- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00524108
Ретроспективный анализ клинических особенностей инфекций вентрикулоперитонеального шунта у взрослых
14 августа 2012 г. обновлено: University of Pittsburgh
Ретроспективный анализ клинических особенностей инфекций вентрикулоперитонеального шунта и времени до реимплантации у взрослых
Целями данного исследования являются:
- Чтобы описать частоту клинических проявлений у взрослых с инфекциями внутреннего вентрикулоперитонеального (ВП) шунта,
- Определить достоверность лабораторных показателей у взрослых с инфекциями внутреннего вентрикулоперитонеального шунта и
- Оценить взаимосвязь между сроками реимплантации шунта и частотой рецидивов и вторичной инфекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Информация из медицинских карт пациентов, осмотренных PI, будет собираться и анализироваться для описания частоты клинических признаков у взрослых с инфекциями внутреннего вентрикулоперитонеального шунта, для определения достоверности лабораторных параметров у взрослых с инфекциями внутреннего вентрикулоперитонеального шунта и для оценки взаимосвязи между время повторной имплантации шунта с частотой рецидивов и вторичной инфекции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ВП-шунтовая инфекция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст >= 18 лет) с шунтами VP (вентрикулопредсердные [VA] и другие катетеры спинномозговой жидкости [CSF] не будут включены).
- Случаи будут включать пациентов с диагнозом инфекции шунта VP.
- Контролем будут пациенты с клиническим подозрением на инфекцию шунта с отрицательными посевами спинномозговой жидкости.
Критерий исключения:
- Пациенты с менингитом, вызванным внебольничными микроорганизмами (например, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes и Haemophilus Influenzae).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adarsh Bhimraj, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO07080212
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .