- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00524108
Retrospektywna analiza cech klinicznych infekcji zastawki komorowo-otrzewnowej u dorosłych
14 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Retrospektywna analiza cech klinicznych infekcji zastawki komorowo-otrzewnowej i czasu do ponownej implantacji u dorosłych
Cele tego badania to:
- Aby opisać częstość występowania objawów klinicznych u dorosłych z infekcjami wewnętrznego przetoki komorowo-otrzewnowej (VP),
- Aby określić ważność parametrów laboratoryjnych u dorosłych z infekcjami wewnętrznego zastawki komorowo-otrzewnowej i
- Ocena związku między czasem ponownej implantacji zastawki a częstością nawrotów i wtórnej infekcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Informacje z dokumentacji medycznej pacjentów obserwowanych przez PI będą gromadzone i analizowane w celu opisania częstości występowania objawów klinicznych u dorosłych z infekcjami przetoki międzykomorowo-otrzewnowej wewnętrznej, określenia ważności parametrów laboratoryjnych u dorosłych z infekcją przetoki komorowo-otrzewnowej wewnętrznej oraz oceny związku między czas ponownej implantacji zastawki z częstością nawrotów i wtórnej infekcji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Infekcja przetoki VP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku >= 18 lat) z zastawkami VP (cewniki komorowo-przedsionkowe [VA] i inne cewniki do płynu mózgowo-rdzeniowego [CSF] nie będą uwzględnione).
- Przypadki będą obejmować pacjentów z rozpoznaniem infekcji VP shunt.
- Kontrolą będą pacjenci z klinicznym podejrzeniem infekcji przetoki z negatywnymi posiewami płynu mózgowo-rdzeniowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych wywołanym przez organizmy nabyte w społeczności (np. Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes i Haemophilus influenzae).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adarsh Bhimraj, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO07080212
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .