Un estudio exploratorio sobre la evaluación óptica de la mucositis oral
Objetivos:
- Evaluar la tolerabilidad de realizar tomografía de coherencia óptica y/o espectroscopia óptica en pacientes con mucositis oral aguda.
- Determinar la factibilidad de obtener imágenes de tomografía de coherencia óptica y/o matrices de emisión de excitación de fluorescencia de sitios normales y afectados en pacientes con mucositis oral aguda.
- Comparar los datos ópticos obtenidos con tomografía de coherencia óptica y/o espectroscopia con el aspecto clínico y puntuación de las lesiones de mucositis oral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La tomografía de coherencia óptica (OCT) funciona de manera similar a la ecografía, pero utiliza ondas de luz infrarroja en lugar de ondas de sonido para crear imágenes de alta resolución. Esta herramienta ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), se usa de forma rutinaria para el diagnóstico estándar de afecciones oculares y ahora se usa para observar el interior de la boca en busca de cambios en los tejidos.
Para el procedimiento de OCT, se colocará suavemente una pequeña sonda, del tamaño de un borrador de lápiz, contra el revestimiento de la boca y se hará brillar una luz a través de la sonda para crear imágenes del tejido. La sonda se colocará en 1 o 2 áreas de apariencia anormal y 1 área de apariencia normal dentro de la boca. Si no hay áreas que parezcan anormales, los investigadores colocarán la sonda y tomarán imágenes de un área en el interior de la mejilla y el costado de la lengua, ya que estas son las áreas más afectadas por la quimioterapia y la radioterapia.
En la espectroscopia de fluorescencia (FS), un pequeño haz de luz brilla a través de una pequeña sonda en el revestimiento de la boca. Se emitirá una pequeña cantidad de luz del tejido en forma de fluorescencia, similar a los juguetes que "brillan en la oscuridad". Esta luz no es vista por el ojo, pero es detectada por la sonda y registrada por una computadora.
Para el procedimiento de FS, se colocará suavemente una pequeña sonda, del tamaño de un borrador de lápiz, contra el revestimiento de la boca y se hará brillar una luz a través de la sonda. La sonda luego recogerá las señales de luz de fluorescencia y se registrarán en una computadora. La sonda se colocará en 1 o 2 áreas de apariencia anormal y 1 área de apariencia normal dentro de la boca. Si no hay áreas que parezcan anormales, los investigadores colocarán la sonda y tomarán imágenes de un área en el interior de la mejilla y el costado de la lengua, ya que estas son las áreas más afectadas por la quimioterapia y la radioterapia.
Si acepta participar en este estudio, su boca será examinada antes de que comience su tratamiento y luego una vez por semana después de eso. Cada semana, también se le preguntará cuánto dolor tiene en una escala del 1 al 10.
Se tomarán fotografías del interior de la boca con una cámara estándar. Usted no será identificado en estas fotografías.
Se le pedirá que regrese una vez por semana hasta que termine todos los tratamientos de radiación para repetir todos los exámenes. La mayoría de los tratamientos de radiación duran entre 6 y 8 semanas.
Este es un estudio de investigación. Alrededor de 18 pacientes participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes sometidos a radioterapia o quimiorradioterapia para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello.
- El sujeto debe firmar un consentimiento informado que indique el conocimiento de la naturaleza de investigación de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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OCT + FS + Cuestionario
Tomografía de Coherencia Óptica (OCT) + Espectroscopía de Fluorescencia (FS) y Cuestionario
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Antes del tratamiento con radiación y una vez por semana a partir de entonces.
Otros nombres:
Antes del tratamiento con radiación y una vez por semana a partir de entonces.
Otros nombres:
Administrado antes del examen, OCT y FS e inmediatamente después.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación óptica de la mucositis oral en pacientes sometidos a radiación o quimiorradiación para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: Dos conjuntos de escaneos orales; uno al inicio y el segundo 2 semanas después de la terapia
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Dos conjuntos de escaneos orales; uno al inicio y el segundo 2 semanas después de la terapia
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Colaboradores e Investigadores
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- 2005-0872
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