Um estudo exploratório sobre a avaliação óptica da mucosite oral
Objetivos.
- Avaliar a tolerabilidade da realização de tomografia de coerência óptica e/ou espectroscopia óptica em pacientes com mucosite oral aguda.
- Determinar a viabilidade de obtenção de imagens de tomografia de coerência óptica e/ou matrizes de emissão de excitação de fluorescência de locais normais e afetados em pacientes com mucosite oral aguda.
- Comparar dados ópticos obtidos com tomografia de coerência óptica e/ou espectroscopia com a aparência clínica e pontuação de lesões de mucosite oral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A tomografia de coerência óptica (OCT) funciona de maneira semelhante ao ultrassom, mas usa ondas de luz infravermelha em vez de ondas sonoras para criar imagens de alta resolução. Esta ferramenta foi aprovada pela Food & Drug Administration (FDA), é usada rotineiramente para diagnóstico padrão de condições oculares e agora está sendo usada para olhar dentro de sua boca para alterações nos tecidos.
Para o procedimento de OCT, uma pequena sonda, do tamanho de uma borracha de lápis, será colocada suavemente contra o revestimento da boca e a luz será emitida através da sonda para criar imagens do tecido. A sonda será colocada em 1-2 áreas de aparência anormal e 1 área de aparência normal dentro da boca. Se não houver áreas de aparência anormal, os pesquisadores colocarão a sonda e tirarão fotos de uma área na parte interna da bochecha e na lateral da língua, uma vez que essas são as áreas mais afetadas pela quimioterapia e radioterapia.
Na espectroscopia de fluorescência (FS), um pequeno feixe de luz brilha através de uma pequena sonda no revestimento da boca. Uma pequena quantidade de luz será emitida do tecido na forma de fluorescência, semelhante a brinquedos que "brilham no escuro". Essa luz não é vista a olho nu, mas é detectada pela sonda e registrada por um computador.
Para o procedimento FS, uma pequena sonda, do tamanho de uma borracha de lápis, será colocada suavemente contra o revestimento da boca e a luz será emitida através da sonda. A sonda então coletará os sinais de luz fluorescente e eles serão registrados em um computador. A sonda será colocada em 1-2 áreas de aparência anormal e 1 área de aparência normal dentro da boca. Se não houver áreas de aparência anormal, os pesquisadores colocarão a sonda e tirarão fotos de uma área na parte interna da bochecha e na lateral da língua, uma vez que essas são as áreas mais afetadas pela quimioterapia e radioterapia.
Se você concordar em participar deste estudo, sua boca será examinada antes do início do tratamento e, depois disso, uma vez por semana. Todas as semanas, você também será questionado sobre quanta dor está sentindo em uma escala de 1 a 10.
Serão tiradas fotografias do interior da boca com uma câmera padrão. Você não será identificado nestas fotos.
Você será solicitado a retornar uma vez por semana até terminar todos os tratamentos de radiação para repetir todos os exames. A maioria dos tratamentos de radiação dura cerca de 6-8 semanas.
Este é um estudo investigativo. Cerca de 18 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Pacientes submetidos à radioterapia ou quimiorradioterapia para tratamento de câncer de cabeça e pescoço.
- O sujeito deve assinar um consentimento informado indicando consciência da natureza investigativa deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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OCT + FS + Questionário
Tomografia de Coerência Óptica (OCT) + Espectroscopia de Fluorescência (FS) e Questionário
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Antes do tratamento de radiação e uma vez por semana depois disso.
Outros nomes:
Antes do tratamento de radiação e uma vez por semana depois disso.
Outros nomes:
Administrado antes do exame, OCT e FS e imediatamente após.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação óptica da mucosite oral em pacientes submetidos à radioterapia ou quimiorradiação para tratamento de câncer de cabeça e pescoço
Prazo: Dois conjuntos de varreduras orais; um na linha de base e o segundo 2 semanas em terapia
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Dois conjuntos de varreduras orais; um na linha de base e o segundo 2 semanas em terapia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005-0872
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