Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af placental dræning af føtalt blod ved kejsersnit på forekomsten af ​​føto-maternal transfusion

6. april 2015 opdateret af: Lester E. Cox Medical Centers

Effekt af placental dræning af føtalt blod ved kejsersnit på forekomsten af ​​føto-maternal transfusion: et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelseshypotese: dræning af navlestrengen af ​​føtalt blod efter fødslen af ​​spædbarnet ville reducere forekomsten af ​​føto-maternal transfusion. Patienterne blev randomiseret til placenta dræning eller ingen dræning på tidspunktet for kejsersnit. Hyppigheden af ​​transfusion fra foster til moder blev noteret postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

86 patienter blev randomiseret til placenta dræning vs. ingen dræning af føtalt blod på tidspunktet for kejsersnit. Kleihauer-Betke-test blev udført inden for 12 timer postoperativt for at vurdere forekomsten af ​​føto-maternal transfusion. Der blev fundet en signifikant forskel mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder i kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ Kleihauer-Betke, kendt antepartum erytrocytsensibilisering, åbenlys vaginal blødning, anamnese med tidligere fødsel ved lavt vertikalt kejsersnit, forlænget brud på membraner, tvillingegraviditet, manglende opnåelse af både præoperative og postoperative Kleihauer-Betke-tests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: placenta dræning
Procedure: dræning af placenta af fosterblod
NO_INTERVENTION: ingen dræning af fosterblod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær af føtalt blod i moderens kredsløb
Tidsramme: inden for 12 timer efter operationen
inden for 12 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ingen sekundære resultatmål
Tidsramme: afslutning på studiet
afslutning på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lester E. Cox Medical Centers

Efterforskere

  • Studieleder: Laird A Bell, MD, MPH, Lester E. Cox Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2007

Først opslået (SKØN)

8. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CH20041201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Føtomaternal transfusion

Kliniske forsøg med dræning af placenta af fosterblod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner