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小児がん患者における学校復帰の転帰

2012年7月27日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

小児がん集団における子供の適応と学校への再統合の結果の心理社会的予測因子

主な目的:

  1. 小児がんへの小児適応の予測因子または相関因子として、疾患関連因子(すなわち、疾患の重症度、生活の質の評価)を調べること。
  2. 小児がんの小児の学校​​復帰(就学)の予測因子としての疾患関連因子(疾患の重症度、生活の質の評価など)を調べること。 検索戦略:
  3. 小児がんへの子どもの適応の予測因子または相関因子として、親内要因(すなわち、親のストレス)を調べること。
  4. 学校への再統合(就学)の予測因子または相関関係として、親内要因(親のストレス)を調べること。

副次的な目的:

  1. 小児がんへの子供の適応の予測因子または相関関係として、親内の第 2 要因 (すなわち、子供の脆弱性に対する親の認識) を調べること。
  2. 小児がんの小児における学校への再統合(すなわち、就学)の予測因子または相関関係として、親内の第2の要因(すなわち、子供の脆弱性に対する親の認識)を調べること。
  3. 各予測変数 (すなわち、病気の重症度、生活の質、親のストレス、子供の脆弱性に対する親の認識) の相対的な寄与、およびそれらの相互関係を子供の適応に関連して理解できる統計モデルを開発すること。 各変数の寄与の調査は、モデルの概略構成に影響します。
  4. 一次分析で人口統計学的変数を共変量として調べる。 変数には、子供の年齢、性別、学年、民族性、診断、診断からの時間、治療の種類と期間、および学校への再統合からの時間が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

子供の参加の同意:

研究への参加:

この研究への参加に同意する場合は、健康状態と全体的な健康状態に関する情報を得るために使用される 3 つの紙と鉛筆のアンケートに記入してください。 この時の気分はどうですか、心配事が多いか、悲しい気持ちになることが多いか、ウォーキングやランニングなどの身体活動はどのくらいあるかを尋ねられます。 学習スタッフは、あなたが学校の活動についていけているか、どのくらいの頻度で学校に通っているのかにも関心があります。 最後に、医師はあなたの病気に関する情報を提供し、家庭や学校での参加にどのように影響するかを説明します。

8 歳以上の場合、アンケートの所要時間は 30 ~ 45 分です。 6 歳から 7 歳の場合、アンケートに回答するのに約 10 分から 15 分かかります。

質問票に記入する間、保護者または保護者が同席する場合があります。 ただし、ご自身で回答していただくことをお勧めします。 アンケートは The Children's Cancer Hospital クリニックまたはその他の場所で記入できます。助けが必要な場合は、研究助手がお手伝いします。

学習期間:

3 つのアンケートに回答した時点で、この研究への参加は終了となります。

これは調査研究です。 最大 106 人の子供がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。

医療スタッフ参加者の同意:

小児がんへの子供の適応と学校への再統合:

研究者は、小児がんへの適応の予測因子または相関因子、および小児がんの子供の学校への再統合(就学など)の予測因子として、病気に関連する要因(病気の重症度や生活の質など)を調べたいと考えています。

研究への参加:

この研究への参加に同意する場合、患者の現在の健康状態に関する情報を得るために使用される 7 項目の紙と鉛筆の測定値を 1 つ記入します。 たとえば、最初の質問は、「1 から 7 までのリッカート尺度で、この子の障害の程度を説明してください」と尋ねます。 1 は「独立して機能しており、補助は必要ありません」を示し、7 は「完全な補助が必要」を示します。 診療所またはオフィスで測定を完了するのに約2〜5分かかり、通常の勤務時間中に行うことができます.

また、子供の病気の重症度に関する情報を説明するよう求められます。 たとえば、障害の程度、医療処置/入院の頻度、および地域活動への子供の参加についてのあなたの理解を説明するよう求められます。

学習期間:

測定を完了した時点で、この研究への参加は終了します。 研究結果は公開され、各医療スタッフの参加者に郵送されます。

これは調査研究です。 最大 24 人の医療スタッフがこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンでこの研究に登録されます。

親または保護者の参加の同意:

小児がんへの子供の適応と学校への再統合:

研究者は、病気に関連する要因 (病気の重症度や生活の質など) について知りたいと考えています。これは、がんの子供が病気にどれだけうまく適応し、伝統的な学校環境に戻ることができるかを示す可能性があります (たとえば、学校への出席状況を見ることによって)。

あなたの研究への参加:

この研究への参加に同意する場合は、あなたとあなたの子供の健康状態に関する情報を得るために使用される 5 つの紙と鉛筆のアンケートに記入してください。 質問は、子供の身体的、感情的、社会的機能、および学校での機能についてです。 お子様がこれらの領域でどの程度の問題を抱えていると思われるかを評価するよう求められます。 また、がんの子供の親または介護者として、あなたにとって困難な出来事がどのくらいの頻度で発生したかについても尋ねられます。 これらのアンケートの所要時間は約 45 分から 1 時間です。

子供の参加:

また、お子様は、紙と鉛筆で記入する 3 つの質問票に記入するよう求められます。この質問票は、お子様の健康状態と全体的な健康状態に関する情報を得るためにも使用されます。

必要に応じて、お子様がアンケートに記入している間、お子様と一緒にいることもできます。 ただし、子供の回答に影響を与えないように、子供が自分でアンケートに回答できるようにすることをお勧めします。 調査アシスタントは、お子様がアンケートに記入するのを喜んでお手伝いします。

アンケート記入場所:

あなたと子供の両方の質問票は、The Children's Cancer Hospital クリニックの個室の診察室または検査室で記入するか、部屋または診療所の外で記入して研究スタッフに返却することができます。

病室または診療所の外で記入する場合は、アンケートを封筒に入れて診療所に手渡すか、または提供される郵便料金支払い済みの返信用封筒に入れて研究スタッフに郵送することができます。

学習期間:

5 つのアンケートに回答した時点で、この調査への参加は終了となります。 治験担当医に質問票を提出した治験研究者にこの要求を行うと、治験終了時に治験結果の要約を受け取ることができます。

これは調査研究です。 最大 106 人の保護者または介護者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

91

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

あらゆる種類のがんと診断され、治療を受けている 6 歳から 17 歳までの子供、その親または介護者、および子供の医学的意思決定に関与する医療スタッフ (医師、看護師など)。

説明

包含基準:

  1. あらゆる種類のがんと診断され、治療を受けている 6 歳から 17 歳までの子供
  2. グレード K から 12 までに在籍する子供
  3. 2006 ~ 2007 年度に地域または私立学校に積極的に参加した子供たち
  4. 学校復帰前の治療の結果として、コミュニティまたは私立学校を連続して2か月以上欠席した子供
  5. 過去 1 ~ 3 年以内にフルタイムの学生として完全に再統合された子供
  6. 英語またはスペイン語を話し、いずれかまたは両方の言語で読むことができる親と子供
  7. 小児の医学的意思決定に関与する医療スタッフ(医師、看護師など)

除外基準:

  1. 子供および/または親は、精神遅滞(IQ < 70)を伴うと診断および/または特定され、適応行動障害を伴うか、または何らかのタイプの広汎性発達障害(PDD)を有すると分類されています
  2. 英語またはスペイン語以外の言語を話す子供および/または親
  3. 参加者 (例: 親または子供) が何らかの形で参加することを望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子供
あらゆる種類のがんと診断され、治療を受けている 6 ~ 17 歳の子供。
5 紙と鉛筆によるアンケート: すべての参加者は、すべての対策を 1 回で完了します。
他の名前:
  • 調査
小児がんの親または介護者。
5 紙と鉛筆によるアンケート: すべての参加者は、すべての対策を 1 回で完了します。
他の名前:
  • 調査
医療スタッフ
小児の医学的意思決定に関与する医療スタッフ(医師、看護師など)。
5 紙と鉛筆によるアンケート: すべての参加者は、すべての対策を 1 回で完了します。
他の名前:
  • 調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病気の重症度 [病気の重症度尺度 (SOIS) を使用]
時間枠:医療スタッフによる体重計の完成、約 2 ~ 5 分
医療スタッフによる体重計の完成、約 2 ~ 5 分
生活の質 [小児の生活の質 (PedsQL) を使用]
時間枠:アンケート、親または親以外の介護者が測定を完了するのに約 45 分から 1 時間
アンケート、親または親以外の介護者が測定を完了するのに約 45 分から 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martha Askins, PhD, BA, MA、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月27日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2007-0007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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