Effetto del drenaggio placentare del sangue fetale al taglio cesareo sull'incidenza della trasfusione feto-materna
6 aprile 2015 aggiornato da: Lester E. Cox Medical Centers
Effetto del drenaggio placentare del sangue fetale al taglio cesareo sull'incidenza della trasfusione feto-materna: uno studio controllato randomizzato
Ipotesi di studio: il drenaggio del sangue fetale dal cordone ombelicale dopo il parto del neonato ridurrebbe l'incidenza di trasfusioni feto-materne.
I pazienti sono stati randomizzati al drenaggio placentare oa nessun drenaggio al momento del taglio cesareo.
L'incidenza della trasfusione fetale-materna è stata osservata dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
86 pazienti sono state randomizzate al drenaggio placentare vs. nessun drenaggio di sangue fetale al momento del taglio cesareo.
Il test Kleihauer-Betke è stato eseguito entro 12 ore dopo l'intervento per valutare l'incidenza della trasfusione feto-materna.
Una differenza significativa è stata trovata tra i due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne sottoposte a taglio cesareo
Criteri di esclusione:
- Kleihauer-Betke preoperatorio, nota sensibilizzazione eritrocitaria antepartum, sanguinamento vaginale manifesto, anamnesi di precedente parto con taglio cesareo verticale basso, rottura prolungata delle membrane, gestazione gemellare, mancato ottenimento del test Kleihauer-Betke sia preoperatorio che postoperatorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: drenaggio placentare
|
|
|
NESSUN_INTERVENTO: nessun drenaggio di sangue fetale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza/assenza di sangue fetale nella circolazione materna
Lasso di tempo: entro 12 ore dall'intervento
|
entro 12 ore dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
nessuna misura di esito secondario
Lasso di tempo: fine dello studio
|
fine dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Laird A Bell, MD, MPH, Lester E. Cox Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2007
Primo Inserito (STIMA)
8 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CH20041201
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