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소아암 환자의 학교재통합 결과

2012년 7월 27일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

소아암 인구의 아동 적응 및 학교 재통합 결과의 심리사회적 예측인자

주요 목표:

  1. 질병 관련 요인(즉, 질병의 중증도, 삶의 질 등급)을 소아암에 대한 아동 적응의 예측인자 또는 상관관계로 조사합니다.
  2. 소아암 아동의 학교 재통합(즉, 학교 출석)의 예측인자로서 질병 관련 요인(즉, 질병의 중증도, 삶의 질 등급)을 조사합니다.
  3. 소아암에 대한 아동 적응의 예측인자 또는 상관관계로서 부모 내 요인(즉, 부모의 스트레스)을 조사합니다.
  4. 학교 재통합(즉, 학교 출석)의 예측 또는 상관 관계로서 부모 내 요인(즉, 부모의 스트레스)을 조사합니다.

보조 목표:

  1. 두 번째 부모 내 요인(즉, 아동 취약성에 대한 부모의 인식)을 소아암에 대한 아동 적응의 예측인자 또는 상관관계로 조사합니다.
  2. 소아암 아동의 학교 재통합(즉, 학교 출석)의 예측자 또는 상관관계로서 두 번째 부모 내 요인(즉, 아동 취약성에 대한 부모의 인식)을 조사합니다.
  3. 각 예측 변수(예: 질병의 중증도, 삶의 질, 부모의 스트레스, 아동 취약성에 대한 부모의 인식)의 상대적 기여도와 상호 관련성을 아동 적응과 관련하여 이해할 수 있는 통계 모델을 개발합니다. 각 변수의 기여도에 대한 탐색은 모델의 도식적 구성에 영향을 미칩니다.
  4. 1차 분석에서 인구통계학적 변수를 공변량으로 조사합니다. 변수에는 아동의 연령, 성별, 학년, 민족, 진단, 진단 이후 시간, 치료 유형 및 기간, 학교 재통합 이후 시간이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아동 참여에 대한 동의:

연구 참여:

이 연구에 참여하는 데 동의하시면 귀하의 건강 상태와 전반적인 웰빙에 대한 정보를 얻는 데 사용되는 종이와 연필로 된 3개의 설문지를 작성하게 됩니다. 이때 기분이 어떤지, 걱정을 많이 하는지, 얼마나 자주 슬퍼하는지, 걷기와 뛰기 등 신체적으로 얼마나 활동적인지 물어볼 것입니다. 스터디 스태프는 또한 귀하가 학교 활동을 얼마나 잘 따라가고 있는지, 학교에 얼마나 자주 출석하는지에 관심이 있습니다. 마지막으로 의사는 귀하의 질병에 대한 정보를 제공하고 그것이 가정이나 학교에서의 참여에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 설명할 것입니다.

8세 이상인 경우 설문지를 작성하는 데 약 30-45분이 소요됩니다. 6세에서 7세 사이인 경우 설문지를 작성하는 데 약 10-15분이 소요됩니다.

귀하가 설문지를 작성하는 동안 귀하의 부모나 간병인이 동석할 수 있습니다. 그러나 자신의 답변을 제공하도록 권장됩니다. 설문지는 The Children's Cancer Hospital 클리닉 또는 다른 곳에서 작성할 수 있으며, 도움이 필요한 경우 연구 조교가 도움을 드릴 것입니다.

공부 기간:

본 연구 참여는 3개의 설문지를 완료하면 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 최대 106명의 어린이가 이 연구에 참여합니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

의료진 참가자에 대한 동의:

소아암에 대한 아동 적응 및 학교 재통합:

연구자들은 소아암 적응의 예측변수 또는 상관관계 및 소아암 아동의 학교 재통합(예: 학교 출석) 예측변수로서 질병 관련 요인(예: 질병의 중증도 및 삶의 질)을 조사하기를 원합니다.

연구 참여:

이 연구에 참여하는 데 동의하면 환자의 현재 건강 상태에 대한 정보를 얻는 데 사용되는 7개 항목의 종이와 연필 측정 항목 하나를 작성하게 됩니다. 예를 들어, 첫 번째 질문은 "1에서 7까지의 리커트 척도에서 이 아동의 장애 정도를 설명하십시오."라고 묻습니다. 1은 "독립적으로 기능하며 도움이 필요하지 않음"을 나타내고 7은 "완벽한 도움이 필요함"을 나타냅니다. 클리닉이나 사무실에서 측정을 완료하는 데 약 2-5분이 소요되며 정규 근무 시간 중에 완료할 수 있습니다.

또한 아동의 질병 중증도에 대한 정보를 설명하도록 요청받을 것입니다. 예를 들어, 장애 정도, 의료 절차/입원 빈도, 아동의 지역 사회 활동 참여에 대한 이해도를 설명하라는 요청을 받게 됩니다.

공부 기간:

측정을 완료하면 이 연구에 대한 귀하의 참여가 종료됩니다. 연구 결과는 게시되어 각 의료진 참가자에게 우편으로 발송됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 최대 24명의 의료진이 이 연구에 참여할 예정입니다. 모두 M. D. Anderson에서 이 연구에 등록할 것입니다.

부모 또는 간병인 참여에 대한 동의:

소아암에 대한 아동 적응 및 학교 재통합:

연구원은 암에 걸린 어린이가 질병에 얼마나 잘 적응하고 전통적인 학교 환경으로 돌아가는지(예: 학교 출석 확인) 보여줄 수 있는 질병 관련 요인(예: 질병의 중증도 및 삶의 질)에 대해 알고 싶어합니다.

귀하의 연구 참여:

이 연구에 참여하는 데 동의하시면 귀하와 자녀의 건강 상태에 대한 정보를 얻는 데 사용되는 종이와 연필로 된 5개의 설문지를 작성하게 됩니다. 질문은 자녀의 신체적, 정서적, 사회적 기능과 학교에서의 기능에 관한 것입니다. 자녀가 이러한 영역에서 어느 정도의 문제를 가지고 있다고 생각하는지 평가하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 암에 걸린 아동의 부모 또는 간병인으로서 어려운 일이 얼마나 자주 발생했는지에 대한 질문도 받을 것입니다. 이 설문지는 완료하는 데 약 45분에서 1시간이 소요됩니다.

아동의 참여:

귀하의 자녀는 또한 자신의 건강 상태와 전반적인 웰빙에 대한 정보를 얻는 데 사용되는 3개의 종이와 연필로 된 설문지를 작성해야 합니다.

원하는 경우 자녀가 설문지를 작성하는 동안 자녀와 함께 있을 수 있습니다. 그러나 자녀의 답변에 영향을 미치지 않도록 자녀가 스스로 설문지를 작성하도록 허용하는 것이 좋습니다. 연구 조교는 귀하의 자녀가 설문지 작성을 기꺼이 도와드릴 것입니다.

설문지 작성 장소:

귀하와 자녀 모두를 위한 설문지는 소아암 병원 진료실의 개인 상담실 또는 검사실에서 작성하거나 진료실 또는 진료소 외부에서 작성하여 연구 직원에게 반환할 수 있습니다.

방이나 클리닉 밖에서 작성하는 경우 설문지를 봉투에 넣어 클리닉에 직접 전달하거나 우편 요금이 지불된 반송 봉투에 넣어 연구 직원에게 반송할 수 있습니다.

공부 기간:

5개의 설문지를 작성하시면 본 연구 참여가 종료됩니다. 귀하가 연구 의사에게 설문지를 제공한 연구 연구원에게 이 요청을 하면 연구 종료 시 연구 결과 요약을 받을 수 있습니다.

이것은 조사 연구입니다. 최대 106명의 부모 또는 보호자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

91

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

6세에서 17세 사이의 모든 유형의 암 진단 및 치료를 받는 어린이, 부모 또는 간병인, 어린이의 의학적 의사 결정에 관여하는 의료진(예: 의사, 임상간호사).

설명

포함 기준:

  1. 모든 유형의 암 진단 및 치료를 받는 6세에서 17세 사이의 어린이
  2. K학년부터 12학년까지 재학 중인 아동
  3. 2006-2007학년도에 지역사회 또는 사립학교에 적극적으로 참여한 아동
  4. 학교복귀 전 의학적 치료로 인해 연속 2개월 이상 지역사회 또는 사립학교 결석을 경험한 아동
  5. 지난 1-3년 이내에 풀타임 학생으로 완전히 재통합된 아동
  6. 영어 또는 스페인어를 구사하고 하나 또는 두 언어로 읽을 수 있는 부모 및 자녀
  7. 아동의 의학적 의사 결정에 관여하는 의료진(즉, 의사, 임상간호사)

제외 기준:

  1. 정신 지체(IQ < 70)로 진단 및/또는 확인된 아동 및/또는 부모가 적응 행동 결함을 수반하거나 모든 유형의 전반적 발달 장애(PDD)로 분류됨
  2. 영어 또는 스페인어 이외의 언어를 사용하는 어린이 및/또는 부모
  3. 참가자(예: 부모 또는 자녀)가 어떤 역량에도 참여하지 않으려 함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어린이
모든 유형의 암 진단 및 치료를 받는 6세에서 17세 사이의 어린이.
5 종이와 연필 설문지: 모든 참가자는 모든 조치를 한 번 완료합니다.
다른 이름들:
  • 조사
부모의
암에 걸린 아동의 부모 또는 간병인.
5 종이와 연필 설문지: 모든 참가자는 모든 조치를 한 번 완료합니다.
다른 이름들:
  • 조사
의료 직원
아동의 의학적 의사 결정에 관여하는 의료진(즉, 의사, 전문 간호사).
5 종이와 연필 설문지: 모든 참가자는 모든 조치를 한 번 완료합니다.
다른 이름들:
  • 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
질병의 심각도 [질병의 심각도 척도(SOIS) 사용]
기간: 의료진에 의한 스케일 완성, 약 2~5분
의료진에 의한 스케일 완성, 약 2~5분
삶의 질 [소아 삶의 질(PedsQL) 사용]
기간: 부모 또는 부모가 아닌 보호자가 측정을 완료하는 데 필요한 설문지, 약 45분에서 1시간
부모 또는 부모가 아닌 보호자가 측정을 완료하는 데 필요한 설문지, 약 45분에서 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martha Askins, PhD, BA, MA, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2007-0007

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설문지에 대한 임상 시험

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