Lääkehoidon hallinnan Technology-Enabled Alliancen kehittäminen ja pilotti (TEAM)
Tutkijat yhdistävät paikallisen apteekin ja perusterveydenhuollon käytännöt yhteisen sähköisen sairauskertomuksen kautta parantaakseen lääkehoidon hallintaa iäkkäillä potilailla, jotka käyttävät monimutkaisia reseptihoitoja (Rx). Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM) -interventio yhdistää suuren kansallisen yhteisön apteekkiketjun (Walgreens) perusterveydenhuollon käytäntöihin (Access Community Health Network) jaetun sähköisen sairauskertomusalustan (EHR) kautta (Epic, Verona WI). ). Jaetun pääsyn avulla potilaiden potilastietoihin farmaseutit voivat tarjota kattavia lääkityshoidon hallintapalveluita, dokumentoida ja viestiä potilaiden Rx-haasteita, jotta perusterveydenhuollon tarjoajat voivat tarkastella ja toimia. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioi TEAM-toimenpiteen uskottavuutta ja tehokkuutta terveydenhuollon tarjoajien neuvonnan, lääkityksen yhteensovittamisen ja turvallisen hoito-ohjelman käytön edistämiseksi monimutkaisia Rx-hoitoja käyttävien aikuisten keskuudessa.
- Tutustu potilaan, terveydenhuollon tarjoajan (apteekkihenkilökunnan, lääkärin), apteekin ja/tai perusterveydenhuollon käytännön esteisiin.
- Määritä TEAM-intervention kustannukset sekä yhteisön apteekin että perusterveydenhuollon käytännön näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat yhdistävät paikallisen apteekin ja perusterveydenhuollon käytännöt yhteisen sähköisen sairauskertomuksen kautta parantaakseen lääkehoidon hallintaa iäkkäillä potilailla, jotka käyttävät monimutkaisia reseptihoitoja (Rx). Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM) -interventio yhdistää suuren kansallisen yhteisön apteekkiketjun (Walgreens) perushoidon käytäntöihin (ACCESS-yhteisön terveysverkosto) jaetun sähköisen sairauskertomusalustan (EHR) kautta (Epic, Verona WI). ). Jaetun pääsyn avulla potilaiden potilastietoihin farmaseutit voivat tarjota kattavia lääkityshoidon hallintapalveluita, dokumentoida ja viestiä potilaiden Rx-haasteita, jotta perusterveydenhuollon tarjoajat voivat tarkastella ja toimia.
Tutkijat suorittavat 2-haaraisen pilotin arvioidakseen TEAM-intervention tehokkuutta tehostettuun tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Tutkijat rekisteröivät yhteensä 120 englannin- ja espanjankielistä potilasta, joille on määrätty viittä tai useampaa kroonista lääkettä. Ilmoittautuneiden potilaiden on suoritettava seurantahaastattelu kaksi kuukautta perushaastattelunsa jälkeen.
TEAM-intervention avulla apteekki voi auttaa potilaita, jotka saavat monimutkaisia Rx-hoito-ohjelmia, lääkitysarvioinneilla puhelimitse ja kliinisen päätöksenteon tuella. Farmaseutit kutsuvat potilaita tekemään kattavan lääkearvioinnin (CMR). Farmaseutit pystyvät dokumentoimaan ja viestimään potilaiden lääkityshaasteita perusterveydenhuollon tarjoajien arvioitavaksi ja toimenpiteiksi. CMR:
- Varmista, että ensihoidon lääkäri tietää kaikki potilaan käyttämät lääkkeet (sovitus)
- Tutki, käyttävätkö potilaat lääkkeitä ohjeiden mukaisesti, turvallisella tavalla (oikea käyttö)
- Seuraa ja havaitse lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia (ADE) (valvonta)
- Vastaa mahdollisiin kysymyksiin tai huolenaiheisiin, joita potilailla voi olla lääkkeestään (esim. sivuvaikutukset, hoitovaihtoehdot, ruokavaliorajoitukset, hinta, 90 vs. 30 päivän skriptit; koulutus)
- Kysy potilaiden hoito-ohjeiden noudattamisesta, mitä esteitä he voivat kohdata (esim. hinta, unohtaminen) ja jos he tarvitsevat apua (esim. synkronointipyynnöt, pillerirasia tai muistutustyökalut jne.; sitoutuminen).
CMR:n suorittamisen jälkeen apteekki ilmoittaa oikea-aikaisesti suojatulla, EHR-pohjaisella viestillä suoraan lääkitysongelmista määrääville henkilöille joko 1) apteekin tietojen (esim. muiden määrääjien tilaamat lääkkeet, täyttötiedot), 2) potilasilmoitus puhelinkohtaamisen aikana ilmenneistä ongelmista tai 3) apteekin potilaskertomus.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioi TEAM-toimenpiteen uskottavuutta ja tehokkuutta terveydenhuollon tarjoajien neuvonnan, lääkityksen yhteensovittamisen ja turvallisen hoito-ohjelman käytön edistämiseksi monimutkaisia Rx-hoitoja käyttävien aikuisten keskuudessa.
- Tutustu potilaan, terveydenhuollon tarjoajan (apteekkihenkilökunnan, lääkärin), apteekin ja/tai perusterveydenhuollon käytännön esteisiin.
- Määritä TEAM-intervention kustannukset sekä yhteisön apteekin että perusterveydenhuollon käytännön näkökulmasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Potilas on yli 50-vuotias
- Potilas puhuu englantia tai espanjaa
- Potilas on aloittanut hoidon yhdessä mukana olevista ACCESS-terveyskeskuksista (määritelty 1 käynniksi 18 kuukauden sisällä)
- Potilas on olemassa oleva Walgreens-asiakas (sillä oli 1 tai useampi lääke täytetty samassa Walgreens-apteekissa viimeisen 12 kuukauden aikana)
- Potilaalle on tällä hetkellä määrätty vähintään 5 Rx-lääkitystä (antibiootteja lukuun ottamatta); joka sisältää vähintään yhden lääkkeen jostakin seuraavista kuudesta terapeuttisesta lääkeryhmästä: hyperlipidemia, verenpainetauti, diabetes, multippeliskleroosi, hepatiitti C ja HIV
- Potilas on ensisijaisesti vastuussa itse lääkkeiden antamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea, korjaamaton näkö
- Kuulovauriot
- Kognitiivinen vajaatoiminta (6 kohdan seulontamittarilla mitattuna)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEAM-strategia
TEAM-interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat vähintään yhden puhelun Walgreensin apteekista auttaakseen heitä heidän monimutkaisissa Rx-hoitoissaan.
Apteekereilla on luku-/kirjoitusoikeus EHR:lle vakiintuneiden Epic-turvapisteiden avulla.
Jaetun pääsyn avulla potilaiden potilastietoihin farmaseutit voivat tarjota kattavia lääkityshoidon hallintapalveluita, dokumentoida ja viestiä potilaiden Rx-haasteita, jotta perusterveydenhuollon tarjoajat voivat tarkastella ja toimia.
Kun apteekkihenkilökunta on kutsunut potilaalle kattavan lääkearvioinnin, hän lisää lääkeluetteloonsa merkinnät reseptin määrääjälle, jossa hän pyytää poistamaan tai lopettamaan reseptilääkkeet, joita potilaat eivät ilmoittaneet käyttävänsä, ja lisäämällä lääkkeen toimittajan luettelosta pois jääneet lääkkeet.
Apteekki lähettää ilmoitukset suojatulla Epic-viestillä suoraan lääkkeitä määrääville potilaiden huolenaiheista. Lääkäri tekee muutoksia potilaan EHR:ään ja/tai ottaa yhteyttä potilaaseen parhaaksi katsomallaan tavalla.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Potilaiden, jotka on satunnaistettu tehostettuun tavanomaiseen hoitoon, potilastiedot ovat Walgreensin apteekin saatavilla vain luku -oikeuksin.
Kaikilla potilailla viidessä kohdennetussa terveyskeskuksessa on jo vain luku -käyttöoikeus.
Tämä tarkoittaa, että Walgreensin apteekkihenkilökunta voi tarvittaessa tarkistaa potilastiedot.
Apteekki voi viitata EHR:ään tarvittaessa ja reaktiivisella tavalla; esimerkiksi jos potilas pyytäisi lääkkeitä, jotka edellyttävät tarkistusta laskutusta varten (esim.
tarkistaa vakuutukset, ennakkoluvat) tai jos potilasturvallisuus on herättänyt huolta (esim.
mahdollinen lääke-lääke- tai lääke-sairausvuorovaikutus, terapeuttinen päällekkäisyys jne.).
Vastaavasti vain luku -käyttöoikeus tarkoittaa, että apteekkien on edelleen käytettävä olemassa olevia viestintäkanavia (esim.
puhelin, faksi) ottaa yhteyttä lääkkeen määrääjiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden sovittelu
Aikaikkuna: Perustaso - 2 kuukautta
|
Jokaisessa haastattelussa lasketaan lääkitysluetteloiden ja potilaan omailmoituksen perusteella palkkiot (EHR:ssä mainitut lääkkeet ja potilas, jonka ei ole ottanut) ja laiminlyönnit (potilaan ilmoittamat lääkkeet, jotka eivät ole EHR:ssä).
|
Perustaso - 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TEAM-strategia
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekrytointiADHD | ASD | CHD - synnynnäinen sydänsairausKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-...RekrytointiLihavuus | Ylipainoinen | Kehon paino | Painonpudotus | Kehon painon muutokset | Krooninen sairaus | Ylipaino ja lihavuus | Fyysinen passiivisuus | Käyttäytyminen, syöminen | Painon vähennysYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiAutismi | Varhainen puuttuminenYhdysvallat
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLiikkuvuuden rajoitusKanada
-
Jennifer B. LevinAmerican Heart AssociationAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health Solutions; Edmonton South Side Primary care networkValmisYlipaino ja lihavuusKanada
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKeuhkoveritulppaRanska, Espanja
-
University of Colorado, DenverIlmoittautuminen kutsusta