Effekt av placental drenering av fosterblod ved keisersnitt på forekomsten av føto-maternal transfusjon
6. april 2015 oppdatert av: Lester E. Cox Medical Centers
Effekt av placental drenering av fosterblod ved keisersnitt på forekomsten av føto-maternal transfusjon: et randomisert kontrollert forsøk
Studiehypotese: navlestrengsdrenering av fosterblod etter fødsel av spedbarnet vil redusere forekomsten av føto-maternal transfusjon.
Pasientene ble randomisert til placental drenasje eller ingen drenering ved tidspunktet for keisersnitt.
Forekomsten av transfusjon fra foster til mor ble notert postoperativt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
86 pasienter ble randomisert til placental drenasje vs ingen drenering av fosterblod ved tidspunktet for keisersnitt.
Kleihauer-Betke-testing ble utført innen 12 timer postoperativt for å vurdere forekomsten av føto-maternal transfusjon.
Det ble funnet en signifikant forskjell mellom de to gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner som gjennomgår keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ Kleihauer-Betke, kjent antepartum erytrocyttsensibilisering, åpenbar vaginal blødning, historie med tidligere fødsel ved lavt vertikalt keisersnitt, forlenget ruptur av membraner, tvillingdrektighet, manglende oppnåelse av både preoperative og postoperative Kleihauer-Betke-tester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: placenta drenering
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: ingen drenering av fosterblod
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse/fravær av fosterblod i mors sirkulasjon
Tidsramme: innen 12 timer postoperativt
|
innen 12 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ingen sekundære resultatmål
Tidsramme: slutten av studiet
|
slutten av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Laird A Bell, MD, MPH, Lester E. Cox Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
8. mai 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2015
Sist bekreftet
1. mai 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CH20041201
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .