Lymfoskintigrafia potilailla, joilla on emättimen syöpä
Lymfoskintigrafia ja selektiivinen lymfaattinen kartoitus potilailla, joilla on invasiivinen emättimen syöpä
Ensisijaiset tavoitteet:
- Selvitä, onko mahdollista käyttää esikäsittelyä lymfoskintigrafiaa vartioimusolmukkeiden tunnistamiseen potilailla, joilla on emätinsyöpä ja jotka ovat taipuvaisia saamaan sädehoitoa.
- Selvitä, onko mahdollista käyttää preoperatiivista lymfoskintigrafiaa ja intraoperatiivista imusolmukekartoitusta vartioimusolmukkeiden tunnistamiseksi potilailla, joilla on emätinsyöpä ja jotka ovat alttiita leikkaukseen ja kahdenväliseen imusolmukkeiden dissektioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Emättimen syövän hoito on yleensä emättimen kasvaimen kirurginen poisto poistamalla imusolmukkeet nivusista ja/tai lantiosta. Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaukseen, saavat yleensä sädehoitoa.
Imusolmukkeet ovat yleinen emättimen syövän leviämiskohta. Lymfaattista kartoitusta on käytetty potilailla, joilla on muun tyyppinen syöpä, tunnistamaan "vartijaimusolmuke". Sentinelliimusolmuke on imusolmuke, jonka uskotaan olevan suurin riski syövän leviämiselle. Jos vartijasolmuke ei sisällä syöpäsoluja, loput imusolmukkeet ovat lähes aina syöpävapaita.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko vartiosolmukonseptia soveltaa potilailla, joilla on emätinsyöpä. Sentinelliimusolmuke tunnistetaan käyttämällä skannausta, jota kutsutaan "lymfoskintigrafiaksi". Hyvin pieni määrä (alle kymmenesosa teelusikallista) radioaktiivista ainetta ruiskutetaan emättimeen kasvaimen reunan ympärille, minkä jälkeen suoritetaan välittömästi skannaus. Skannaus tehdään M. D. Andersonin ydinlääketieteen osastolla ennen kuin potilas saa leikkauksen tai aloittaa sädehoidon.
Emättimeen injektoitu säteilyannos on paljon pienempi kuin rintakehän röntgenkuvauksesta saatu annos, joten injektion jälkeen ei tarvita erityisiä varotoimia. Jos hoitosuunnitelma on leikkaus, toinen radioaktiivisen aineen injektio saattaa olla tarpeen leikkauspäivänä, koska säteily hiipuu nopeasti. Sädehoitoa saavat potilaat eivät tarvitse toista injektiota. Säteilyonkologi saattaa käyttää skannauksesta kerättyjä tietoja hoidon suunnittelussa.
Leikkauksen saaville potilaille käytetään erityistä radioaktiivisuutta mittaavaa kädessä pidettävää instrumenttia (samanlainen kuin Geiger-laskuri) auttamaan vartioimusolmukkeen sijainnin tunnistamisessa ennen leikkauksen alkamista ja sen jälkeen. Sinistä väriainetta käytetään myös vartiosolmun löytämiseen. Tämä edellyttää jopa teelusikallisen isosulfaanisinistä materiaalia injektoimista kasvaimen ympärille emättimessä. Tämä tehdään, kun potilas on anestesiassa. Kirurgi voi sitten tunnistaa vartiosolmun sen värin (sininen) ja radioaktiivisuustason perusteella (käyttämällä gammalaskinta).
Potilaille ilmoitetaan kartoituksen ja lymfoskintigrafian tuloksista sairaalahoidon tai ensimmäisen klinikkakäynnin aikana riippuen siitä, onko heille tehty leikkaus vai ei.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu kahdeksantoista potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava invasiivinen emätinsyöpä, mikä tahansa histologia, missä tahansa vaiheessa.
- Potilaat, joilta on aiemmin leikattu primaari, ovat tukikelpoisia.
- Potilaat, joilla on uusiutuva emättimen syöpä, joille ei ole aiemmin tehty nivus- tai nivusimusolmukkeiden dissektiota.
- Potilaat, joille tehdään joko kirurginen resektio ja nivus- tai nivusimusolmukkeiden arviointi, sädehoito ja/tai kemoterapia.
- Potilaiden on allekirjoitettava IRB-hyväksytty tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia trifenyylimetaaniyhdisteille.
- Raskaus.
- Aiempi sädehoito emättimeen, ulkosynnyttimeen, nivusiin tai lantioon.
- Aiempi nivus-, reisi- tai lantion lymfadenektomia.
- Potilaat, jotka eivät ole hyviä leikkausehdokkaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lymfoskintigrafia
|
Toimenpide, jossa hyvin pieni määrä (alle kymmenesosa teelusikallista) radioaktiivista ainetta ruiskutetaan emättimen kasvaimen reunaan, minkä jälkeen suoritetaan välittömästi skannaus.
Skannaus tehdään ennen kuin potilas on leikattu tai aloittaa sädehoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sentinelliimusolmukkeiden tunnistaminen potilailla, joilla on emätinsyöpä, käyttämällä lymfoskintigrafiaa ja intraoperatiivista imusolmukekartoitusta.
Aikaikkuna: Preoperatiiviset ja intraoperatiiviset, ennen sädehoitoa, tiedonkeruu
|
Preoperatiiviset ja intraoperatiiviset, ennen sädehoitoa, tiedonkeruu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID02-239
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .