Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tyyppisen täysin istutettujen laskimoporttien toiminnallinen arviointi

perjantai 23. tammikuuta 2009 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Perinteisen laskimoportin (Celsite®) toiminnallinen arviointi verrattuna tangentiaalisen ulostulon (Vortex®) laskimoon pääsyporttiin: tuleva satunnaistettu pilottitutkimus

Täysin implantoidut laskimoportit mahdollistavat lääkkeiden, pääasiassa kemoterapian, turvallisen toimituksen, mutta niitä käytetään myös verinäytteiden ottamiseen. Tämä viimeinen toimenpide ei aina onnistu, kuten kävi ilmi sairaanhoitajan kyselystä eri sairaaloissa Flanderissa, mukaan lukien Leuvenin yliopistolliset sairaalat Belgiassa. 3–29 prosentissa yrityksistä verenotto on heikentynyt tai ei ole mahdollista, ajoittaisena tai pysyvänä tosiasiana. Tämä on linjassa kansainvälisen kirjallisuuden tietojen kanssa, joissa verenoton vaikeuksia havaittiin 6–26 prosentissa satamaan liittyneistä. Osittainen tai täydellinen tukos johtaa potilaalle epämukavuutta, hoidon viivästymistä, korkeampia kustannuksia ja ylimääräistä hoitoaikaa.

Suunniteltu uusi porttijärjestelmä tangentiaalisella ulostulolla (Vortex-portti) ja valmistajan mukaan tämän muodon avulla voidaan puhdistaa koko portin säiliö tehokkaammin ja välttää tukkeutumiseen johtavan lääke- tai veren sakan muodostumista. laitteesta. Näitä saostumia pidetään myös mahdollisena infektioriskitekijänä.

Kuitenkin vain yksi aiemmin julkaistu pieni satunnaistettu tutkimus käsitteli Vortex-portin arvoa verrattuna perinteisiin pääsylaitteisiin: Stevens et al. pystyivät osoittamaan tukkeutumisen vähentymistä 26 %:sta 7 %:iin Vortex-portin avulla. Verenotto-ongelmien ilmaantuvuus kokemuksemme mukaan perinteisistä porteista Leuvenin yliopistollisissa sairaaloissa oli 8 % pienempi kuin Stevensin raportoima, mutta tämä on edelleen yleisin hoidon tarjoajien ja potilaiden kohtaama ongelma.

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät vertaamaan tangentiaalisten ulostuloporttien ja "tavanomaisen" portin suorituskykyä mahdollisen toiminnallisen eron arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pyynnössä vakiokokoinen täysin implantoitu laskimoportti
  • patentoitu parempi onttolaskimo
  • normaalit hyytymistestit (PT>40% ja verihiutaleiden määrä >40000/mm3)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenoton vaikeuserojen arviointi kahden tyyppisten porttien välillä saavutettaessa satamaan identtisellä huoltomenettelyllä Leuvenin yliopistollisen sairaalan ohjeiden mukaisesti.
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta asettamisen jälkeen
enintään 6 kuukautta asettamisen jälkeen
Arvio yksisuuntaisen tai kaksisuuntaisen tukosten esiintyvyyden erosta näiden kahden tyyppisten porttien välillä, kun porttiin päästään identtisellä ylläpitomenettelyllä Leuvenin yliopistollisen sairaalan ohjeiden mukaisesti.
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta asettamisen jälkeen
enintään 6 kuukautta asettamisen jälkeen
Verinäytteen täyttöajan eron arviointi näiden kahden tyyppisten porttien välillä käytettäessä tavallista 10 ml:n tyhjiöveriputkea ja 19 G Gripper® -neulaa.
Aikaikkuna: välittömästi asettamisen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen
välittömästi asettamisen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näiden kahden tyyppisen portin välisen käytön helppouden (pääsyn helppouden) arviointi porttia käytettäessä.
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta asettamisen jälkeen
enintään 6 kuukautta asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marguerite Stas, MD PhD, KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa