- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00524108
Aikuisten ventriculoperitoneaalisten shunttiinfektioiden kliinisten piirteiden retrospektiivinen analyysi
tiistai 14. elokuuta 2012 päivittänyt: University of Pittsburgh
Retrospektiivinen analyysi kammiooperitoneaalisten shunttiinfektioiden kliinisistä piirteistä ja aika uudelleenistutukseen aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Kuvaamaan kliinisten oireiden ilmaantuvuutta aikuisilla, joilla on sisäinen ventriculoperitoneaalinen (VP) shunttitulehdus,
- Laboratorioparametrien validiteetin määrittäminen aikuisilla, joilla on sisäinen kammiooperitoneaalinen shunttiinfektio ja
- Arvioida suhdetta shuntin uudelleenistutuksen ajoituksen sekä uusiutumisasteen ja sekundaarisen infektion välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoja PI:n näkemien potilaiden lääketieteellisistä tiedoista kerätään ja analysoidaan kuvaamaan kliinisten piirteiden ilmaantuvuutta aikuisilla, joilla on sisäinen ventriculoperitoneaalinen shunt-infektio, laboratorioparametrien validiteetin määrittämiseksi aikuisilla, joilla on sisäinen ventriculoperitoneaalinen shunt-infektio, ja arvioida suhdetta shuntin uudelleenistutuksen ajoitus uusiutumisen ja toissijaisen infektion määrällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
VP-shunttiinfektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä >= 18 vuotta), joilla on VP-shuntti (ventrikuloatriaaliset [VA] ja muut aivo-selkäydinnestekatetrit [CSF] eivät sisälly).
- Tapauksiin kuuluu potilaita, joilla on diagnosoitu VP-shunttiinfektio.
- Kontrollit ovat potilaat, joilla on kliininen epäily shunttiinfektiosta negatiivisilla CSF-viljelmillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yhteisöstä hankittujen organismien aiheuttama aivokalvontulehdus (esim. Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes ja Haemophilus Influenzae).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adarsh Bhimraj, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO07080212
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .