Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da drenagem placentária de sangue fetal na cesariana sobre a incidência de transfusão feto-materna

6 de abril de 2015 atualizado por: Lester E. Cox Medical Centers

Efeito da drenagem placentária de sangue fetal na cesariana na incidência de transfusão feto-materna: um estudo controlado randomizado

Hipótese do estudo: a drenagem de sangue fetal pelo cordão umbilical após o parto reduziria a incidência de transfusão feto-materna. As pacientes foram randomizadas para drenagem placentária ou sem drenagem no momento da cesariana. A incidência de transfusão fetal para materna foi observada no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

86 pacientes foram randomizadas para drenagem placentária versus nenhuma drenagem de sangue fetal no momento da cesariana. O teste de Kleihauer-Betke foi realizado dentro de 12 horas de pós-operatório para avaliar a incidência de transfusão feto-materna. Uma diferença significativa foi encontrada entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres submetidas à cesariana

Critério de exclusão:

  • Kleihauer-Betke pré-operatório, sensibilização eritrocitária pré-parto conhecida, sangramento vaginal evidente, história de parto anterior por cesariana vertical baixa, ruptura prolongada de membranas, gestação gemelar, falha na obtenção dos testes de Kleihauer-Betke pré-operatórios e pós-operatórios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: drenagem placentária
Procedimento: drenagem da placenta de sangue fetal
SEM_INTERVENÇÃO: sem drenagem de sangue fetal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença/ausência de sangue fetal na circulação materna
Prazo: dentro de 12 horas de pós-operatório
dentro de 12 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sem medidas de resultados secundários
Prazo: fim do estudo
fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lester E. Cox Medical Centers

Investigadores

  • Diretor de estudo: Laird A Bell, MD, MPH, Lester E. Cox Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CH20041201

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transfusão Fetomaterna

Ensaios clínicos em drenagem da placenta de sangue fetal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever