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Resultados da reintegração escolar em pacientes pediátricos com câncer

27 de julho de 2012 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Preditores psicossociais de adaptação infantil e resultados de reintegração escolar em uma população pediátrica com câncer

Objetivos primários:

  1. Examinar fatores relacionados à doença (ou seja, gravidade da doença, avaliação da qualidade de vida) como preditores ou correlatos do ajustamento da criança ao câncer pediátrico.
  2. Examinar fatores relacionados à doença (ou seja, gravidade da doença, avaliação da qualidade de vida) como preditores de reintegração escolar (ou seja, frequência escolar) em crianças com câncer pediátrico.
  3. Examinar um fator dentro dos pais (ou seja, estresse dos pais) como um preditor ou correlato do ajustamento da criança ao câncer pediátrico.
  4. Examinar um fator dentro dos pais (ou seja, estresse parental) como um preditor ou correlato da reintegração escolar (ou seja, frequência escolar).

Objetivos Secundários:

  1. Examinar um segundo fator dentro dos pais (ou seja, a percepção dos pais sobre a vulnerabilidade da criança) como um preditor ou correlato do ajustamento da criança ao câncer pediátrico.
  2. Examinar um segundo fator dentro dos pais (ou seja, a percepção dos pais sobre a vulnerabilidade da criança) como preditor ou correlato da reintegração escolar (ou seja, frequência escolar) em crianças com câncer pediátrico.
  3. Desenvolver um modelo estatístico pelo qual as contribuições relativas de cada variável preditora (ou seja, gravidade da doença, qualidade de vida, estresse dos pais, percepção dos pais sobre a vulnerabilidade da criança), bem como sua inter-relação, podem ser entendidas em relação ao ajustamento da criança. A exploração da contribuição de cada variável afetará a organização esquemática do modelo.
  4. Examinar variáveis ​​demográficas como covariáveis ​​nas análises primárias. As variáveis ​​incluem: idade da criança, sexo, série, etnia, diagnóstico, tempo de diagnóstico, tipo e duração do tratamento e tempo de reinserção escolar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Consentimento para Participação Infantil:

PARTICIPAÇÃO NO ESTUDO:

Se você concordar em participar deste estudo, você preencherá 3 questionários de papel e lápis que serão usados ​​para obter informações sobre seu estado de saúde e bem-estar geral. Você será questionado sobre como está se sentindo neste momento, se se preocupa muito, com que frequência se sente triste e quão fisicamente ativo você é, como caminhar e correr. A equipe do estudo também está interessada em saber como você está acompanhando as atividades escolares e com que frequência você frequenta a escola. Finalmente, seu médico fornecerá informações sobre sua doença e descreverá como isso pode afetar sua participação em casa ou na escola.

Se você tem 8 anos ou mais, deve levar cerca de 30 a 45 minutos para preencher os questionários. Se você tem entre 6 e 7 anos de idade, deve levar cerca de 10 a 15 minutos para preencher os questionários.

Seu pai ou cuidador pode estar presente enquanto você preenche seus questionários. No entanto, você é encorajado a dar suas próprias respostas. Os questionários podem ser preenchidos na clínica do Children's Cancer Hospital ou em outro local, e um assistente de pesquisa irá auxiliá-lo, se precisar de ajuda.

Duração do estudo:

Sua participação neste estudo terminará assim que você completar os 3 questionários.

Este é um estudo investigativo. Até 106 crianças participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.

Consentimento para participantes da equipe médica:

Adaptação da Criança ao Câncer Pediátrico e Reintegração Escolar:

Os pesquisadores querem examinar fatores relacionados à doença (como gravidade da doença e qualidade de vida) como preditores ou correlatos de adaptação ao câncer pediátrico e preditores de reintegração escolar (como frequência escolar) de crianças com câncer pediátrico.

Participação no estudo:

Se você concordar em participar deste estudo, você preencherá uma medida de papel e lápis de 7 itens que será usada para obter informações sobre o estado de saúde atual de seu paciente. Por exemplo, a primeira pergunta é: "Em uma escala Likert de 1 a 7, descreva o grau de deficiência dessa criança". Um (1) indica "Funcionamento independente, não requer assistência" e 7 indica "Requer assistência completa". Deve demorar cerca de 2-5 minutos para completar a medida na clínica ou no seu consultório, e pode ser feito durante o horário normal de trabalho.

Você também será solicitado a descrever informações sobre a gravidade da doença da criança. Por exemplo, você será solicitado a descrever o grau de deficiência, frequência de procedimentos médicos/hospitalizações e sua compreensão da participação da criança em atividades comunitárias.

Duração do estudo:

Sua participação neste estudo terminará assim que você concluir a medida. Os resultados do estudo serão publicados e enviados por correio a cada participante da equipe médica.

Este é um estudo investigativo. Até 24 membros da equipe médica participarão deste estudo. Todos serão incluídos neste estudo no M. D. Anderson.

Consentimento para Participação dos Pais ou Cuidadores:

Adaptação da Criança ao Câncer Pediátrico e Reintegração Escolar:

Os pesquisadores querem aprender sobre os fatores relacionados à doença (como a gravidade da doença e a qualidade de vida) que podem mostrar como as crianças com câncer se ajustam à doença e retornam a um ambiente escolar tradicional (observando a frequência escolar, por exemplo).

Sua participação no estudo:

Se você concordar em participar deste estudo, você preencherá 5 questionários de papel e lápis que serão usados ​​para obter informações sobre você e o estado de saúde de seu filho. As perguntas serão sobre o funcionamento físico, emocional e social de seu filho, bem como sobre como ele está se comportando na escola. Você será solicitado a classificar quanto de problema você acha que seu filho pode estar tendo nessas áreas. Você também será questionado sobre a frequência com que eventos difíceis ocorreram para você como pai ou cuidador de uma criança com câncer. Esses questionários devem levar cerca de 45 minutos a 1 hora para serem concluídos.

Participação da Criança:

Seu filho também será solicitado a preencher 3 questionários de papel e lápis que também serão usados ​​para obter informações sobre seu estado de saúde, bem como seu bem-estar geral.

Você pode estar presente com seu filho enquanto ele preenche os questionários, se assim o desejar. No entanto, você é encorajado a permitir que a criança preencha os questionários sozinha para não influenciar as respostas da criança. Um assistente de pesquisa terá prazer em ajudar seu filho a preencher os questionários.

Local para Preenchimento dos Questionários:

Os questionários para você e para a criança podem ser preenchidos em uma sala de consulta particular ou sala de exame na clínica do Children's Cancer Hospital, ou podem ser preenchidos fora da sala ou clínica e devolvidos à equipe do estudo.

Se forem preenchidos fora do quarto ou da clínica, você pode entregar os questionários em mãos na clínica em um envelope ou enviá-los de volta para a equipe do estudo em um envelope de retorno com postagem paga que pode ser fornecido a você.

Duração do estudo:

Sua participação neste estudo terminará assim que você completar os 5 questionários. Você pode receber um resumo das descobertas do estudo no final do estudo se fizer essa solicitação ao pesquisador do estudo que entregou os questionários ao médico do estudo.

Este é um estudo investigativo. Até 106 pais ou cuidadores participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

91

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças entre 6 e 17 anos diagnosticadas e tratadas de qualquer tipo de câncer, seus pais ou cuidadores e equipe médica (ou seja, médicos, enfermeiros) envolvidos na tomada de decisões médicas das crianças.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças entre 6 e 17 anos diagnosticadas e tratadas para qualquer tipo de câncer
  2. Crianças matriculadas nas séries K a 12
  3. Crianças que participaram ativamente em escola comunitária ou privada durante o ano letivo de 2006-2007
  4. Crianças que passaram por um período de ausência da escola comunitária ou particular de pelo menos dois meses consecutivos como resultado de tratamento médico antes da reintegração escolar
  5. Crianças que se reintegraram totalmente como estudantes em período integral nos últimos 1 a 3 anos
  6. Pais e filhos que falam inglês ou espanhol e são capazes de ler em um ou em ambos os idiomas
  7. Equipe médica (ou seja, médicos, enfermeiros) envolvidos na tomada de decisões médicas das crianças

Critério de exclusão:

  1. Crianças e/ou pais diagnosticados e/ou identificados como portadores de retardo mental (QI < 70) com déficits comportamentais adaptativos concomitantes ou classificados como portadores de qualquer tipo de Transtorno Invasivo do Desenvolvimento (TDP)
  2. Crianças e/ou pais que falam um idioma diferente do inglês ou espanhol
  3. Relutância do participante (por exemplo, pai ou filho) em participar de qualquer forma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Criança
Crianças entre 6 e 17 anos diagnosticadas e tratadas para qualquer tipo de câncer.
5 Questionários de papel e lápis: Todos os participantes se envolverão em uma única conclusão de todas as medidas.
Outros nomes:
  • Enquete
Pai
Pai(s) ou cuidador(es) de crianças com câncer.
5 Questionários de papel e lápis: Todos os participantes se envolverão em uma única conclusão de todas as medidas.
Outros nomes:
  • Enquete
Equipe médica
Equipe médica (ou seja, médicos, enfermeiras) envolvida na tomada de decisões médicas das crianças.
5 Questionários de papel e lápis: Todos os participantes se envolverão em uma única conclusão de todas as medidas.
Outros nomes:
  • Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade da doença [usando a escala de gravidade da doença (SOIS)]
Prazo: Preenchimento da escala pela equipe médica, aproximadamente 2-5 minutos
Preenchimento da escala pela equipe médica, aproximadamente 2-5 minutos
Qualidade de Vida [usando o Pediatric Quality of Life (PedsQL)]
Prazo: Questionário, aproximadamente 45 minutos a uma hora para pais ou cuidadores não pais completarem suas medidas
Questionário, aproximadamente 45 minutos a uma hora para pais ou cuidadores não pais completarem suas medidas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martha Askins, PhD, BA, MA, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

23 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2007-0007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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