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Effet du drainage placentaire du sang fœtal lors d'une césarienne sur l'incidence de la transfusion fœto-maternelle

6 avril 2015 mis à jour par: Lester E. Cox Medical Centers

Effet du drainage placentaire du sang fœtal lors d'une césarienne sur l'incidence de la transfusion fœto-maternelle : un essai contrôlé randomisé

Hypothèse de l'étude : le drainage du cordon ombilical du sang fœtal après l'accouchement du nourrisson réduirait l'incidence de la transfusion fœto-maternelle. Les patientes ont été randomisées pour un drainage placentaire ou pas de drainage au moment de la césarienne. L'incidence de la transfusion fœtale à la mère a été notée en postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

86 patientes ont été randomisées pour un drainage placentaire versus aucun drainage du sang fœtal au moment de la césarienne. Le test de Kleihauer-Betke a été réalisé dans les 12 heures postopératoires pour évaluer l'incidence de la transfusion fœto-maternelle. Une différence significative a été trouvée entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes subissant une césarienne

Critère d'exclusion:

  • Kleihauer-Betke préopératoire, sensibilisation connue des érythrocytes antepartum, saignement vaginal manifeste, antécédent d'accouchement par césarienne verticale basse, rupture prolongée des membranes, gestation gémellaire, échec à obtenir les tests de Kleihauer-Betke préopératoire et postopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: drainage placentaire
Procédure: drainage du placenta du sang fœtal
AUCUNE_INTERVENTION: pas de drainage du sang fœtal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence/absence de sang fœtal dans la circulation maternelle
Délai: dans les 12 heures postopératoires
dans les 12 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pas de critères de jugement secondaires
Délai: fin d'étude
fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lester E. Cox Medical Centers

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Laird A Bell, MD, MPH, Lester E. Cox Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2007

Première publication (ESTIMATION)

8 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CH20041201

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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