En eksplorativ undersøgelse af optisk vurdering af oral mucositis
Mål:
- At vurdere tolerabiliteten af at udføre optisk kohærenstomografi og/eller optisk spektroskopi hos patienter med akut oral mucositis.
- At bestemme gennemførligheden af at opnå optisk kohærenstomografibilleder og/eller fluorescensexcitationsemissionsmatricer fra normale og påvirkede steder hos patienter med akut oral mucositis.
- At sammenligne optiske data opnået med optisk kohærenstomografi og/eller spektroskopi med det kliniske udseende og scoring af oral mucositis læsioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Optisk kohærenstomografi (OCT) fungerer på samme måde som ultralyd, men bruger infrarøde lysbølger i stedet for lydbølger til at skabe billeder i høj opløsning. Dette værktøj er blevet godkendt af Food & Drug Administration (FDA), bruges rutinemæssigt til standarddiagnosticering af øjensygdomme og bliver nu brugt til at se ind i din mund efter vævsforandringer.
Til OCT-proceduren vil en lille sonde, på størrelse med et viskelæder, forsigtigt blive placeret mod slimhinden i din mund, og lys vil blive skinnet gennem sonden for at skabe billeder af vævet. Sonden vil blive placeret på 1-2 unormalt udseende områder og 1 normalt udseende område inde i munden. Hvis der ikke er områder med unormalt udseende, vil forskerne placere sonden og lave billeder af et område på indersiden af kinden og på siden af tungen, da det er de områder, der oftest påvirkes af kemoterapi og strålebehandling.
Ved fluorescensspektroskopi (FS) skinner en lille lysstråle gennem en lille sonde på slimhinden i munden. En lille mængde lys vil blive udsendt fra vævet i form af fluorescens, svarende til "glød i mørket"-legetøj. Dette lys ses ikke af øjet, men det registreres af sonden og optages af en computer.
Til FS-proceduren placeres en lille sonde, på størrelse med et viskelæder, forsigtigt mod slimhinden i din mund, og lyset vil blive skinnet gennem sonden. Sonden vil derefter indsamle fluorescenslyssignalerne, og de vil blive optaget på en computer. Sonden vil blive placeret på 1-2 unormalt udseende områder og 1 normalt udseende område inde i munden. Hvis der ikke er områder med unormalt udseende, vil forskerne placere sonden og lave billeder af et område på indersiden af kinden og på siden af tungen, da det er de områder, der oftest påvirkes af kemoterapi og strålebehandling.
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil din mund blive undersøgt, før din behandling begynder, og derefter en gang om ugen efter det. Hver uge bliver du også spurgt, hvor ondt du har på en skala fra 1-10.
Der vil blive taget billeder af indersiden af munden med et standardkamera. Du vil ikke blive identificeret på disse billeder.
Du vil blive bedt om at vende tilbage en gang om ugen, indtil du er færdig med alle strålebehandlinger for at få alle undersøgelserne gentaget. De fleste strålebehandlinger varer omkring 6-8 uger.
Dette er en undersøgelse. Omkring 18 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år.
- Patienter i strålebehandling eller kemoradioterapi til behandling af hoved- og halskræft.
- Forsøgspersonen skal underskrive et informeret samtykke, der angiver bevidsthed om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OCT + FS + Spørgeskema
Optisk kohærenstomografi (OCT) + fluorescensspektroskopi (FS) og spørgeskema
|
Før strålebehandling og en gang om ugen derefter.
Andre navne:
Før strålebehandling og en gang om ugen derefter.
Andre navne:
Administreret før undersøgelsen, OCT og FS og umiddelbart efter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Optisk vurdering af oral mucositis hos patienter, der gennemgår stråling eller kemoradiation til behandling af hoved- og halskræft
Tidsramme: To sæt orale scanninger; en ved baseline og den anden 2 uger i behandling
|
To sæt orale scanninger; en ved baseline og den anden 2 uger i behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-0872
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupAfsluttetDiabetisk makulært ødem | AMD - Aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater