- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00524108
Análise Retrospectiva de Características Clínicas em Infecções de Shunt Ventriculoperitoneal em Adultos
14 de agosto de 2012 atualizado por: University of Pittsburgh
Análise Retrospectiva de Características Clínicas em Infecções de Shunt Ventriculoperitoneal e Tempo para Reimplantação em Adultos
Os objetivos deste estudo são:
- Para descrever a incidência de características clínicas em adultos com infecções de derivação ventriculoperitoneal (VP),
- Determinar a validade dos parâmetros laboratoriais em adultos com infecções de derivação ventriculoperitoneal interna e
- Avaliar a relação entre o momento do reimplante do shunt com as taxas de recidiva e infecção secundária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Informações de prontuários de pacientes atendidos pelo IP serão coletadas e analisadas para descrever a incidência de características clínicas em adultos com infecções de derivação ventrículo-peritoneal interna, para determinar a validade de parâmetros laboratoriais em adultos com infecções de derivação ventrículo-peritoneal interna e para avaliar a relação entre o momento do reimplante do shunt com as taxas de recidiva e infecção secundária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Infecção de shunt VP
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade >= 18 anos) com shunts VP (ventriculoatrial [VA] e outros cateteres de líquido cefalorraquidiano [LCR] não serão incluídos).
- Os casos incluirão pacientes com diagnóstico de infecção de shunt VP.
- Os controles serão pacientes com suspeita clínica de infecções de shunt com culturas de LCR negativas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com meningite de organismos adquiridos na comunidade (por exemplo, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes e Haemophilus influenzae).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adarsh Bhimraj, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO07080212
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