Efecto del Drenaje Placentario de Sangre Fetal en la Cesárea sobre la Incidencia de Transfusión Feto-Materna
6 de abril de 2015 actualizado por: Lester E. Cox Medical Centers
Efecto del drenaje placentario de sangre fetal en la cesárea sobre la incidencia de transfusión feto-materna: un ensayo controlado aleatorio
Hipótesis del estudio: el drenaje de sangre fetal del cordón umbilical después del parto reduciría la incidencia de transfusión feto-materna.
Los pacientes fueron aleatorizados a drenaje placentario o no drenaje en el momento de la cesárea.
La incidencia de transfusión fetal a materna se anotó después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aleatorizaron 86 pacientes a drenaje placentario frente a ningún drenaje de sangre fetal en el momento de la cesárea.
La prueba de Kleihauer-Betke se realizó dentro de las 12 horas posteriores a la operación para evaluar la incidencia de transfusión feto-materna.
Se encontró una diferencia significativa entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres sometidas a cesárea
Criterio de exclusión:
- Kleihauer-Betke preoperatorio, sensibilización eritrocitaria antes del parto conocida, sangrado vaginal manifiesto, antecedentes de un parto anterior por cesárea vertical baja, rotura prolongada de membranas, gestación gemelar, falta de obtención de pruebas de Kleihauer-Betke preoperatorias y posoperatorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: drenaje placentario
|
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SIN INTERVENCIÓN: sin drenaje de sangre fetal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presencia/ausencia de sangre fetal en la circulación materna
Periodo de tiempo: dentro de las 12 horas posteriores a la operación
|
dentro de las 12 horas posteriores a la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sin medidas de resultado secundarias
Periodo de tiempo: fin de estudio
|
fin de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Laird A Bell, MD, MPH, Lester E. Cox Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CH20041201
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