Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitalisaation leikkisä motoristen toimintojen mittausmoduuli neuromuskulaarisia häiriöitä sairastaville lapsille, MFM-Play-pilottitutkimus. (MFM-Play pilot)

torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Motor Function Measure (MFM) on toiminnallinen arviointiasteikko, joka koostuu 32 kohdasta, jotka arvioivat hermo-lihassairautta sairastavan henkilön motorisia toimintakykyjä.

Tutkimalla MFM:ssä sovellettavien digitaalisten teknologioiden potentiaalia haluamme luoda jokaiselle tuotteen valmistumiselle digitaalisia animaatioita, jotka sisältävät erilaisia ​​leikkisiä ja informatiivisia skenaarioita. Tämän digitaalisen kehityksen tavoitteena on standardoida arviointi terapeutin puolella, mutta myös parantaa mittakaavan hyväksyntää ja potilaiden osallistumista.

Huolimatta MFM-täydennyksen muuttamisesta digitaalisella animaatiolla, tutkimuksen hypoteesi on, että mittakaavan metrologiset ominaisuudet säilyvät.

MFM-Play-pilottitutkimuksen avulla tavoitteena on testata 5 MFM-Play-asteikon kohdetta ennen validointitutkimuksen suorittamista koko MFM-Playsta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • CHU de Grenoble
      • Saint-Étienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu hermo-lihassairautta sairastavia 6–11-vuotiaita lapsia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tytöt ja pojat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus
  • Ikäraja 6-11 vuotta
  • Vanhempien suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Terapeuttiseen tutkimukseen osallistuvat potilaat
  • Potilaat, joilla ei ole erillistä kapasiteettia osallistua normaalisti MFM:ään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MFM valmistuminen
Muut: MFM-Play
Neuromuskulaariset potilaat suorittavat viisi MFM-kohdetta (kohdat 18-22) joko perinteisesti tai käyttämällä MFM-Playta kahden eri terapeutin kanssa samana päivänä. MFM-tyypin valmistumisjärjestys määräytyy satunnaistuksen avulla. Molemmat terapeutit arvioivat kohteet 18-22 sokeasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MFM saa pisteet 18-22
Aikaikkuna: Päivä 1
Klassisen tilan ja MFM-Play-tilan aikana saatujen pisteiden välinen yhtäpitävyys, kahden eri terapeutin suorittama.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique Vincent-Genod, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL20_0150
  • 2020-A01752-37 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MFM-Play

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa