- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00524108
Analyse rétrospective des caractéristiques cliniques des infections du shunt ventriculopéritonéal chez l'adulte
14 août 2012 mis à jour par: University of Pittsburgh
Analyse rétrospective des caractéristiques cliniques des infections de shunt ventriculopéritonéal et délai de réimplantation chez l'adulte
Les objectifs de cette étude sont :
- Pour décrire l'incidence des caractéristiques cliniques chez les adultes atteints d'infections par shunt ventriculopéritonéal interne (VP),
- Déterminer la validité des paramètres de laboratoire chez les adultes atteints d'infections de shunt ventriculopéritonéal interne et
- Évaluer la relation entre le moment de la réimplantation du shunt et les taux de rechute et d'infection secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les informations des dossiers médicaux des patients vus par le PI seront recueillies et analysées pour décrire l'incidence des caractéristiques cliniques chez les adultes atteints d'infections de shunt ventriculopéritonéal interne, pour déterminer la validité des paramètres de laboratoire chez les adultes atteints d'infections de shunt ventriculopéritonéal interne et pour évaluer la relation entre le moment de la réimplantation du shunt avec les taux de rechute et d'infection secondaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Infection de shunt VP
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âge >= 18 ans) porteurs de shunts VP (cathéters ventriculo-auriculaires [AV] et autres cathéters de liquide céphalo-rachidien [LCR] ne seront pas inclus).
- Les cas incluront des patients avec un diagnostic d'infection du shunt VP.
- Les témoins seront des patients avec une suspicion clinique d'infections de shunt avec des cultures de LCR négatives.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de méningite due à des organismes communautaires (par ex. Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes et Haemophilus Influenzae).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adarsh Bhimraj, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2007
Première publication (Estimation)
3 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO07080212
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .