0 (perustilanne) saamaan Patrexia 50 mg tarpeen mukaan (PRN) kahden ensimmäisen viikon aikana, ja sen jälkeen käynnillä 3/viikko 2, kaikki ilmoittautuneet. koehenkilöille titrataan Patrex® 100 mg PRN seuraavien neljän viikon ajan.
|
Tabletit, 50mg ja 100mg, Lääkkeet otetaan suun kautta vesilasillisen kanssa noin tunti (30 minuutista 4 tuntiin) ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Koehenkilöt saavat yhden annoksen minä tahansa kalenteripäivänä. Tukikelpoiset potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, määrätään käynnille 2/viikko 0 (perustilanne) saamaan sildenafiilia 50 mg tarpeen mukaan (PRN) kahden ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen 3. käynnillä/viikolla 2 kaikille osallistuneille koehenkilöille titrataan sildenafiilia 100 mg PRN seuraavien neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF), erektiofunktion (EF) verkkotunnuksen pisteet – muutos lähtötilanteesta viikkoon 6, viimeinen havainto välitetty eteenpäin (LOCF)
Aikaikkuna: Viikko 6 LOCF
|
IIEF on itsesäädettävä asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan erektiotoimintaa: sisältää 15 kysymystä viideltä miehen seksuaalisen toiminnan asiaankuuluvalta alueelta; yksi on erektiotoiminto (EF).
IIEF-EF-alue: IIEF:n kysymysten 1, 2, 3, 4, 5 ja 15 pisteiden summa.
Pisteet: 0-5 (Q1-Q5), 1-5 (Q15); yhteensä 1-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikko 6 LOCF
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF), erektiofunktion (EF) verkkotunnuksen pisteet – muutos lähtötasosta viikoilla 2, 4 ja 6
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
IIEF on itsesäädettävä asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan erektiotoimintaa: sisältää 15 kysymystä viideltä miehen seksuaalisen toiminnan asiaankuuluvalta alueelta; yksi on erektiotoiminto (EF).
IIEF-EF-alue: IIEF:n kysymysten 1, 2, 3, 4, 5 ja 15 pisteiden summa.
Pisteet: 0-5 (Q1-Q5), 1-5 (Q15); yhteensä 1-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF), erektiotoiminto (EF) Domain Score - muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
IIEF on itsesäädettävä asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan erektiotoimintaa: sisältää 15 kysymystä viideltä miehen seksuaalisen toiminnan asiaankuuluvalta alueelta; yksi on erektiotoiminto (EF).
IIEF-EF-alue: IIEF:n kysymysten 1, 2, 3, 4, 5 ja 15 pisteiden summa.
Pisteet: 0-5 (Q1-Q5), 1-5 (Q15); yhteensä 1-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF), orgasmic Function Domain - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
IIEF on itsesäädettävä asteikko erektiotoiminnan arvioimiseksi.
IIEF sisältää 15 kysymystä ja käsittelee 5 asiaankuuluvaa miehen seksuaalisen toiminnan aluetta, joista yksi on orgasminen toiminta.
IIEF Orgasmic Function Domain oli IIEF:n kysymysten 9 ja 10 pisteiden summa.
Pisteet: 0-5; yhteensä 0 - 10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF), orgasmic Function Domain – muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
IIEF on itsesäädettävä asteikko erektiotoiminnan arvioimiseksi.
IIEF sisältää 15 kysymystä ja käsittelee 5 asiaankuuluvaa miehen seksuaalisen toiminnan aluetta, joista yksi on orgasminen toiminta.
IIEF Orgasmic Function Domain oli IIEF:n kysymysten 9 ja 10 pisteiden summa.
Pisteet: 0-5; yhteensä 0 - 10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF), seksuaalisen halun verkkotunnuksen pisteet – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
IIEF on itsesäädettävä asteikko erektiotoiminnan arvioimiseksi.
IIEF sisältää 15 kysymystä ja käsittelee 5 asiaankuuluvaa miehen seksuaalisen toiminnan aluetta, joista yksi on seksuaalinen halu.
IIEF Sexual Desire Domain oli IIEF:n kysymysten 11 ja 12 pisteiden summa.
Pisteiden vaihteluväli: 1-5; yhteensä 2-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF), seksuaalisen halun verkkotunnuksen pisteet – muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
IIEF on itsesäädettävä asteikko erektiotoiminnan arvioimiseksi.
IIEF sisältää 15 kysymystä ja käsittelee 5 asiaankuuluvaa miehen seksuaalisen toiminnan aluetta, joista yksi on seksuaalinen halu.
IIEF Sexual Desire Domain oli IIEF:n kysymysten 11 ja 12 pisteiden summa.
Pisteiden vaihteluväli: 1-5; yhteensä 2-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF), yhdyntätyytyväisyysalueen pisteet – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
IIEF on itsesäädettävä asteikko erektiotoiminnan arvioimiseksi.
IIEF sisältää 15 kysymystä ja käsittelee 5 asiaankuuluvaa miehen seksuaalisen toiminnan aluetta, joista yksi on tyytyväisyys yhdyntään.
IIEF Intercourse Satisfaction Domain: IIEF:n kysymysten 6, 7 ja 8 pisteiden summa.
Pisteet: 0-5; yhteensä 0-15.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF), yhdyntätyytyväisyysalueen pisteet – muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
IIEF on itsesäädettävä asteikko erektiotoiminnan arvioimiseksi.
IIEF sisältää 15 kysymystä ja käsittelee 5 asiaankuuluvaa miehen seksuaalisen toiminnan aluetta, joista yksi on tyytyväisyys yhdyntään.
IIEF Intercourse Satisfaction Domain: IIEF:n kysymysten 6, 7 ja 8 pisteiden summa.
Pisteet: 0-5; yhteensä 0-15.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF), kokonaistyytyväisyyden verkkotunnuksen pisteet – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
IIEF on itsesäädettävä asteikko erektiotoiminnan arvioimiseksi.
IIEF sisältää 15 kysymystä ja käsittelee 5 asiaankuuluvaa miehen seksuaalisen toiminnan aluetta, joista yksi on yleinen tyytyväisyys.
IIEF Overall Satisfaction Domain oli IIEF:n kysymysten 13 ja 14 pisteiden summa.
Pisteiden vaihteluväli: 1-5; yhteensä 2-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF), kokonaistyytyväisyyden verkkotunnuksen pisteet – muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
IIEF on itsesäädettävä asteikko erektiotoiminnan arvioimiseksi.
IIEF sisältää 15 kysymystä ja käsittelee 5 asiaankuuluvaa miehen seksuaalisen toiminnan aluetta, joista yksi on yleinen tyytyväisyys.
IIEF Overall Satisfaction Domain oli IIEF:n kysymysten 13 ja 14 pisteiden summa.
Pisteiden vaihteluväli: 1-5; yhteensä 2-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Erektion laatukysely (QEQ): Kokonaispisteet - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
QEQ on itse hallittava asteikko, jota käytetään arvioimaan erektion kovuutta ja erektion yleistä laatua.
QEQ-kokonaispistemäärä määritellään QEQ-kysymyksistä 1-6 saatujen pisteiden summana.
Pisteiden vaihteluväli: 1-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Raaka QEQ-pisteet vaihtelevat 6-30 ja muunnetaan asteikolle 0-100.
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Erektion laatukysely (QEQ): kokonaispistemäärä – muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
QEQ on itse hallittava asteikko, jota käytetään arvioimaan erektion kovuutta ja erektion yleistä laatua.
QEQ-kokonaispistemäärä määritellään QEQ-kysymyksistä 1-6 saatujen pisteiden summana.
Pisteiden vaihteluväli: 1-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Raaka QEQ-pisteet vaihtelevat 6-30 ja muunnetaan asteikolle 0-100.
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Seksuaalisten kokemusten kyselylomake (sukupuoli-Q): Erektioalue – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Sexual Experience Questionnaire (Sex-Q) on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan seksuaalisen kokemuksen toiminnallisia, emotionaalisia ja sosiaalisia puolia.
Sex-Q sisältää 15 kysymystä.
Sukupuoli-Q Erektioalue: Sukupuoli-Q:n kysymysten 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 pisteiden summa.
