Esiti del reinserimento scolastico nei pazienti oncologici pediatrici
Predittori psicosociali dell'adattamento infantile e dell'esito del reinserimento scolastico in una popolazione di tumori pediatrici
Obiettivi primari:
- Esaminare i fattori correlati alla malattia (ad es. gravità della malattia, valutazione della qualità della vita) come predittori o correlati dell'adattamento del bambino al cancro pediatrico.
- Esaminare i fattori correlati alla malattia (ad esempio, la gravità della malattia, la valutazione della qualità della vita) come predittori del reinserimento scolastico (ad esempio, la frequenza scolastica) nei bambini con cancro pediatrico.
- Esaminare un fattore all'interno dei genitori (cioè lo stress dei genitori) come predittore o correlato dell'adattamento del bambino al cancro pediatrico.
- Esaminare un fattore all'interno dei genitori (cioè lo stress dei genitori) come predittore o correlato del reinserimento scolastico (cioè la frequenza scolastica).
Obiettivi secondari:
- Esaminare un secondo fattore all'interno dei genitori (vale a dire, la percezione dei genitori della vulnerabilità del bambino) come predittore o correlato dell'adattamento del bambino al cancro pediatrico.
- Esaminare un secondo fattore all'interno dei genitori (cioè la percezione dei genitori della vulnerabilità del bambino) come predittore o correlato del reinserimento scolastico (cioè la frequenza scolastica) nei bambini con cancro pediatrico.
- Sviluppare un modello statistico in base al quale i contributi relativi di ciascuna variabile predittiva (ad es. gravità della malattia, qualità della vita, stress dei genitori, percezione dei genitori della vulnerabilità del bambino), nonché la loro interrelazione, possano essere compresi in relazione all'adattamento del bambino. L'esplorazione del contributo di ciascuna variabile influenzerà l'organizzazione schematica del modello.
- Esaminare le variabili demografiche come covariate nelle analisi primarie. Le variabili includono: età del bambino, sesso, grado, etnia, diagnosi, tempo trascorso dalla diagnosi, tipo e durata del trattamento e tempo trascorso dal reinserimento scolastico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Consenso per la partecipazione dei bambini:
PARTECIPAZIONE ALLO STUDIO:
Se accetti di prendere parte a questo studio, completerai 3 questionari carta e matita che verranno utilizzati per ottenere informazioni sul tuo stato di salute e sul tuo benessere generale. Ti verrà chiesto come ti senti in questo momento, se ti preoccupi molto spesso, quanto spesso ti senti triste e quanto sei fisicamente attivo, ad esempio camminando e correndo. Il personale dello studio è anche interessato a sapere quanto sei bravo a tenere il passo con le attività scolastiche e quanto spesso frequenti la scuola. Infine, il tuo medico fornirà informazioni sulla tua malattia e descriverà in che modo potrebbe influire sulla tua partecipazione a casa oa scuola.
Se hai 8 anni o più, dovrebbero essere necessari circa 30-45 minuti per completare i questionari. Se hai un'età compresa tra 6 e 7 anni, dovrebbero essere necessari circa 10-15 minuti per completare i questionari.
Il tuo genitore o tutore potrebbe essere presente mentre completi i questionari. Tuttavia, sei incoraggiato a dare le tue risposte. I questionari possono essere completati presso la clinica del Children's Cancer Hospital o altrove, e un assistente di ricerca ti assisterà, se hai bisogno di aiuto.
Durata dello studio:
La tua partecipazione a questo studio terminerà una volta che avrai completato i 3 questionari.
Questo è uno studio investigativo. Fino a 106 bambini prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.
Consenso per i partecipanti del personale medico:
Adattamento del bambino al cancro pediatrico e reinserimento scolastico:
I ricercatori vogliono esaminare i fattori correlati alla malattia (come la gravità della malattia e la qualità della vita) come predittori o correlati dell'adattamento al cancro pediatrico e predittori del reinserimento scolastico (come la frequenza scolastica) dei bambini con cancro pediatrico.
Partecipazione allo studio:
Se accetti di prendere parte a questo studio, completerai una misura di carta e matita di 7 elementi che verrà utilizzata per ottenere informazioni sull'attuale stato di salute del tuo paziente. Ad esempio, la prima domanda chiede: "Su una scala Likert da 1 a 7, descrivi il grado di menomazione di questo bambino". Uno (1) indica "Funzionamento indipendente, non richiede assistenza" e 7 indica "Richiede assistenza completa". Dovrebbero essere necessari circa 2-5 minuti per completare la misurazione in clinica o in ufficio e può essere eseguita durante il normale orario di lavoro.
Ti verrà anche chiesto di descrivere le informazioni sulla gravità della malattia del bambino. Ad esempio, ti verrà chiesto di descrivere il grado di menomazione, la frequenza delle procedure mediche/ricoveri e la tua comprensione della partecipazione del bambino alle attività della comunità.
Durata dello studio:
La tua partecipazione a questo studio terminerà una volta completata la misura. I risultati dello studio saranno pubblicati e inviati per posta a ciascun partecipante al personale medico.
Questo è uno studio investigativo. Fino a 24 membri del personale medico prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno arruolati in questo studio presso M. D. Anderson.
Consenso per la partecipazione di genitori o tutori:
Adattamento del bambino al cancro pediatrico e reinserimento scolastico:
I ricercatori vogliono conoscere i fattori correlati alla malattia (come la gravità della malattia e la qualità della vita) che possono mostrare in che modo i bambini malati di cancro si adattano alla malattia e tornano a un ambiente scolastico tradizionale (guardando la frequenza scolastica, per esempio).
La tua partecipazione allo studio:
Se accetti di partecipare a questo studio, completerai 5 questionari carta e matita che verranno utilizzati per ottenere informazioni su di te e sullo stato di salute di tuo figlio. Le domande riguarderanno il funzionamento fisico, emotivo e sociale di tuo figlio, nonché il suo funzionamento a scuola. Ti verrà chiesto di valutare quanti problemi pensi che tuo figlio possa avere in queste aree. Ti verrà anche chiesto quanto spesso si sono verificati eventi difficili per te come genitore o tutore di un bambino malato di cancro. Questi questionari dovrebbero richiedere da 45 minuti a 1 ora per essere completati.
La partecipazione del bambino:
A tuo figlio verrà inoltre chiesto di completare 3 questionari carta e matita che verranno utilizzati anche per ottenere informazioni sul suo stato di salute, nonché sul suo benessere generale.
Puoi essere presente con tuo figlio mentre compila i questionari, se lo desideri. Tuttavia, sei incoraggiato a consentire al bambino di completare i questionari da solo in modo da non influenzare le risposte del bambino. Un assistente di ricerca sarà lieto di assistere tuo figlio nella compilazione dei questionari.
Posizione per il completamento dei questionari:
I questionari sia per te che per il bambino possono essere completati in una sala di consultazione privata o in una sala d'esame nella clinica del Children's Cancer Hospital, oppure possono essere completati fuori dalla stanza o dalla clinica e restituiti al personale dello studio.
Se vengono completati al di fuori della stanza o della clinica, puoi consegnare a mano i questionari alla clinica in una busta, oppure puoi rispedirli al personale dello studio in una busta di ritorno affrancata che ti può essere fornita.
Durata dello studio:
La tua partecipazione a questo studio terminerà una volta che avrai completato i 5 questionari. Potresti ricevere un riepilogo dei risultati dello studio alla fine dello studio se fai questa richiesta al ricercatore dello studio che ha fornito i questionari al medico dello studio.
Questo è uno studio investigativo. Fino a 106 genitori o tutori prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini tra i 6 ei 17 anni con diagnosi e trattamento di qualsiasi tipo di cancro
- Bambini iscritti dalle classi da K a 12
- Bambini che hanno partecipato attivamente alla scuola comunitaria o privata durante l'anno accademico 2006-2007
- Bambini che hanno vissuto un periodo di assenza dalla scuola comunitaria o privata di almeno due mesi consecutivi a seguito di cure mediche prima del reinserimento scolastico
- Bambini che si sono completamente reintegrati come studenti a tempo pieno negli ultimi 1-3 anni
- Genitori e bambini che parlano inglese o spagnolo e sono in grado di leggere in una o entrambe le lingue
- Personale medico (cioè medici, infermieri) coinvolto nel processo decisionale medico dei bambini
Criteri di esclusione:
- Bambini e/o genitori diagnosticati e/o identificati come affetti da Ritardo Mentale (QI < 70) con concomitanti deficit del comportamento adattivo o classificati come affetti da qualsiasi tipo di Disturbo Pervasivo dello Sviluppo (PDD)
- Bambini e/o genitori che parlano una lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo
- Riluttanza del partecipante (ad esempio, genitore o figlio) a partecipare a qualsiasi titolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambino
Bambini tra i 6 ei 17 anni con diagnosi e trattamento di qualsiasi tipo di cancro.
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5 questionari carta e matita: tutti i partecipanti si impegneranno in un unico completamento di tutte le misure.
Altri nomi:
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Genitore
Genitore/i o tutore/i di bambini malati di cancro.
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5 questionari carta e matita: tutti i partecipanti si impegneranno in un unico completamento di tutte le misure.
Altri nomi:
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Personale medico
Personale medico (cioè medici, infermieri) coinvolto nel processo decisionale medico dei bambini.
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5 questionari carta e matita: tutti i partecipanti si impegneranno in un unico completamento di tutte le misure.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gravità della malattia [utilizzando la scala della gravità della malattia (SOIS)]
Lasso di tempo: Completamento della scala da parte del personale medico, circa 2-5 minuti
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Completamento della scala da parte del personale medico, circa 2-5 minuti
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Qualità della vita [utilizzando la qualità della vita pediatrica (PedsQL)]
Lasso di tempo: Questionario, da circa 45 minuti a un'ora per gli assistenti genitori o non genitori per completare le loro misurazioni
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Questionario, da circa 45 minuti a un'ora per gli assistenti genitori o non genitori per completare le loro misurazioni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martha Askins, PhD, BA, MA, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-0007
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