Влияние плацентарного дренирования крови плода при кесаревом сечении на частоту фето-материнских трансфузий
6 апреля 2015 г. обновлено: Lester E. Cox Medical Centers
Влияние плацентарного дренирования крови плода при кесаревом сечении на частоту фето-материнских трансфузий: рандомизированное контролируемое исследование
Гипотеза исследования: дренирование крови плода из пуповины после родов уменьшит частоту фето-материнских трансфузий.
Пациентки были рандомизированы в группу с дренированием плаценты или без дренирования во время кесарева сечения.
В послеоперационном периоде была отмечена частота трансфузий от плода к матери.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
86 пациенток были рандомизированы в группы с дренированием плаценты и без дренирования крови плода во время кесарева сечения.
Тест Клейхауэра-Бетке был проведен в течение 12 часов после операции для оценки частоты фето-материнских трансфузий.
Между двумя группами была обнаружена значительная разница.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Всем женщинам, перенесшим кесарево сечение
Критерий исключения:
- Предоперационная реакция Клейхауэра-Бетке, известная дородовая сенсибилизация эритроцитов, явное вагинальное кровотечение, предшествующие роды путем низкого вертикального кесарева сечения, длительный разрыв плодных оболочек, беременность двойней, невозможность проведения предоперационных и послеоперационных тестов Клейхауэра-Бетке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: плацентарный дренаж
|
|
|
NO_INTERVENTION: отсутствие оттока крови плода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие/отсутствие крови плода в материнском кровотоке
Временное ограничение: в течение 12 часов после операции
|
в течение 12 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
нет вторичных показателей результата
Временное ограничение: окончание учебы
|
окончание учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Laird A Bell, MD, MPH, Lester E. Cox Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CH20041201
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .