帝王切開時の胎児血液の胎盤ドレナージが胎児母体輸血の発生率に及ぼす影響
2015年4月6日 更新者：Lester E. Cox Medical Centers
帝王切開時の胎児血液の胎盤ドレナージが胎児母体輸血の発生率に及ぼす影響：ランダム化比較試験
研究仮説: 乳児の分娩後に胎児血液の臍帯ドレナージを行うと、胎児母体輸血の発生率が低下します。
患者は、帝王切開時に胎盤ドレナージまたは無ドレナージに無作為に割り付けられました。
胎児から母体への輸血の発生率は、術後に記録されました。
調査の概要
詳細な説明
86人の患者は、帝王切開時に胎児血液のドレナージなしと胎盤ドレナージに無作為に割り付けられました。
Kleihauer-Betke テストは、胎児母体輸血の発生率を評価するために術後 12 時間以内に実施されました。
2 つのグループ間で有意差が見られました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 帝王切開を受けるすべての女性
除外基準:
- 術前の Kleihauer-Betke、分娩前の既知の赤血球感作、明白な膣出血、低位垂直帝王切開による以前の分娩歴、破水の長期化、双子の妊娠、術前と術後の両方の Kleihauer-Betke テストの失敗。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：胎盤ドレナージ
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NO_INTERVENTION：胎児の血液の排出がない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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母体循環における胎児血液の有無
時間枠：術後12時間以内
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術後12時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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副次的な結果の測定なし
時間枠：勉強の終わり
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勉強の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Laird A Bell, MD, MPH、Lester E. Cox Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
研究の完了 (実際)
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月6日
最終確認日
2007年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。