Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv placentární drenáže fetální krve při císařském řezu na výskyt feto-mateřské transfuze

6. dubna 2015 aktualizováno: Lester E. Cox Medical Centers

Vliv placentární drenáže fetální krve při císařském řezu na výskyt feto-materské transfuze: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hypotéza studie: drenáž fetální krve z pupeční šňůry po porodu kojence by snížila výskyt feto-mateřských transfuzí. Pacientky byly randomizovány k drenáži placenty nebo bez drenáže v době císařského řezu. Pooperačně byl zaznamenán výskyt transfuze plodu vůči matce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

86 pacientek bylo randomizováno k drenáži placenty vs. žádná drenáž fetální krve v době císařského řezu. Kleihauer-Betke testování bylo provedeno do 12 hodin po operaci, aby se zhodnotil výskyt feto-materské transfuze. Mezi oběma skupinami byl zjištěn významný rozdíl.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy podstupující císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační Kleihauer-Betke, známá předporodní senzibilizace erytrocytů, zjevné vaginální krvácení, předchozí porod nízkým vertikálním císařským řezem v anamnéze, prodloužená ruptura blan, dvojčetná gestace, neprovedení předoperačních ani pooperačních Kleihauer-Betkeho testu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: placentární drenáž
Postup: drenáž placenty krve plodu
NO_INTERVENTION: žádný odtok fetální krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost/nepřítomnost krve plodu v oběhu matky
Časové okno: do 12 hodin po operaci
do 12 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
žádná sekundární výstupní opatření
Časové okno: konec studia
konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lester E. Cox Medical Centers

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Laird A Bell, MD, MPH, Lester E. Cox Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2007

První zveřejněno (ODHAD)

8. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CH20041201

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fetomaternální transfuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit