Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten syöpäpotilaiden koulun uudelleenintegroinnin tulokset

perjantai 27. heinäkuuta 2012 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Psykososiaaliset ennustajat lasten sopeutumisesta ja kouluun uudelleenintegroitumisesta lasten syöpäpopulaatiossa

Ensisijaiset tavoitteet:

  1. Tutkia sairauteen liittyviä tekijöitä (ts. sairauden vakavuus, elämänlaatuluokitus) ennustajina tai korrelaattoina lapsen sopeutumisesta lasten syöpään.
  2. Tutkia sairauteen liittyviä tekijöitä (ts. sairauden vakavuus, elämänlaatuluokitus) kouluun palaamisen (eli koulunkäynnin) ennustajina lasten syöpää sairastavilla lapsilla.
  3. Tutkia vanhemman sisäistä tekijää (eli vanhempien stressiä) ennustajana tai korrelaattorina lapsen sopeutumisesta lasten syöpään.
  4. Tutkia vanhemman sisäistä tekijää (eli vanhempien stressiä) kouluun palaamisen (eli koulunkäynnin) ennustajana tai korrelaattorina.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Tutkia toista vanhempien sisäistä tekijää (eli vanhempien käsitystä lapsen haavoittuvuudesta) ennustajana tai korrelaattorina lapsen sopeutumisesta lasten syöpään.
  2. Tutkia toista vanhemman sisäistä tekijää (eli vanhempien käsitystä lasten haavoittuvuudesta) kouluun palaamisen (eli koulunkäynnin) ennustajana tai korrelaattorina lasten syöpää sairastavilla lapsilla.
  3. Kehittää tilastollinen malli, jonka avulla voidaan ymmärtää kunkin ennustajamuuttujan suhteelliset panokset (eli sairauden vakavuus, elämänlaatu, vanhempien stressi, vanhempien käsitys lapsen haavoittuvuudesta) sekä niiden keskinäinen yhteys lapsen sopeuttamiseen. Kunkin muuttujan vaikutuksen tutkiminen vaikuttaa mallin kaavamaiseen järjestykseen.
  4. Tutkia demografisia muuttujia kovariaatteina ensisijaisissa analyyseissä. Muuttujat ovat: lapsen ikä, sukupuoli, luokka, etnisyys, diagnoosi, diagnoosista kulunut aika, hoidon tyyppi ja kesto sekä aika kouluun palaamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsen suostumus osallistumiseen:

OSALLISTUMINEN TUTKIMUKSEEN:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät 3 paperilla ja kynällä laadittua kyselylomaketta, joiden avulla saat tietoa terveydentilastasi ja yleisestä hyvinvoinnistasi. Sinulta kysytään, miltä sinusta tuntuu tällä hetkellä, oletko usein huolissasi, kuinka usein olet surullinen ja kuinka aktiivinen olet, kuten kävellessäsi ja juoksemassa. Opintohenkilökunta on myös kiinnostunut tietämään, kuinka hyvin pysyt koulun toiminnassa ja kuinka usein käyt koulussa. Lopuksi lääkärisi antaa tietoja sairaudesta ja kuvailee, kuinka se voi vaikuttaa osallistumiseen kotona tai koulussa.

Jos olet vähintään 8-vuotias, kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 30-45 minuuttia. Jos olet 6-7-vuotias, kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 10-15 minuuttia.

Vanhempasi tai huoltajasi voi olla läsnä, kun täytät kyselyitäsi. Sinua kuitenkin rohkaistaan ​​antamaan omat vastauksesi. Kyselylomakkeet voidaan täyttää Lastensyöpäsairaalan klinikalla tai muualla, ja tutkimusassistentti auttaa sinua, jos tarvitset apua.

Opintojen kesto:

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun olet täyttänyt 3 kyselylomaketta.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 106 lasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Suostumus lääkintähenkilöstön osallistujille:

Lapsen sopeutuminen lasten syöpään ja kouluun sopeutuminen:

Tutkijat haluavat tutkia sairauksiin liittyviä tekijöitä (kuten sairauden vaikeusastetta ja elämänlaatua) lasten syöpään sopeutumisen ennustajina tai korrelaattoreina sekä lasten syöpää sairastavien lasten kouluun palaamisen (kuten koulunkäynnin) ennustajina.

Opintoihin osallistuminen:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, suoritat yhden, 7-osaisen paperi- ja kynämitan, jonka avulla saat tietoa potilaasi tämänhetkisestä terveydentilasta. Esimerkiksi ensimmäinen kysymys kysyy: "Likert-asteikolla 1-7, kuvaile tämän lapsen vamman astetta." Yksi (1) tarkoittaa "itsenäinen toiminta, ei vaadi apua" ja 7 tarkoittaa "Vaatii täydellistä apua". Toimenpiteen suorittamiseen klinikalla tai toimistolla tulisi kulua noin 2-5 minuuttia, ja se voidaan tehdä normaalina työaikana.

Sinua pyydetään myös kuvailemaan tietoja lapsen sairauden vakavuudesta. Sinua pyydetään esimerkiksi kuvailemaan vamman astetta, lääketieteellisten toimenpiteiden/sairaalahoitojen tiheyttä ja ymmärrystäsi lapsen osallistumisesta yhteisön toimintaan.

Opintojen kesto:

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun olet suorittanut toimenpiteen. Tutkimustulokset julkaistaan ​​ja postitetaan jokaiselle hoitohenkilökunnan osallistujalle.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 24 lääkintähenkilöstöä. Kaikki otetaan mukaan tähän tutkimukseen M. D. Andersonissa.

Vanhemman tai huoltajan suostumus osallistumiseen:

Lapsen sopeutuminen lasten syöpään ja kouluun sopeutuminen:

Tutkijat haluavat oppia sairauksiin liittyvistä tekijöistä (kuten sairauden vaikeusaste ja elämänlaatu), jotka voivat osoittaa, kuinka hyvin syöpää sairastavat lapset sopeutuvat sairauteen ja palaavat perinteiseen kouluympäristöön (esimerkiksi katsomalla koulunkäyntiä).

Osallistumisesi opintoihin:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät 5 paperilla ja lyijykynällä laadittua kyselylomaketta, joiden avulla saat tietoa sinusta ja lapsesi terveydentilasta. Kysymykset koskevat lapsesi fyysistä, emotionaalista ja sosiaalista toimintaa sekä sitä, kuinka he toimivat koulussa. Sinua pyydetään arvioimaan, kuinka paljon ongelmia lapsellasi voi mielestäsi olla näillä alueilla. Sinulta kysytään myös, kuinka usein sinulle on sattunut vaikeita tapahtumia syöpälapsen vanhempana tai huoltajana. Näiden kyselylomakkeiden täyttäminen kestää noin 45 minuutista 1 tuntiin.

Lapsen osallistuminen:

Lapsiasi pyydetään myös täyttämään 3 paperilla ja lyijykynällä kirjoitettua kyselylomaketta, joita käytetään myös saadakseen tietoa hänen terveydentilastaan ​​sekä hänen yleisestä hyvinvoinnistaan.

Voit halutessasi olla läsnä lapsesi kanssa, kun hän täyttää kyselyitä. Sinun kannattaa kuitenkin antaa lapselle mahdollisuus täyttää kyselyt itse, jotta se ei vaikuta lapsen vastauksiin. Tutkimusavustaja auttaa mielellään lastasi kyselyiden täyttämisessä.

Kyselylomakkeiden täyttöpaikka:

Sekä sinua että lasta koskevat kyselylomakkeet voidaan täyttää Lastensyöpäsairaalan klinikan yksityisessä neuvolassa tai tutkimushuoneessa tai ne voidaan täyttää huoneen tai klinikan ulkopuolella ja palauttaa tutkimushenkilökunnalle.

