Effect van placenta-drainage van foetaal bloed bij keizersnede op de incidentie van foeto-maternale transfusie
6 april 2015 bijgewerkt door: Lester E. Cox Medical Centers
Effect van placenta-drainage van foetaal bloed bij keizersnede op de incidentie van foeto-maternale transfusie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Onderzoekshypothese: drainage van foetaal bloed door de navelstreng na de bevalling zou de incidentie van foeto-maternale transfusie verminderen.
Patiënten werden gerandomiseerd naar placentadrainage of geen drainage op het moment van een keizersnede.
De incidentie van transfusie van foetus naar moeder werd postoperatief opgemerkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
86 patiënten werden gerandomiseerd naar placentadrainage versus geen drainage van foetaal bloed op het moment van keizersnede.
Kleihauer-Betke-testen werden binnen 12 uur na de operatie uitgevoerd om de incidentie van foeto-maternale transfusie te beoordelen.
Er werd een significant verschil gevonden tussen de twee groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen die een keizersnede ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Preoperatieve Kleihauer-Betke, bekende antepartum erytrocytensensibilisatie, openlijke vaginale bloeding, voorgeschiedenis van een eerdere bevalling door lage verticale keizersnede, langdurige breuk van de vliezen, tweelingzwangerschap, het niet verkrijgen van zowel preoperatieve als postoperatieve Kleihauer-Betke-testen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: placentale drainage
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: geen afvoer van foetaal bloed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid/afwezigheid van foetaal bloed in de circulatie van de moeder
Tijdsspanne: binnen 12 uur postoperatief
|
binnen 12 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
geen secundaire uitkomstmaten
Tijdsspanne: einde studie
|
einde studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Laird A Bell, MD, MPH, Lester E. Cox Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 mei 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CH20041201
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .