- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00524108
A felnőttek ventriculoperitonealis shunt fertőzéseinek klinikai jellemzőinek retrospektív elemzése
2012. augusztus 14. frissítette: University of Pittsburgh
A ventriculoperitonealis shunt fertőzések klinikai jellemzőinek retrospektív elemzése és az újraimplantációig eltelt idő felnőtteknél
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Internal ventriculoperitonealis (VP) shunt fertőzésben szenvedő felnőtteknél a klinikai tünetek előfordulásának leírása,
- A laboratóriumi paraméterek validitásának meghatározása belső kamrai peritoneális shunt fertőzésben, ill.
- Értékelni a kapcsolatot a shunt reimplantáció időzítése, valamint a visszaesés és a másodlagos fertőzés aránya között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A PI által látott betegek orvosi feljegyzéseiből származó információkat gyűjtik és elemzik, hogy leírják a klinikai jellemzők előfordulását belső kamrai shunt fertőzésben szenvedő felnőtteknél, meghatározzák a laboratóriumi paraméterek érvényességét belső ventriculoperitonealis shunt fertőzésben szenvedő felnőtteknél, és értékeljék a a shunt-újrabeültetés időzítése a relapszusok és a másodlagos fertőzések arányával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
350
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
VP shunt fertőzés
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év feletti) VP sönttel (a kamrai [VA] és egyéb cerebrospinális folyadék [CSF] katéterek nem tartoznak bele).
- Az esetek között szerepelnek olyan betegek is, akiknél VP shunt fertőzést diagnosztizáltak.
- A kontrollok olyan betegek, akiknél fennáll a shunt fertőzés klinikai gyanúja negatív CSF-tenyészetekkel.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik közösségben szerzett agyhártyagyulladásban szenvednek (pl. Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes és Haemophilus Influenzae).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adarsh Bhimraj, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO07080212
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .