- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00524108
Análisis retrospectivo de las características clínicas en infecciones de derivación ventriculoperitoneal en adultos
14 de agosto de 2012 actualizado por: University of Pittsburgh
Análisis retrospectivo de las características clínicas en infecciones de derivación ventriculoperitoneal y tiempo hasta la reimplantación en adultos
Los objetivos de este estudio son:
- Describir la incidencia de las características clínicas en adultos con infecciones de la derivación ventriculoperitoneal (VP) interna,
- Determinar la validez de los parámetros de laboratorio en adultos con infecciones de derivación ventriculoperitoneal interna y
- Evaluar la relación entre el momento de la reimplantación de la derivación con las tasas de recidiva e infección secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La información de los registros médicos de los pacientes atendidos por el PI se recopilará y analizará para describir la incidencia de características clínicas en adultos con infecciones de derivación ventriculoperitoneal interna, para determinar la validez de los parámetros de laboratorio en adultos con infecciones de derivación ventriculoperitoneal interna y para evaluar la relación entre el momento de la reimplantación de la derivación con las tasas de recidiva e infección secundaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Infección de la derivación VP
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad ≥ 18 años) con derivaciones VP (no se incluirán los catéteres ventriculoauriculares [VA] ni otros catéteres de líquido cefalorraquídeo [LCR]).
- Los casos incluirán pacientes con un diagnóstico de infección de la derivación VP.
- Los controles serán pacientes con sospecha clínica de infecciones de derivación con cultivos de LCR negativos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con meningitis por organismos adquiridos en la comunidad (p. Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes y Haemophilus Influenzae).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adarsh Bhimraj, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO07080212
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .