A császármetszés során a magzati vér placentális elvezetésének hatása a magzati anyai transzfúzió előfordulására
2015. április 6. frissítette: Lester E. Cox Medical Centers
A császármetszés során a magzati vér placentális elvezetésének hatása a magzati anyai transzfúzió előfordulására: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat hipotézise: a magzati vér köldökzsinórból történő elvezetése a csecsemő születése után csökkentené a magzati-maternális transzfúzió előfordulását.
A betegeket a császármetszés idején placentális drenázsra vagy nem drenázsra osztották.
A magzati és anyai transzfúzió előfordulását a műtét után észlelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
86 beteget randomizáltak placenta-elvezetésre, szemben a magzati vér nem-elvezetésével a császármetszés idején.
A Kleihauer-Betke tesztet a műtét utáni 12 órán belül végezték el, hogy felmérjék a magzat-maternális transzfúzió előfordulását.
Szignifikáns különbséget találtunk a két csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nő, aki császármetszésen esik át
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív Kleihauer-Betke, ismert szülés előtti eritrocita szenzibilizáció, nyilvánvaló hüvelyi vérzés, korábbi szülés alacsony függőleges császármetszéssel, elhúzódó hártyarepedés, ikerterhesség, műtét előtti és posztoperatív Kleihauer-Betke tesztek elmaradása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: placenta elvezetés
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: nincs magzati vér elvezetése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Magzati vér jelenléte/hiánya az anyai keringésben
Időkeret: műtét utáni 12 órán belül
|
műtét utáni 12 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
nincs másodlagos eredménymérő
Időkeret: tanulmány vége
|
tanulmány vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Laird A Bell, MD, MPH, Lester E. Cox Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. május 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2007. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CH20041201
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .