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Schulreintegrationsergebnisse bei pädiatrischen Krebspatienten

27. Juli 2012 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Psychosoziale Prädiktoren für die Anpassung des Kindes und das Ergebnis der schulischen Wiedereingliederung in einer pädiatrischen Krebspopulation

Hauptziele:

  1. Untersuchung krankheitsbezogener Faktoren (d. h. Schweregrad der Erkrankung, Bewertung der Lebensqualität) als Prädiktoren oder Korrelate der kindlichen Anpassung an pädiatrischen Krebs.
  2. Untersuchung krankheitsbezogener Faktoren (d. h. Schweregrad der Erkrankung, Bewertung der Lebensqualität) als Prädiktoren für die Schulreintegration (d. h. Schulbesuch) bei Kindern mit pädiatrischem Krebs.
  3. Untersuchung eines elterlichen Faktors (d. h. elterlicher Stress) als Prädiktor oder Korrelat der kindlichen Anpassung an pädiatrischen Krebs.
  4. Untersuchung eines elterlichen Faktors (d. h. elterlicher Stress) als Prädiktor oder Korrelat für die Wiedereingliederung in die Schule (d. h. Schulbesuch).

Sekundäre Ziele:

  1. Untersuchung eines zweiten elterninternen Faktors (d. h. der elterlichen Wahrnehmung der Verwundbarkeit des Kindes) als Prädiktor oder Korrelat für die Anpassung des Kindes an pädiatrischen Krebs.
  2. Untersuchung eines zweiten elterninternen Faktors (d. h. elterliche Wahrnehmung der Verwundbarkeit des Kindes) als Prädiktor oder Korrelat für die Wiedereingliederung in die Schule (d. h. Schulbesuch) bei Kindern mit pädiatrischem Krebs.
  3. Entwicklung eines statistischen Modells, mit dem die relativen Beiträge jeder Prädiktorvariablen (d. h. Schweregrad der Krankheit, Lebensqualität, elterlicher Stress, elterliche Wahrnehmung der Verwundbarkeit des Kindes) sowie ihre Wechselbeziehung in Bezug auf die Anpassung des Kindes verstanden werden können. Die Untersuchung des Beitrags jeder Variablen wirkt sich auf die schematische Organisation des Modells aus.
  4. Untersuchung demografischer Variablen als Kovariaten in den Primäranalysen. Zu den Variablen gehören: Alter, Geschlecht, Klasse, ethnische Zugehörigkeit, Diagnose, Zeit seit der Diagnose, Art und Dauer der Behandlung und Zeit seit Wiedereingliederung in die Schule.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zustimmung zur Kinderteilnahme:

STUDIENTEILNAHME:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie 3 Papier-Bleistift-Fragebögen ausfüllen, die verwendet werden, um Informationen über Ihren Gesundheitszustand und Ihr allgemeines Wohlbefinden zu erhalten. Sie werden gefragt, wie Sie sich zu diesem Zeitpunkt fühlen, ob Sie sich oft Sorgen machen, wie oft Sie traurig sind und wie körperlich aktiv Sie sind, z. B. beim Gehen und Laufen. Das Studienpersonal interessiert sich auch dafür, wie gut Sie mit den schulischen Aktivitäten Schritt halten und wie oft Sie die Schule besuchen. Abschließend informiert Sie Ihr Arzt über Ihre Erkrankung und beschreibt, wie sich diese auf Ihre Teilnahme zu Hause oder in der Schule auswirken kann.

Wenn Sie 8 Jahre oder älter sind, sollte das Ausfüllen der Fragebögen etwa 30-45 Minuten dauern. Wenn Sie zwischen 6 und 7 Jahre alt sind, sollte das Ausfüllen der Fragebögen etwa 10-15 Minuten dauern.

Ihre Eltern oder Betreuer können anwesend sein, während Sie Ihre Fragebögen ausfüllen. Sie werden jedoch ermutigt, Ihre eigenen Antworten zu geben. Die Fragebögen können in der Klinik des Children's Cancer Hospital oder anderswo ausgefüllt werden, und ein Forschungsassistent wird Ihnen helfen, wenn Sie Hilfe benötigen.

Dauer des Studiums:

Ihre Teilnahme an dieser Studie ist beendet, sobald Sie die 3 Fragebögen ausgefüllt haben.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 106 Kinder werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.

Zustimmung für Teilnehmer des medizinischen Personals:

Anpassung des Kindes an Kinderkrebs und Wiedereingliederung in die Schule:

Forscher wollen krankheitsbezogene Faktoren (wie Schweregrad der Erkrankung und Lebensqualität) als Prädiktoren oder Korrelate für die Anpassung an Kinderkrebs und Prädiktoren für die Schulreintegration (wie Schulbesuch) von Kindern mit Kinderkrebs untersuchen.

Studienteilnahme:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie eine 7-Punkte-Papier-und-Bleistift-Messung durchführen, die verwendet wird, um Informationen über den aktuellen Gesundheitszustand Ihres Patienten zu erhalten. Die erste Frage lautet beispielsweise: „Beschreiben Sie auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 den Grad der Beeinträchtigung dieses Kindes.“ Eins (1) bedeutet „unabhängige Funktion, benötigt keine Unterstützung“ und 7 bedeutet „erfordert vollständige Unterstützung“. Die Durchführung der Maßnahme in der Klinik oder Ihrem Büro sollte etwa 2-5 Minuten dauern und kann während der regulären Arbeitszeit durchgeführt werden.

Sie werden auch gebeten, Angaben zum Schweregrad der Erkrankung des Kindes zu machen. Beispielsweise werden Sie gebeten, den Grad der Beeinträchtigung, die Häufigkeit medizinischer Eingriffe/Krankenhausaufenthalte und Ihr Verständnis der Teilnahme des Kindes an Gemeinschaftsaktivitäten zu beschreiben.

Dauer des Studiums:

Mit Abschluss der Maßnahme endet Ihre Teilnahme an dieser Studie. Die Studienergebnisse werden veröffentlicht und jedem Teilnehmer des medizinischen Personals zugeschickt.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 24 medizinische Mitarbeiter werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden in diese Studie bei M. D. Anderson aufgenommen.

Zustimmung zur Teilnahme von Eltern oder Betreuern:

Anpassung des Kindes an Kinderkrebs und Wiedereingliederung in die Schule:

Die Forscher wollen krankheitsbezogene Faktoren (wie Schwere der Krankheit und Lebensqualität) erfahren, die zeigen können, wie gut sich krebskranke Kinder an die Krankheit gewöhnen und in ein traditionelles Schulumfeld zurückkehren (z. B. durch Betrachtung des Schulbesuchs).

Ihre Studienteilnahme:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie 5 Papier-Bleistift-Fragebögen ausfüllen, die verwendet werden, um Informationen über Sie und den Gesundheitszustand Ihres Kindes zu erhalten. Die Fragen beziehen sich auf die körperliche, emotionale und soziale Funktion Ihres Kindes sowie darauf, wie es in der Schule funktioniert. Sie werden gebeten, einzuschätzen, wie groß das Problem Ihres Kindes in diesen Bereichen Ihrer Meinung nach ist. Sie werden auch danach gefragt, wie oft schwierige Ereignisse für Sie als Eltern oder Betreuer eines krebskranken Kindes aufgetreten sind. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 45 Minuten bis 1 Stunde dauern.

Mitwirkung des Kindes:

Ihr Kind wird außerdem gebeten, 3 Papier-Bleistift-Fragebögen auszufüllen, die auch verwendet werden, um Informationen über seinen Gesundheitszustand sowie sein allgemeines Wohlbefinden zu erhalten.

Wenn Sie möchten, können Sie bei Ihrem Kind anwesend sein, während es die Fragebögen ausfüllt. Sie werden jedoch ermutigt, dem Kind zu erlauben, die Fragebögen selbst auszufüllen, um die Antworten des Kindes nicht zu beeinflussen. Eine wissenschaftliche Hilfskraft unterstützt Ihr Kind gerne beim Ausfüllen der Fragebögen.

Ort zum Ausfüllen der Fragebögen:

Die Fragebögen für Sie und das Kind können in einem privaten Beratungsraum oder Untersuchungsraum in der Klinik des Children's Cancer Hospital ausgefüllt werden, oder sie können außerhalb des Raums oder der Klinik ausgefüllt und an das Studienpersonal zurückgegeben werden.

Wenn sie außerhalb des Zimmers oder der Klinik ausgefüllt werden, können Sie die Fragebögen in einem Umschlag in der Klinik abgeben oder sie in einem frankierten Rückumschlag, der Ihnen zur Verfügung gestellt werden kann, an das Studienpersonal zurücksenden.

Dauer des Studiums:

Ihre Teilnahme an dieser Studie ist beendet, sobald Sie die 5 Fragebögen ausgefüllt haben. Sie können am Ende der Studie eine Zusammenfassung der Studienergebnisse erhalten, wenn Sie diese Anfrage an den Studienforscher richten, der die Fragebögen an den Studienarzt übergeben hat.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 106 Eltern oder Betreuer werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder zwischen 6 und 17 Jahren, bei denen eine Krebsart diagnostiziert und behandelt wurde, ihre Eltern oder Betreuer und medizinisches Personal (d. h. Ärzte, Krankenpfleger), die an der medizinischen Entscheidungsfindung der Kinder beteiligt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder zwischen 6 und 17 Jahren, bei denen jede Art von Krebs diagnostiziert und behandelt wird
  2. Kinder der Klassen K bis 12
  3. Kinder, die im Schuljahr 2006-2007 aktiv an einer Gemeinschafts- oder Privatschule teilgenommen haben
  4. Kinder, die aufgrund einer medizinischen Behandlung vor der Wiedereingliederung in die Schule mindestens zwei aufeinanderfolgende Monate von der Gemeinschafts- oder Privatschule abwesend waren
  5. Kinder, die sich in den letzten 1-3 Jahren als Vollzeitstudierende vollständig reintegriert haben
  6. Eltern und Kinder, die entweder Englisch oder Spanisch sprechen und in einer oder beiden Sprachen lesen können
  7. Medizinisches Personal (d. h. Ärzte, Pflegekräfte), das an der medizinischen Entscheidungsfindung der Kinder beteiligt ist

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder und/oder Eltern mit diagnostizierter und/oder identifizierter geistiger Behinderung (IQ < 70) mit begleitenden adaptiven Verhaltensdefiziten oder klassifiziert als jede Art von tiefgreifender Entwicklungsstörung (PDD)
  2. Kinder und/oder Eltern, die eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch sprechen
  3. Unwilligkeit des Teilnehmers (z. B. Elternteil oder Kind), in irgendeiner Form teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kind
Kinder zwischen 6 und 17 Jahren, bei denen jede Art von Krebs diagnostiziert und behandelt wird.
5 Paper-and-Pencil Questionnaires: Alle Teilnehmer verpflichten sich zu einer einmaligen Durchführung aller Maßnahmen.
Andere Namen:
  • Umfrage
Elternteil
Eltern oder Betreuer von krebskranken Kindern.
5 Paper-and-Pencil Questionnaires: Alle Teilnehmer verpflichten sich zu einer einmaligen Durchführung aller Maßnahmen.
Andere Namen:
  • Umfrage
Medezinische Angestellte
Medizinisches Personal (d. h. Ärzte, Pflegekräfte), das an der medizinischen Entscheidungsfindung der Kinder beteiligt ist.
5 Paper-and-Pencil Questionnaires: Alle Teilnehmer verpflichten sich zu einer einmaligen Durchführung aller Maßnahmen.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad der Erkrankung [unter Verwendung der Schweregradskala (SOIS)]
Zeitfenster: Ausfüllen der Skala durch medizinisches Personal, ca. 2-5 Minuten
Ausfüllen der Skala durch medizinisches Personal, ca. 2-5 Minuten
Lebensqualität [unter Verwendung von The Pediatric Quality of Life (PedsQL)]
Zeitfenster: Fragebogen, etwa 45 Minuten bis eine Stunde für elterliche oder nicht elterliche Betreuer, um ihre Maßnahmen abzuschließen
Fragebogen, etwa 45 Minuten bis eine Stunde für elterliche oder nicht elterliche Betreuer, um ihre Maßnahmen abzuschließen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martha Askins, PhD, BA, MA, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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