Jos kyselyt täytetään huoneen tai klinikan ulkopuolella, voit toimittaa kyselyt klinikalle käsin kirjekuoressa tai postittaa ne takaisin opintohenkilökunnalle sinulle toimitettavassa postimaksulla palautuskuoressa.

Opintojen kesto:

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun olet täyttänyt 5 kyselylomaketta. Voit saada yhteenvedon tutkimuksen tuloksista tutkimuksen lopussa, jos teet tämän pyynnön kyselylomakkeet tutkimuslääkärille luovuttaneelle tutkimustutkijalle.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 106 vanhempaa tai huoltajaa. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

6–17-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä ja joita hoidetaan, heidän vanhempansa tai huoltajansa ja hoitohenkilökunta (eli lääkärit, sairaanhoitajat), jotka osallistuvat lasten lääketieteelliseen päätöksentekoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 6–17-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu ja hoidettu mikä tahansa syöpä
  2. K-12-vuotiaat lapset
  3. Lapset, jotka ovat osallistuneet aktiivisesti yhteisö- tai yksityiskouluun lukuvuonna 2006-2007
  4. Lapset, jotka ovat olleet vähintään kaksi peräkkäistä kuukautta poissa yhteisö- tai yksityiskoulusta lääketieteellisen hoidon vuoksi ennen kouluun paluuta
  5. Lapset, jotka ovat palanneet täysipäiväisiksi opiskelijoiksi viimeisen 1–3 vuoden aikana
  6. Vanhemmat ja lapset, jotka puhuvat joko englantia tai espanjaa ja osaavat lukea jommallakummalla tai molemmilla kielillä
  7. Lääketieteellinen henkilökunta (eli lääkärit, sairaanhoitajat), joka osallistuu lasten lääketieteelliseen päätöksentekoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset ja/tai vanhemmat, joilla on diagnosoitu ja/tai todettu kehitysvamma (IQ < 70) ja samanaikainen adaptiivisen käyttäytymisen puute tai jotka on luokiteltu minkä tahansa tyyppisiksi pervasiivisiksi kehityshäiriöiksi (PDD)
  2. Lapset ja/tai vanhemmat, jotka puhuvat muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa
  3. Osallistujan (esim. vanhempi tai lapsi) haluttomuus osallistua mihinkään ominaisuuteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapsi
6–17-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu ja hoidettu mikä tahansa syöpä.
5 Paperi-kynäkyselylomaketta: Kaikki osallistujat suorittavat kaikki toimenpiteet kertaluonteisesti.
Muut nimet:
  • Kysely
Vanhempi
Syöpää sairastavien lasten vanhempi(t) tai huoltaja(t).
5 Paperi-kynäkyselylomaketta: Kaikki osallistujat suorittavat kaikki toimenpiteet kertaluonteisesti.
Muut nimet:
  • Kysely
Lääketieteellinen henkilökunta
Lääketieteellinen henkilökunta (eli lääkärit, sairaanhoitajat), joka osallistuu lasten lääketieteelliseen päätöksentekoon.
5 Paperi-kynäkyselylomaketta: Kaikki osallistujat suorittavat kaikki toimenpiteet kertaluonteisesti.
Muut nimet:
  • Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairauden vakavuus [käytetään sairauden vakavuusasteikkoa (SOIS)]
Aikaikkuna: Hoitohenkilökunnan suorittama mittakaava, noin 2-5 minuuttia
Hoitohenkilökunnan suorittama mittakaava, noin 2-5 minuuttia
Elämänlaatu [käyttäen lasten elämänlaatua (PedsQL)]
Aikaikkuna: Kyselylomake, noin 45 minuutista yhteen tuntiin vanhemmille tai ei-vanhemmille omaishoitajille toimenpiteiden suorittamiseen
Kyselylomake, noin 45 minuutista yhteen tuntiin vanhemmille tai ei-vanhemmille omaishoitajille toimenpiteiden suorittamiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martha Askins, PhD, BA, MA, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa