Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een verkennend onderzoek naar optische beoordeling van orale mucositis

18 juli 2012 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Doelstellingen:

  1. Om de verdraagbaarheid te beoordelen van het uitvoeren van optische coherentietomografie en/of optische spectroscopie bij patiënten met acute orale mucositis.
  2. Om de haalbaarheid te bepalen van het verkrijgen van optische coherentie-tomografiebeelden en/of fluorescentie-excitatie-emissiematrices van normale en aangetaste plaatsen bij patiënten met acute orale mucositis.
  3. Optische gegevens verkregen met optische coherentietomografie en/of spectroscopie vergelijken met het klinische uiterlijk en de score van orale mucositislaesies.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Optische coherentietomografie (OCT) werkt op dezelfde manier als echografie, maar gebruikt infrarode lichtgolven in plaats van geluidsgolven om afbeeldingen met een hoge resolutie te maken. Deze tool is goedgekeurd door de Food & Drug Administration (FDA), wordt routinematig gebruikt voor standaarddiagnose van oogaandoeningen en wordt nu gebruikt om in uw mond te kijken naar weefselveranderingen.

Voor de OCT-procedure wordt een kleine sonde, ongeveer ter grootte van een potloodgum, voorzichtig tegen de binnenkant van uw mond geplaatst en wordt er licht door de sonde geschenen om foto's van het weefsel te maken. De sonde wordt op 1-2 abnormaal uitziende plekken en 1 normaal ogende plek in de mond geplaatst. Als er geen abnormaal uitziende gebieden zijn, zullen onderzoekers de sonde plaatsen en foto's maken van een gebied aan de binnenkant van de wang en de zijkant van de tong, aangezien dit de gebieden zijn die het vaakst worden aangetast door de chemotherapie en bestralingstherapieën.

Bij fluorescentiespectroscopie (FS) schijnt een kleine lichtstraal door een kleine sonde op het slijmvlies van de mond. Een kleine hoeveelheid licht wordt door het weefsel uitgestraald in de vorm van fluorescentie, vergelijkbaar met "glow in the dark" speelgoed. Dit licht wordt niet gezien door het oog, maar wordt gedetecteerd door de sonde en geregistreerd door een computer.

Voor de FS-procedure wordt een kleine sonde, ongeveer ter grootte van een potloodgum, voorzichtig tegen de binnenkant van uw mond geplaatst en wordt er licht door de sonde geschenen. De sonde verzamelt vervolgens de fluorescentielichtsignalen en ze worden op een computer vastgelegd. De sonde wordt op 1-2 abnormaal uitziende plekken en 1 normaal ogende plek in de mond geplaatst. Als er geen abnormaal uitziende gebieden zijn, zullen onderzoekers de sonde plaatsen en foto's maken van een gebied aan de binnenkant van de wang en de zijkant van de tong, aangezien dit de gebieden zijn die het vaakst worden aangetast door de chemotherapie en bestralingstherapieën.

Als u ermee instemt om aan dit onderzoek deel te nemen, wordt uw mond onderzocht voordat uw behandeling begint en daarna eenmaal per week. Elke week wordt u ook gevraagd hoeveel pijn u heeft op een schaal van 1-10.

Met een standaard camera worden foto's gemaakt van de binnenkant van de mond. U zult niet geïdentificeerd worden op deze foto's.

U wordt gevraagd om één keer per week terug te komen totdat u klaar bent met alle bestralingen om alle onderzoeken te herhalen. De meeste bestralingen duren ongeveer 6-8 weken.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen ongeveer 18 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen, minimaal 18 jaar oud, die radiotherapie of chemoradiotherapie ondergaan voor de behandeling van hoofd-halskanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 18 jaar.
  2. Patiënten die radiotherapie of chemoradiotherapie ondergaan voor de behandeling van hoofd-halskanker.
  3. De proefpersoon moet een geïnformeerde toestemming ondertekenen die aangeeft dat hij op de hoogte is van het onderzoekskarakter van dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OCT + FS + Vragenlijst
Optische coherentietomografie (OCT) + fluorescentiespectroscopie (FS) en vragenlijst
Procedure: Optische coherentietomografie
Voor bestraling en daarna eenmaal per week.
Andere namen:
  • OKT
Procedure: Fluorescentie spectroscopie
Voor bestraling en daarna eenmaal per week.
Andere namen:
  • FS
Gedragsmatig: Vragenlijst pijnschaal
Toegediend vóór het onderzoek, OCT en FS en onmiddellijk daarna.
Andere namen:
  • Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Optische beoordeling van orale mucositis bij patiënten die bestraling of chemoradiatie ondergaan voor de behandeling van hoofd-halskanker
Tijdsspanne: Twee sets orale scans; één bij aanvang en de tweede 2 weken in therapie
Twee sets orale scans; één bij aanvang en de tweede 2 weken in therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005-0872

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren