Wirkung der Plazenta-Drainage von fötalem Blut beim Kaiserschnitt auf die Inzidenz der feto-maternalen Transfusion
6. April 2015 aktualisiert von: Lester E. Cox Medical Centers
Wirkung der Plazenta-Drainage von fötalem Blut beim Kaiserschnitt auf die Inzidenz der feto-maternalen Transfusion: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienhypothese: Nabelschnurdrainage von fötalem Blut nach der Geburt des Kindes würde die Inzidenz feto-maternaler Transfusionen reduzieren.
Die Patienten wurden zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts randomisiert einer Plazenta-Drainage oder keiner Drainage zugeteilt.
Postoperativ wurde die Inzidenz von Transfusionen vom Fötus zur Mutter festgestellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
86 Patientinnen wurden randomisiert einer Plazenta-Drainage vs. keiner Drainage fetalen Bluts zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts zugeteilt.
Der Kleihauer-Betke-Test wurde innerhalb von 12 Stunden nach der Operation durchgeführt, um die Inzidenz einer feto-maternalen Transfusion zu beurteilen.
Zwischen den beiden Gruppen wurde ein signifikanter Unterschied festgestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen mit Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- Präoperativer Kleihauer-Betke, bekannte antepartale Erythrozytensensibilisierung, offenkundige Vaginalblutung, Vorgeschichte einer früheren Entbindung durch einen niedrigen vertikalen Kaiserschnitt, längerer Blasensprung, Zwillingsschwangerschaft, fehlender präoperativer und postoperativer Kleihauer-Betke-Test.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Plazenta-Drainage
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KEIN_EINGRIFF: kein Abfluss von fötalem Blut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorhandensein/Fehlen von fötalem Blut im Blutkreislauf der Mutter
Zeitfenster: innerhalb von 12 Stunden postoperativ
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innerhalb von 12 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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keine sekundären Ergebnismaße
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Ende des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Laird A Bell, MD, MPH, Lester E. Cox Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CH20041201
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