Suun mukosiitin optista arviointia koskeva tutkiva tutkimus
Tavoitteet:
- Arvioida optisen koherenssitomografian ja/tai optisen spektroskopian siedettävyyttä potilailla, joilla on akuutti suun mukosiitti.
- Optisen koherenssitomografiakuvien ja/tai fluoresenssiviritysemissiomatriisien hankkimisen toteutettavuus normaaleista ja sairastuneista kohdista potilailla, joilla on akuutti suun mukosiitti.
- Vertaa optisella koherenssitomografialla ja/tai spektroskopialla saatuja optisia tietoja suun mukosiittivaurioiden kliiniseen ilmeeseen ja pisteytykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Optinen koherenssitomografia (OCT) toimii samalla tavalla kuin ultraääni, mutta käyttää infrapunavaloaaltoja ääniaaltojen sijaan korkearesoluutioisten kuvien luomiseen. Food & Drug Administration (FDA) on hyväksynyt tämän työkalun, sitä käytetään rutiininomaisesti silmäsairauksien tavanomaiseen diagnosointiin, ja sitä käytetään nyt kudosmuutosten etsimiseen suustasi.
OCT-toimenpiteessä pieni, noin kynäpyyhekimen kokoinen anturi asetetaan varovasti suun limakalvoa vasten ja valo loistaa anturin läpi kuvien luomiseksi kudoksesta. Anturi sijoitetaan 1-2 epänormaalilta näyttävälle alueelle ja 1 normaalin näköiselle alueelle suun sisäpuolelle. Jos ei ole epänormaalin näköisiä alueita, tutkijat sijoittavat anturin ja ottavat kuvia alueesta posken sisäpuolelle ja kielen sivulle, koska nämä ovat alueita, joihin kemoterapia ja sädehoito useimmiten vaikuttavat.
Fluoresenssispektroskopiassa (FS) pieni valonsäde paistaa pienen anturin läpi suun limakalvolle. Pieni määrä valoa säteilee kudoksesta fluoresenssin muodossa, kuten "hehkuvat pimeässä" -lelut. Silmä ei näe tätä valoa, mutta anturi havaitsee sen ja tallentaa tietokoneen.
FS-menettelyä varten pieni, noin kynäpyyhekimen kokoinen anturi asetetaan varovasti suun limakalvoa vasten ja valo loistaa anturin läpi. Sen jälkeen anturi kerää fluoresenssivalosignaalit ja tallentaa ne tietokoneelle. Anturi sijoitetaan 1-2 epänormaalilta näyttävälle alueelle ja 1 normaalin näköiselle alueelle suun sisäpuolelle. Jos ei ole epänormaalin näköisiä alueita, tutkijat sijoittavat anturin ja ottavat kuvia alueesta posken sisäpuolelle ja kielen sivulle, koska nämä ovat alueita, joihin kemoterapia ja sädehoito useimmiten vaikuttavat.
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, suusi tutkitaan ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen kerran viikossa. Joka viikko sinulta kysytään myös, kuinka paljon kipua sinulla on asteikolla 1-10.
Valokuvat otetaan suun sisäpuolelta tavallisella kameralla. Sinua ei tunnisteta näissä kuvissa.
Sinua pyydetään palaamaan kerran viikossa, kunnes olet suorittanut kaikki sädehoidot, jotta kaikki tutkimukset toistetaan. Suurin osa sädehoidoista kestää noin 6-8 viikkoa.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 18 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa pään ja kaulan syövän hoitoon.
- Tutkittavan on allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa olevansa tietoinen tämän tutkimuksen tutkittavasta luonteesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OCT + FS + kyselylomake
Optinen koherenssitomografia (OCT) + fluoresenssispektroskopia (FS) ja kyselylomake
|
Ennen sädehoitoa ja sen jälkeen kerran viikossa.
Muut nimet:
Ennen sädehoitoa ja sen jälkeen kerran viikossa.
Muut nimet:
Annetaan ennen tutkimusta, OCT:tä ja FS:ää ja välittömästi sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun mukosiitin optinen arviointi potilailla, jotka saavat säteilyä tai kemosäteilyä pään ja kaulan syövän hoitoon
Aikaikkuna: Kaksi suullista skannausta; yksi lähtötilanteessa ja toinen 2 viikkoa hoidon alkaessa
|
Kaksi suullista skannausta; yksi lähtötilanteessa ja toinen 2 viikkoa hoidon alkaessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-0872
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .