口腔粘膜炎光学评估的探索性研究
目标：
- 评估对急性口腔粘膜炎患者进行光学相干断层扫描和/或光学光谱的耐受性。
- 确定从急性口腔粘膜炎患者的正常和受影响部位获取光学相干断层扫描图像和/或荧光激发发射矩阵的可行性。
- 将光学相干断层扫描和/或光谱学获得的光学数据与口腔粘膜炎病变的临床表现和评分进行比较。
研究概览
详细说明
光学相干断层扫描 (OCT) 的工作原理与超声波类似，但使用红外光波而不是声波来创建高分辨率图片。 该工具已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，通常用于眼部疾病的标准诊断，现在用于检查口腔内部组织变化。
对于 OCT 程序，将一个小探针（大约铅笔橡皮擦大小）轻轻放在您的口腔内壁上，光线将通过探针照射以创建组织图片。 探头将放置在口腔内 1-2 个看起来异常的区域和 1 个看起来正常的区域。 如果没有看起来异常的区域，研究人员将放置探头并对脸颊内侧和舌头侧面的区域拍照，因为这些区域最常受到化学疗法和放射疗法的影响。
在荧光光谱 (FS) 中，一束小光束通过一个小探针照射到口腔内壁上。 少量的光会以荧光的形式从组织中发出，类似于“夜光”玩具。 肉眼看不到这种光，但会被探头检测到并由计算机记录下来。
对于 FS 程序，一个小探针，大约有铅笔橡皮大小，将被轻轻地放在您的口腔内壁上，光线将通过探针照射。 然后探针将收集荧光信号，并将它们记录在计算机上。 探头将放置在口腔内 1-2 个看起来异常的区域和 1 个看起来正常的区域。 如果没有看起来异常的区域，研究人员将放置探头并对脸颊内侧和舌头侧面的区域拍照，因为这些区域最常受到化学疗法和放射疗法的影响。
如果您同意参加这项研究，您的口腔将在治疗开始前检查，然后每周检查一次。 每周，您还会被问及您的疼痛程度，评分范围为 1-10。
将使用标准相机拍摄口腔内部的照片。 您不会在这些照片中被识别出来。
您将被要求每周返回一次，直到您完成所有放射治疗以重复所有检查。 大多数放射治疗持续约 6-8 周。
这是一项调查研究。 大约 18 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 大于18岁的患者。
- 接受放射治疗或放化疗治疗头颈癌的患者。
- 受试者必须签署知情同意书，表明了解本研究的调查性质。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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OCT+FS+问卷调查
光学相干断层扫描 (OCT) + 荧光光谱 (FS) 和问卷调查
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在放射治疗之前和之后每周一次。
其他名称：
在放射治疗之前和之后每周一次。
其他名称：
在检查、OCT 和 FS 之前和之后立即进行管理。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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接受放疗或化放疗治疗头颈癌患者口腔粘膜炎的光学评估
大体时间：两组口腔扫描；一个在基线，第二个在治疗后两周
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两组口腔扫描；一个在基线，第二个在治疗后两周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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