Keisarinleikkauksen yhteydessä tapahtuvan sikiönveren istukan poistumisen vaikutus sikiön ja äidin verensiirron ilmaantuvuuteen
maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Lester E. Cox Medical Centers
Keisarinleikkauksen yhteydessä tapahtuvan sikiönveren istukan poistumisen vaikutus sikiön ja äidin verensiirron ilmaantuvuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimushypoteesi: sikiön veren poisto napanuorasta lapsen synnytyksen jälkeen vähentäisi sikiön ja äidin verensiirtojen ilmaantuvuutta.
Potilaat satunnaistettiin joko istukan poistoon tai ilman drenaatiota keisarinleikkauksen aikana.
Sikiön ja äidin välisen verensiirron ilmaantuvuus havaittiin leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
86 potilasta satunnaistettiin istukan tyhjennykseen vs. ei sikiön veren poistoa keisarinleikkauksen aikana.
Kleihauer-Betke-testaus suoritettiin 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen sikiön ja äidin verensiirron esiintyvyyden arvioimiseksi.
Merkittävä ero havaittiin kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joille tehdään keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen Kleihauer-Betke, tunnettu synnytystä edeltävä erytrosyyttien herkistyminen, selvä emättimen verenvuoto, aikaisempi synnytys matalalla pystysuoralla keisarinleikkauksella, pitkittynyt kalvojen repeämä, kaksoisraskaus, epäonnistuminen sekä ennen leikkausta että postoperatiivisia Kleihauer-Betke-testejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: istukan poisto
|
|
|
EI_INTERVENTIA: ei sikiön veren valumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sikiön veren läsnäolo/puute äidin verenkierrossa
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä leikkauksesta
|
12 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ei toissijaisia tulosmittauksia
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
opintojen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Laird A Bell, MD, MPH, Lester E. Cox Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. toukokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CH20041201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .