Wpływ łożyskowego drenażu krwi płodowej podczas cięcia cesarskiego na częstość transfuzji płodowo-matczynej
6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Lester E. Cox Medical Centers
Wpływ łożyskowego drenażu krwi płodowej podczas cięcia cesarskiego na częstość transfuzji płodowo-matczynej: randomizowana, kontrolowana próba
Hipoteza badawcza: drenaż krwi płodu z pępowiny po porodzie zmniejszyłby częstość transfuzji matczyno-płodowej.
Pacjentki były losowo przydzielane do grupy z drenażem łożyska lub bez drenażu w czasie cięcia cesarskiego.
Częstość transfuzji płodu do matki odnotowano po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
86 pacjentek przydzielono losowo do grupy otrzymującej drenaż łożyska vs. brak drenażu krwi płodu w czasie cięcia cesarskiego.
Test Kleihauera-Betke przeprowadzono w ciągu 12 godzin po operacji w celu oceny częstości transfuzji płodowo-matczynej.
Stwierdzono istotną różnicę między obiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety poddawane cięciu cesarskiemu
Kryteria wyłączenia:
- Kleihauer-Betke przed operacją, znane przedporodowe uczulenie erytrocytów, jawne krwawienie z pochwy, wcześniejszy poród przez cięcie cesarskie w pozycji pionowej, przedłużające się pęknięcie błon płodowych, ciąża bliźniacza, brak wykonania testu Kleihauera-Betke zarówno przed, jak i po operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: drenaż łożyska
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: brak odpływu krwi płodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność/brak krwi płodowej w krążeniu matki
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po zabiegu
|
w ciągu 12 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
brak drugorzędnych miar wyników
Ramy czasowe: koniec studiów
|
koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Laird A Bell, MD, MPH, Lester E. Cox Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CH20041201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .