Resultados de la reintegración escolar en pacientes pediátricos con cáncer
Predictores psicosociales del ajuste infantil y el resultado de la reintegración escolar en una población con cáncer pediátrico
Objetivos principales:
- Examinar los factores relacionados con la enfermedad (es decir, la gravedad de la enfermedad, la calificación de la calidad de vida) como predictores o correlatos de la adaptación del niño al cáncer pediátrico.
- Examinar los factores relacionados con la enfermedad (es decir, la gravedad de la enfermedad, la calificación de la calidad de vida) como predictores de la reintegración escolar (es decir, la asistencia a la escuela) en niños con cáncer pediátrico.
- Examinar un factor dentro de los padres (es decir, el estrés de los padres) como predictor o correlación del ajuste del niño al cáncer pediátrico.
- Examinar un factor dentro de los padres (es decir, el estrés de los padres) como predictor o correlato de la reintegración escolar (es decir, la asistencia a la escuela).
Objetivos secundarios:
- Examinar un segundo factor dentro de los padres (es decir, la percepción de los padres sobre la vulnerabilidad del niño) como predictor o correlación del ajuste del niño al cáncer pediátrico.
- Examinar un segundo factor dentro de los padres (es decir, la percepción de los padres sobre la vulnerabilidad del niño) como predictor o correlato de la reintegración escolar (es decir, la asistencia a la escuela) en niños con cáncer pediátrico.
- Desarrollar un modelo estadístico mediante el cual se puedan comprender las contribuciones relativas de cada variable predictora (es decir, la gravedad de la enfermedad, la calidad de vida, el estrés de los padres, la percepción de los padres sobre la vulnerabilidad del niño), así como su interrelación, en relación con el ajuste del niño. La exploración de la contribución de cada variable afectará la organización esquemática del modelo.
- Examinar las variables demográficas como covariables en los análisis primarios. Las variables incluyen: edad del niño, género, grado, etnia, diagnóstico, tiempo desde el diagnóstico, tipo y duración del tratamiento y tiempo desde la reinserción escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Consentimiento para la Participación del Niño:
PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO:
Si acepta participar en este estudio, completará 3 cuestionarios de papel y lápiz que se utilizarán para obtener información sobre su estado de salud y bienestar general. Se le preguntará cómo se siente en este momento, si se preocupa mucho, con qué frecuencia se siente triste y qué tan activo es físicamente, como caminar y correr. El personal del estudio también está interesado en saber qué tan bien te mantienes al día con las actividades escolares y con qué frecuencia asistes a la escuela. Finalmente, su médico le brindará información sobre su enfermedad y describirá cómo puede afectar su participación en el hogar o la escuela.
Si tiene 8 años o más, debe tomar entre 30 y 45 minutos completar los cuestionarios. Si tiene entre 6 y 7 años, le tomará entre 10 y 15 minutos completar los cuestionarios.
Su padre o cuidador puede estar presente mientras completa sus cuestionarios. Sin embargo, se le anima a dar sus propias respuestas. Los cuestionarios se pueden completar en la clínica del Children's Cancer Hospital o en otro lugar, y un asistente de investigación lo asistirá, si necesita ayuda.
Duración de los estudios:
Su participación en este estudio finalizará una vez que haya completado los 3 cuestionarios.
Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 106 niños. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Consentimiento para los participantes del personal médico:
Adaptación Infantil al Cáncer Pediátrico y Reinserción Escolar:
Los investigadores quieren examinar los factores relacionados con la enfermedad (como la gravedad de la enfermedad y la calidad de vida) como predictores o correlatos del ajuste al cáncer pediátrico y predictores de la reintegración escolar (como la asistencia a la escuela) de los niños con cáncer pediátrico.
Participación en el estudio:
Si acepta participar en este estudio, completará una medida de papel y lápiz de 7 elementos que se utilizará para obtener información sobre el estado de salud actual de su paciente. Por ejemplo, la primera pregunta dice: "En una escala Likert de 1 a 7, describa el grado de discapacidad de este niño". Uno (1) indica "Funcionamiento independiente, no requiere asistencia" y 7 indica "Requiere asistencia completa". Debe tomar alrededor de 2 a 5 minutos completar la medida en la clínica o en su oficina, y se puede hacer durante las horas regulares de trabajo.
También se le pedirá que describa información sobre la gravedad de la enfermedad del niño. Por ejemplo, se le pedirá que describa el grado de discapacidad, la frecuencia de los procedimientos médicos/hospitalizaciones y su comprensión de la participación del niño en actividades comunitarias.
Duración de los estudios:
Su participación en este estudio finalizará una vez que haya completado la medida. Los resultados del estudio se publicarán y se enviarán por correo a cada participante del personal médico.
Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 24 miembros del personal médico. Todos se inscribirán en este estudio en M. D. Anderson.
Consentimiento para la participación de los padres o cuidadores:
Adaptación Infantil al Cáncer Pediátrico y Reinserción Escolar:
Los investigadores quieren aprender sobre los factores relacionados con la enfermedad (como la gravedad de la enfermedad y la calidad de vida) que pueden mostrar qué tan bien los niños con cáncer se adaptan a la enfermedad y regresan a un entorno escolar tradicional (observando la asistencia escolar, por ejemplo).
Su participación en el estudio:
Si acepta participar en este estudio, completará 5 cuestionarios de papel y lápiz que se utilizarán para obtener información sobre su estado de salud y el de su hijo. Las preguntas serán sobre el funcionamiento físico, emocional y social de su hijo, así como sobre cómo se está desempeñando en la escuela. Se le pedirá que califique cuánto problema cree que su hijo puede tener en estas áreas. También se le preguntará con qué frecuencia le han ocurrido eventos difíciles como padre o cuidador de un niño con cáncer. Estos cuestionarios deben tomar alrededor de 45 minutos a 1 hora para completar.
La participación del niño:
También se le pedirá a su hijo que complete 3 cuestionarios de papel y lápiz que también se utilizarán para obtener información sobre su estado de salud, así como sobre su bienestar general.
Puede estar presente con su hijo mientras él o ella completa los cuestionarios, si así lo desea. Sin embargo, le recomendamos que permita que el niño complete los cuestionarios por su cuenta para no influir en las respuestas del niño. Un asistente de investigación estará encantado de ayudar a su hijo a completar los cuestionarios.
Lugar para completar los cuestionarios:
Los cuestionarios tanto para usted como para el niño pueden completarse en una sala de consulta privada o sala de examen en la clínica del Children's Cancer Hospital, o pueden completarse fuera de la sala o clínica y devolverse al personal del estudio.
Si se completan fuera de la sala o clínica, puede entregar personalmente los cuestionarios a la clínica en un sobre, o puede enviarlos por correo al personal del estudio en un sobre de devolución con franqueo pagado que se le puede proporcionar.
Duración de los estudios:
Su participación en este estudio finalizará una vez que haya completado los 5 cuestionarios. Puede recibir un resumen de los hallazgos del estudio al final del estudio si realiza esta solicitud al investigador del estudio que entregó los cuestionarios al médico del estudio.
Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 106 padres o cuidadores. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 6 y 17 años diagnosticados y tratados de cualquier tipo de cáncer
- Niños matriculados en los grados K a 12
- Niños que han participado activamente en la escuela comunitaria o privada durante el año académico 2006-2007
- Niños que han experimentado un período de ausencia de la escuela comunitaria o privada de al menos dos meses consecutivos como resultado de un tratamiento médico previo a la reinserción escolar.
- Niños que se han reintegrado completamente como estudiantes de tiempo completo en los últimos 1 a 3 años
- Padres e hijos que hablan inglés o español y pueden leer en uno o ambos idiomas
- Personal médico (es decir, médicos, enfermeras practicantes) involucrado en la toma de decisiones médicas de los niños
Criterio de exclusión:
- Niños y/o padres diagnosticados y/o identificados con retraso mental (CI < 70) con déficits conductuales adaptativos concomitantes o clasificados con cualquier tipo de trastorno generalizado del desarrollo (PDD)
- Niños y/o padres que hablan un idioma que no sea inglés o español
- Participante (p. ej., padre o hijo) falta de voluntad para participar en cualquier capacidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niño
Niños entre 6 y 17 años diagnosticados y tratados de cualquier tipo de cáncer.
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5 Cuestionarios de papel y lápiz: Todos los participantes participarán en una sola vez para completar todas las medidas.
Otros nombres:
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Padre
Padre(s) o cuidador(es) de niños con cáncer.
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5 Cuestionarios de papel y lápiz: Todos los participantes participarán en una sola vez para completar todas las medidas.
Otros nombres:
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Personal medico
Personal médico (es decir, médicos, enfermeras practicantes) involucrado en la toma de decisiones médicas de los niños.
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5 Cuestionarios de papel y lápiz: Todos los participantes participarán en una sola vez para completar todas las medidas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la enfermedad [utilizando la escala de gravedad de la enfermedad (SOIS)]
Periodo de tiempo: Finalización de la escala por parte del personal médico, aproximadamente de 2 a 5 minutos
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Finalización de la escala por parte del personal médico, aproximadamente de 2 a 5 minutos
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Calidad de vida [utilizando la calidad de vida pediátrica (PedsQL)]
Periodo de tiempo: Cuestionario, aproximadamente de 45 minutos a una hora para que los cuidadores, padres o no padres, completen sus medidas
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Cuestionario, aproximadamente de 45 minutos a una hora para que los cuidadores, padres o no padres, completen sus medidas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Askins, PhD, BA, MA, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2007-0007
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