Pisteiden vaihteluväli: 1-5; yhteensä 6-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Seksuaalisten kokemusten kyselylomake (Sex-Q): Erektioalue – Muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
Sexual Experience Questionnaire (Sex-Q) on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan seksuaalisen kokemuksen toiminnallisia, emotionaalisia ja sosiaalisia puolia.
Sex-Q sisältää 15 kysymystä.
Sukupuoli-Q Erektioalue: Sukupuoli-Q:n kysymysten 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 pisteiden summa.
Pisteiden vaihteluväli: 1-5; yhteensä 6-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Seksuaalisten kokemusten kyselylomake (Sex-Q): Tyytyväisyysalue – Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Sexual Experience Questionnaire (Sex-Q) on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan seksuaalisen kokemuksen toiminnallisia, emotionaalisia ja sosiaalisia puolia.
Sex-Q sisältää 15 kysymystä (q).
Sukupuoli-Q Tyytyväisyysalue: Sukupuoli-Q:n q 10, 11, 12, 13, 14 ja 15 pisteiden summa.
Pisteiden vaihteluväli: 1-5; yhteensä 6-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Seksuaalisten kokemusten kyselylomake (Sex-Q): Tyytyväisyysalue – Muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
Sexual Experience Questionnaire (Sex-Q) on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan seksuaalisen kokemuksen toiminnallisia, emotionaalisia ja sosiaalisia puolia.
Sex-Q sisältää 15 kysymystä (q).
Sukupuoli-Q Tyytyväisyysalue: Sukupuoli-Q:n q 10, 11, 12, 13, 14 ja 15 pisteiden summa.
Pisteiden vaihteluväli: 1-5; yhteensä 6-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Seksuaalisten kokemusten kyselylomake (sukupuoli-Q): Parisuhdealue – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Sexual Experience Questionnaire (Sex-Q) on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan seksuaalisen kokemuksen toiminnallisia, emotionaalisia ja sosiaalisia puolia.
Sex-Q sisältää 15 kysymystä.
Sukupuoli-Q-suhdealue oli kysymysten 7, 8 ja 9 tulosten summa sukupuoli-Q:sta.
Pisteiden vaihteluväli: 1-5; yhteensä 3-15.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Seksuaalisten kokemusten kyselylomake (Sex-Q): Parisuhdealue – Muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
Sexual Experience Questionnaire (Sex-Q) on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan seksuaalisen kokemuksen toiminnallisia, emotionaalisia ja sosiaalisia puolia.
Sex-Q sisältää 15 kysymystä.
Sukupuoli-Q-suhdealue oli kysymysten 7, 8 ja 9 tulosten summa sukupuoli-Q:sta.
Pisteiden vaihteluväli: 1-5; yhteensä 3-15.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus "kyllä"-vastauksista potilasta kohden seksuaalisen kohtaamisprofiilin (SEP) kysymykseen 1 seksuaalisen stimulaation tilanteissa – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos kullakin käynnillä miinus keskiarvo lähtötilanteessa.
"Kyllä"-vastausten prosenttiosuus kysymykseen 1 perustuen tilanteisiin (= seksuaalinen stimulaatio): 100* (kerrat, joissa SEP-kysymys 1 [Saavutitko ainakin jonkin verran erektiota (sieniksen suureneminen)?]
= Kyllä) / (kerrat, jolloin kysymykseen 1 on vastattu kyllä tai ei)
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus "kyllä"-vastauksista potilasta kohden seksuaalisen kohtaamisprofiilin (SEP) kysymykseen 1 perustuen seksuaaliseen stimulaatioon - Muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos jokaisella käynnillä miinus keskiarvo viikolla 2. "Kyllä"-vastausten prosenttiosuus kysymykseen 1 perustuen tilanteisiin (= seksuaalinen stimulaatio): 100*(kerrat, joissa SEP Kysymys 1 [Pystyisitkö saavuttamaan vähintään jonkin verran erektiota (pieni peniksen suureneminen)?]
= Kyllä) / (kerrat, jolloin kysymykseen 1 on vastattu kyllä tai ei)
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus "kyllä"-vastauksista potilasta kohden seksuaalisen kohtelun profiilin (SEP) kysymykseen 2 seksuaalisen stimulaation tilanteissa – muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos kullakin käynnillä miinus keskiarvo lähtötilanteessa.
"Kyllä"-vastausten prosenttiosuus SEP-kysymykseen 2 perustuen tilaisuuksiin (= seksuaalinen stimulaatio): 100* (kerrat, joissa SEP-kysymys 2 ["Pystyisitkö työntämään peniksesi kumppanisi emättimeen?"] = "Kyllä") / (kertojen lukumäärä, jolloin SEP-kysymykseen 2 vastattiin "kyllä" tai "ei").
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus "kyllä"-vastauksista potilasta kohden seksuaalisen kohtaamisprofiilin (SEP) kysymykseen 2 seksuaalisen stimulaation tilanteissa – muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos jokaisella käynnillä miinus keskiarvo viikolla 2. "Kyllä"-vastausten prosenttiosuus SEP-kysymykseen 2 perustuen tilanteisiin (= seksuaalinen stimulaatio): 100* (kerrat, joissa SEP-kysymys 2 ["Pystyisitkö lisäämään peniksesi kumppanisi emättimeen?"] = "Kyllä") / (kerrat, jolloin SEP-kysymykseen 2 vastattiin "Kyllä" tai "Ei").
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus "kyllä"-vastauksista potilasta kohden seksuaalisen kohtelun profiilin (SEP) kysymykseen 3 seksuaalisen stimulaation tilanteissa – muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos kullakin käynnillä miinus keskiarvo lähtötilanteessa.
"Kyllä"-vastausten prosenttiosuus SEP-kysymykseen 2 perustuen tilaisuuksiin (= seksuaalinen stimulaatio): 100* (kerrat, joissa SEP-kysymys 3 [Kestyikö erektiosi tarpeeksi kauan onnistuakseen yhdynnässä?]
= Kyllä) / (kertojen lukumäärä, jolloin SEP kysymykseen 3 vastattiin kyllä tai ei)
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus "kyllä"-vastauksista potilasta kohden seksuaalisen kohtelun profiiliin (SEP) kysymykseen 3 perustuen seksuaaliseen stimulaatioon - Muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos jokaisella käynnillä miinus keskiarvo viikolla 2. "Kyllä"-vastausten prosenttiosuus SEP-kysymykseen 2 perustuen tilanteisiin (= seksuaalinen stimulaatio): 100* (kerrat, joissa SEP-kysymys 3 [Keskikö erektiosi tarpeeksi kauan jotta sinulla olisi onnistunut yhdyntä?]
= Kyllä) / (kertojen lukumäärä, jolloin SEP kysymykseen 3 vastattiin kyllä tai ei)
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus "kyllä"-vastauksista potilasta kohden seksuaalisen kohtelun profiiliin (SEP) kysymykseen 4, joka perustuu seksuaaliseen stimulaatioon - muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos kullakin käynnillä miinus keskiarvo lähtötilanteessa.
"Kyllä"-vastausten prosenttiosuus SEP-kysymykseen 4 tilaisuuksien perusteella (= seksuaalinen stimulaatio): 100* (kerrat, joissa SEP-kysymys 4 ["Olitko tyytyväinen erektiosi kovuuteen?"]
= "Kyllä") / (kerrat, jolloin SEP-kysymykseen 4 vastattiin "Kyllä" tai "Ei").
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen potilaskohtainen prosenttiosuus kyllä-vastauksista seksuaalisen kohtelun profiiliin (SEP) kysymykseen 4 perustuen seksuaaliseen stimulaatioon - Muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos jokaisella käynnillä miinus keskiarvo viikolla 2. "Kyllä"-vastausten prosenttiosuus SEP-kysymykseen 4 perustuen tilanteisiin (= seksuaalinen stimulaatio): 100* (kerrat, joissa SEP-kysymys 4 ["Olitko tyytyväinen erektiosi kovuus?"]
= "Kyllä") / (kerrat, jolloin SEP-kysymykseen 4 vastattiin "Kyllä" tai "Ei").
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus "kyllä"-vastauksista potilasta kohden seksuaalisen kohtelun profiiliin (SEP) kysymykseen 5, joka perustuu seksuaaliseen stimulaatioon - muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos kullakin käynnillä miinus keskiarvo lähtötilanteessa.
"Kyllä"-vastausten prosenttiosuus SEP-kysymykseen 5 tilaisuuksien perusteella (= seksuaalinen stimulaatio): 100* (kerrat, joissa SEP-kysymys 5 ["Olitko tyytyväinen tähän seksuaaliseen kohtaamiseen?"]
= "Kyllä") / (kertojen lukumäärä, jolloin SEP-kysymykseen 5 vastattiin "Kyllä" tai "Ei")
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus "kyllä"-vastauksista potilasta kohden seksuaalisen kohtelun profiiliin (SEP) kysymykseen 5 perustuen seksuaaliseen stimulaatioon - Muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos jokaisella käynnillä miinus keskiarvo viikolla 2. "Kyllä"-vastausten prosenttiosuus SEP-kysymykseen 5 tilaisuuksien perusteella (= seksuaalinen stimulaatio): 100* (kerrat, joissa SEP-kysymys 5 ["Olitko tyytyväinen tähän seksuaalinen kohtaaminen?"]
= "Kyllä") / (kertojen lukumäärä, jolloin SEP-kysymykseen 5 vastattiin "Kyllä" tai "Ei")
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus "kyllä"-vastauksista potilasta kohti seksuaalisen kohtelun profiilin (SEP) kysymykseen 3 (kysymys 3) perustuu seksuaalisen stimulaation yrityksiin – muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos kullakin käynnillä miinus keskiarvo lähtötilanteessa.
"Kyllä"-vastausten prosenttiosuus SEP Q3:een perustuen seksuaaliseen stimulaatioyrityksiin (SS): 100* (SS-yritysten määrä, jossa SEP Q3 [Kestyikö erektiosi riittävän pitkään onnistuakseen yhdynnässä?]
= Kyllä)/(yritysten määrä SS:llä, kun SEP Q3 vastasi kyllä tai ei)
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus "kyllä"-vastauksista potilasta kohden seksuaalisen kohtelun profiilin (SEP) kysymykseen 3 (Q3) Seksuaalisen stimulaation yritysten perusteella - Muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos jokaisella käynnillä miinus keskiarvo viikolla 2. Prosenttiosuus "Kyllä"-vastauksista SEP Q3:iin perustuen seksuaaliseen stimulaatioon (SS): 100* (SS-yritysten määrä, jossa SEP Q3 [Kestyiko erektiosi pitkään riittääkö onnistuneeseen yhdyntään?]
= Kyllä)/(yritysten määrä SS:llä, kun SEP Q3 vastasi kyllä tai ei)
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus potilasta kohden 1. asteen tapahtumista erektion kovuuden asteikolla (EHGS) perustuen seksuaaliseen stimulaatioon – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos kullakin käynnillä miinus keskiarvo lähtötilanteessa.
Prosenttiosuus asteen 1 (1 = koon kasvu, mutta ei kova) erektion kovuus tilaisuuksien perusteella: 100* (kerrat, joissa erektion kovuusasteikon vastaus 1)/(kerrat, joissa erektion kovuusasteikkoon vastattiin)
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus potilasta kohden 1. asteen tapahtumista erektion kovuuden asteikolla (EHGS) perustuen seksuaaliseen stimulaatioon – muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos kullakin käynnillä miinus keskiarvo viikolla 2. Prosenttiosuus asteesta 1 (1 = koon kasvu, mutta ei kova) erektion kovuus perustuen tilanteisiin: 100* (kerrat, joissa erektion kovuusasteikko Vastaus 1)/( kuinka monta kertaa erektion kovuusasteikkoon vastattiin)
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen potilaskohtainen prosenttiosuus 2. asteen tapahtumista erektion kovuuden asteikolla (EHGS) perustuen seksuaaliseen stimulaatioon – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos kullakin käynnillä miinus keskiarvo lähtötilanteessa.
Prosenttiosuus luokasta 2 (2 = kova, mutta ei tarpeeksi kova tunkeutumiseen) erektion kovuus perustuen tilanteisiin: 100* (kerrat, joissa erektion kovuusasteikon vastaus 2)/(kerrat, joissa erektion kovuusasteikkoon vastattiin)
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen potilaskohtainen prosenttiosuus 2. asteen tapahtumista erektion kovuuden asteikolla (EHGS) perustuen seksuaaliseen stimulaatioon – muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos jokaisella käynnillä miinus keskiarvo viikolla 2. Prosenttiosuus asteesta 2 (2 = kova, mutta ei tarpeeksi kova tunkeutumiseen) erektiokovuus tilaisuuksien perusteella: 100* (kerrat, joissa erektion kovuusasteikko vastaus 2)/ (kerrat, jolloin erektion kovuusasteikkoon vastattiin)
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus 3. asteen tapahtumista potilasta kohden erektion kovuuden asteikolla (EHGS), joka perustuu seksuaaliseen stimulaatioon - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos kullakin käynnillä miinus keskiarvo lähtötilanteessa.
Prosenttiosuus asteikosta 3 (3 = riittävän kova tunkeutumiseen [mutta ei täysin kova]) erektion kovuus perustuen tilanteisiin: 100* (kerrat, joissa erektion kovuusasteikon vastaus 3)/(kerrat, joissa erektion kovuusasteikkoon vastattiin)
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus 3. asteen tapahtumista potilasta kohden erektion kovuuden asteikolla (EHGS) perustuen seksuaaliseen stimulaatioon – muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos jokaisella käynnillä miinus keskiarvo viikolla 2. Prosenttiosuus asteesta 3 (3 = riittävän kova tunkeutumiseen [mutta ei täysin kova]) erektiokovuus tilaisuuksien perusteella: 100* (kerrat, joissa erektion kovuusasteikko Vastaus 3 )/(kerrat, joissa erektion kovuusasteikkoon vastattiin)
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus potilasta kohden 4. asteen tapahtumista erektion kovuuden asteikolla (EHGS), joka perustuu seksuaaliseen stimulaatioon – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos kullakin käynnillä miinus keskiarvo lähtötilanteessa.
Prosenttiosuus asteen 4 (4 = täysin kova) erektion kovuudesta tilaisuuksien perusteella: 100*(kerrat, joissa erektion kovuusasteikon vastaus 4)/(kerrat, joissa erektion kovuusasteikkoon vastattiin)
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus potilasta kohden 4. asteen tapahtumista erektion kovuuden asteikolla (EHGS) perustuen seksuaaliseen stimulaatioon – muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos jokaisella käynnillä miinus keskiarvo viikolla 2. Prosentti 4. asteen (4 = täysin kova) erektiokovuuden tilanteisiin perustuen: 100*(kerrat, joissa erektiokovuusasteikko vastaus 4)/(kertojen lukumäärä, joissa erektio Kovuusasteikko vastattiin)
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus potilasta kohti asteen 3 tai 4 tapahtumista erektion kovuuden asteikolla (EHGS), joka perustuu seksuaaliseen stimulaatioon - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos kullakin käynnillä miinus keskiarvo lähtötilanteessa.
Prosenttiosuus asteen 3 (riittävän kova tunkeutumiseen [mutta ei täysin kova]) tai 4 (täysin kova) erektiokovuuden tilanteisiin perustuen: 100* (kerrosten lukumäärä, kun erektiokovuusasteikko on 3 tai 4)/ (kerrosten lukumäärä, joissa erektio Kovuusasteikko vastattiin)
|
Viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus potilasta kohti asteen 3 tai 4 tapahtumista erektion kovuuden asteikolla (EHGS) perustuen seksuaaliseen stimulaatioon – muutos viikosta 2
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
Keskimääräinen muutos: keskimääräinen muutos jokaisella käynnillä miinus keskiarvo viikolla 2. Prosenttiosuus asteen 3 (riittävän kova tunkeutumiseen [mutta ei täysin kova]) tai 4 (täysin kova) erektiokovuus tilaisuuksien perusteella: 100* (kertymien lukumäärä Kovuusasteikon vastaus 3 tai 4)/ (kerrat, jolloin erektion kovuusasteikkoon vastattiin)
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A1481251
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .