- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00524108
Retrospectieve analyse van klinische kenmerken bij ventriculoperitoneale shuntinfecties bij volwassenen
14 augustus 2012 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Retrospectieve analyse van klinische kenmerken bij ventriculoperitoneale shuntinfecties en tijd tot herimplantatie bij volwassenen
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de incidentie van klinische kenmerken bij volwassenen met interne ventriculoperitoneale (VP) shuntinfecties te beschrijven,
- Om de validiteit van laboratoriumparameters te bepalen bij volwassenen met interne ventriculoperitoneale shuntinfecties en
- Het evalueren van de relatie tussen het tijdstip van herimplantatie van de shunt en het aantal gevallen van terugval en secundaire infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Informatie uit medische dossiers van patiënten die door de PI zijn gezien, zal worden verzameld en geanalyseerd om de incidentie van klinische kenmerken bij volwassenen met interne ventriculoperitoneale shuntinfecties te beschrijven, om de validiteit van laboratoriumparameters bij volwassenen met interne ventriculoperitoneale shuntinfecties te bepalen en om de relatie tussen de timing van herimplantatie van de shunt met de percentages van terugval en secundaire infectie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
VP-shuntinfectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (leeftijd >= 18 jaar) met VP-shunts (ventriculoatriale [VA] en andere cerebrospinale vloeistof [CSF]-katheters worden niet meegerekend).
- Gevallen omvatten patiënten met een diagnose van VP-shuntinfectie.
- Controles zullen patiënten zijn met een klinisch vermoeden van shuntinfecties met negatieve CSF-kweken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met meningitis van in de gemeenschap verworven organismen (bijv. Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes en Haemophilus Influenzae).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adarsh Bhimraj, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO07080212
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .