Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Team PLAY (Positive Lifestyles for Active Youngsters) (Team PLAY)

perjantai 15. helmikuuta 2013 päivittänyt: University of Tennessee

Treating Childhood Obesity With Family Lifestyle Change

The purpose of this study is to determine whether an intense family-centered program to help children, 4 to 7 years old, control their weight is more effective than the advise and referrals their health provider gives in the primary care office.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This randomized controlled trial is designed to determine whether an intense 6 month family-centered intervention to increase physical activity and health eating patterns, primarily directed at parents, followed by a 6 month maintenance period, will be significantly more successful in controlling weight in overweight/obese children, ages 4-7 years, than usual standard care, at 2 years after enrollment. The intervention group (180 children with a BMI > 85% percentile) will receive standard of care, as well as, additional parental counseling. Parents will receive intense counseling regarding developmentally appropriate physical activity, strategies for reducing sedentary behaviors, nutritional counseling, and behavioral counseling including a self-management program to use with their children at home. The group will meet once a week for the initial 8 weeks, biweekly for 8 weeks, and monthly for 2 months. Following this period (the next 6 months), a case manager will call the family on a monthly basis and the family will be sent educational and support information by mail. The control group (60 children with a BMI > 85% percentile) will receive standard care provided by their primary care provider and be offered a six week optional parenting class. All children will have a medical history, physical examination, and anthropometric measures, nutritional assessment, measurement of physical activity, and behavioral/psycho-social measures provided by study personnel. Outcome measurements will be done at baseline, 6, 12, 18, and 24 months.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • University of Tennessee, Department of Preventive Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Children 4 to 7 years of age, male or female, of any race who have a BMI > 85% for age.
  • All participants and parents must be able to speak and understand English.

Exclusion Criteria:

  • History of diabetes mellitus
  • History of significant renal, hepatic, cardiovascular,or gastrointestinal disease
  • Receiving drugs known to alter glucose homeostasis
  • Physical disabilities that limit physical activity (i.e. orthopedic, congenital)
  • Diagnosis of hypertension by a medical provider that requires limited physical activity
  • Psychological disabilities that might limit participation;
  • Lack of access to a telephone
  • Lack of access to transportation for the intervention
  • Current participation in another clinical trial (current participation in an observational study is not an exclusion.)
  • Other medical or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol.
  • Unable to speak and understand English

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Team PLAY Group
6-month family-centered intervention to increase physical activity and healthy eating patterns, primarily directed at parents. Parents will receive intense counseling regarding developmentally appropriate physical activity, strategies for reducing sedentary behaviors, nutritional counseling, and behavioral counseling, including a self-management program to use with their children at home. The group will meet once a week for the initial 8 weeks, bi-weekly for 8 weeks, and monthly for 2 months.
Käyttäytyminen: Team PLAY
Parents will receive intense counseling regarding developmentally appropriate physical activity, strategies for reducing sedentary behaviors, nutritional counseling, and behavioral counseling, including a self-management program to use with their children at home. The group will meet once a week for the initial 8 weeks, bi-weekly for 8 weeks, and monthly for 2 months.
Ei väliintuloa: Standard Care Group
Participants receive standard care by primary care physician.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Primary - Body Mass index
Aikaikkuna: 2 years
2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Body Composition (DXA), physical activity (accelerometry), dietary changes (Block Food Frequency), Flexibility and Cohesion Evaluation Scales, MacArthur Behavior and Health Questionnaire and Body Esteem Scale.
Aikaikkuna: 2 years
2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marion E Hare, MD,MS, University of Tennessee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1RO1HDO50895-01
  • USPHS Gr HD-050895-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Team PLAY

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa