En utforskende studie om optisk vurdering av oral mukositt
Mål:
- For å vurdere toleransen ved å utføre optisk koherenstomografi og/eller optisk spektroskopi hos pasienter med akutt oral mukositt.
- For å bestemme muligheten for å oppnå optisk koherenstomografibilder og/eller fluorescenseksitasjonsemisjonsmatriser fra normale og berørte steder hos pasienter med akutt oral mukositt.
- For å sammenligne optiske data oppnådd med optisk koherenstomografi og/eller spektroskopi med det kliniske utseendet og skåringen av lesjoner i munnslimhinnebetennelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Optisk koherenstomografi (OCT) fungerer på samme måte som ultralyd, men bruker infrarøde lysbølger i stedet for lydbølger for å lage bilder med høy oppløsning. Dette verktøyet er godkjent av Food & Drug Administration (FDA), brukes rutinemessig for standard diagnose av øyesykdommer, og brukes nå til å se inni munnen etter vevsforandringer.
For OCT-prosedyren vil en liten sonde, omtrent på størrelse med et viskelær, plasseres forsiktig mot slimhinnen i munnen din, og lys vil skinne gjennom sonden for å lage bilder av vevet. Sonden vil bli plassert på 1-2 unormalt utseende områder og 1 normalt utseende område inne i munnen. Hvis det ikke er områder som ser unormalt ut, vil forskerne plassere sonden og lage bilder av et område på innsiden av kinnet og på siden av tungen, siden dette er områdene som oftest påvirkes av cellegift- og strålebehandlingene.
I fluorescensspektroskopi (FS), skinner en liten lysstråle gjennom en liten sonde på slimhinnen i munnen. En liten mengde lys vil bli sendt ut fra vevet i form av fluorescens, som ligner på "glød i mørket"-leker. Dette lyset blir ikke sett av øyet, men det oppdages av sonden og registreres av en datamaskin.
For FS-prosedyren vil en liten sonde, omtrent på størrelse med et viskelær, plasseres forsiktig mot slimhinnen i munnen din og lys vil skinne gjennom sonden. Sonden vil da samle fluorescenslyssignalene og de vil bli registrert på en datamaskin. Sonden vil bli plassert på 1-2 unormalt utseende områder og 1 normalt utseende område inne i munnen. Hvis det ikke er områder som ser unormalt ut, vil forskerne plassere sonden og lage bilder av et område på innsiden av kinnet og på siden av tungen, siden dette er områdene som oftest påvirkes av cellegift- og strålebehandlingene.
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil munnen din bli undersøkt før behandlingen starter, og deretter en gang i uken etter det. Hver uke vil du også bli spurt om hvor mye smerte du har på en skala fra 1-10.
Det vil bli tatt bilder av innsiden av munnen med et standardkamera. Du vil ikke bli identifisert på disse bildene.
Du vil bli bedt om å komme tilbake en gang i uken til du er ferdig med alle strålebehandlinger for å få alle undersøkelsene gjentatt. De fleste strålebehandlinger varer i 6-8 uker.
Dette er en undersøkende studie. Omtrent 18 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- Pasienter som gjennomgår strålebehandling eller kjemoradioterapi for behandling av hode- og nakkekreft.
- Forsøkspersonen må signere et informert samtykke som indikerer bevissthet om denne studiens undersøkelseskarakter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OKT + FS + Spørreskjema
Optisk koherenstomografi (OCT) + fluorescensspektroskopi (FS) og spørreskjema
|
Før strålebehandling og en gang i uken etterpå.
Andre navn:
Før strålebehandling og en gang i uken etterpå.
Andre navn:
Administrert før undersøkelsen, OCT og FS og umiddelbart etterpå.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Optisk vurdering av munnslimhinnebetennelse hos pasienter som gjennomgår stråling eller kjemoradiasjon for behandling av hode- og nakkekreft
Tidsramme: To sett med orale skanninger; en ved baseline og den andre 2 uker etter behandling
|
To sett med orale skanninger; en ved baseline og den andre 2 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2005-0872
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .