Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutus pyörätuolin käyttäjien sopeutumisen ja hallinnan parantamiseksi (TEAMWheels) (TEAMWheels)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba

Vertaisjohtaman sähköisen terveydenhuollon pyörätuolitaitojen koulutusohjelman arviointi: Koulutus pyörätuolin käyttäjien sopeutumisen ja hallinnan parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhden kuukauden mittaisen vertaisohjatun sähköisen terveydenhuollon koulutusohjelman (TEAM Wheels) vaikutusta tyytyväisyyteen aktiivisuuteen osallistumiseen ja siihen liittyviin kuntoutustuloksiin manuaaliseen pyörätuolikäyttöön siirtyvien henkilöiden keskuudessa verrattuna nykyiseen pyörätuolin harjoittelukäytäntöön. Ensisijaisia ​​tavoitteita ovat: 1. TEAM Wheelsin vaikutuksen mittaaminen tyytyväisyyteen osallistumiseen tärkeisiin elämäntoimintoihin verrattuna nykyiseen käytäntöön; 2. Osallistumisetujen säilymisen mittaaminen 6 kuukauden kuluttua hoidosta. Toissijaiset tavoitteet liittyvät kuntoutuksen lisätuloksiin ja sisältävät: 1. TEAM Wheelsin vaikutuksen vertaaminen nykyiseen käytäntöön pyörätuolin taitojen kapasiteettiin ja suorituskykyyn; pyörätuolikohtainen itsetehokkuus; terveyteen liittyvä elämänlaatu; ja objektiivinen pyörätuolin liikkuvuuden mittaaminen. 2. Kuntoutustulosetujen säilymisen mittaaminen 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kolmen paikan (Winnipeg, Vancouver ja Quebec City) satunnaistettua kontrolloitua koetta, jolla verrataan eroja nykyisessä pyörätuoliharjoittelukäytännössä ja yhden kuukauden, vertaisohjauksessa (virtuaali SARS-CoV-2:n ja COVID-19:n vuoksi). ) eHealth koulutusohjelma (TEAM Wheels). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti TEAM Wheelsiin tai kontrolliryhmään käyttämällä ryhmien välistä jakosuhdetta 1:1. Ryhmien välisen tasapainon ja tehtävän peittämisen tukemiseksi tilastotieteilijämme luo tietokoneistetun satunnaistusprosessin, jonka lohkokoko ei ole julkistettu. Kun koehenkilöt on rekisteröity, perustiedot kerätään ja syötetään suojattuun tietokantaan. Työpaikan koordinaattori tai assistentti saa sitten osallistujan ryhmätehtävän ja koordinoi ensimmäisen henkilökohtaisen vertaiskouluttajaistunnon. Hoitoryhmämäärityksissä tämä tapahtuu heti, kun se on käytännöllistä, ja kontrolliryhmätehtävissä tämä ajoitetaan sen jälkeen, kun sokkoutettujen hoidon jälkeisten tietojen keruu on valmis. Virheen korjaamiseksi koehenkilöitä kehotetaan olemaan keskustelematta ohjelmastaan.

Hoitoryhmä saa TEAM Wheels -ohjelman 4 viikon ajan. Ensimmäinen tapaaminen (istunto 1) järjestetään puhelinkonferenssin (MS Teams) kautta. Vertaiskouluttaja on kokenut manuaalisen pyörätuolin (MWC) käyttäjä, joka on koulutettu toteuttamaan TEAM Wheels -ohjelman. Jokaisella toimipaikalla palkataan ja koulutetaan vähintään 2 vertaista tarjoamaan useita kouluttajaominaisuuksia. Otamme tarkoituksella mukaan miehen ja naisen, joista toinen on vähintään 50-vuotias. Osallistujat valitsevat ennalta vertaisohjaajan biosketchin perusteella optimoidakseen harjoitusvaikutuksen (esim. iän mieltymys, sukupuolitekijät); iän vertailukelpoisuus on tunnistettu ensisijaiseksi ikääntyneiden aikuisten keskuudessa ja vaikuttavaksi itsetehokkuuteen. Istunnon 1 jälkeen osallistujat osallistuvat 4 viikon koulutukseen sähköisen terveydenhuollon kotiohjelmalla. Heitä neuvotaan harjoittelemaan 75-150 minuuttia viikossa. Motorisen oppimisen periaatteiden mukaisesti suosittelemme harjoittelua 15-30 minuutin jaksoissa 1-2 kertaa päivässä, 3-5 päivänä viikossa. Vertaiskouluttaja järjestää osallistujan kanssa loput kaksi virtuaalista istuntoa noin viikon välein.

Ohjausryhmä. Kontrolliryhmä ei saa erityistä interventiota 4 viikon aikana. Tämä kuvastaa "tavanomaista käytäntöä" tai MWC:n käyttäjän tyypillistä kokemusta heidän maakuntakontekstissaan. Odotuslistalle asetetut kontrolliryhmän osallistujat saavat kuvatun TEAM Wheels -ohjelman tutkimuksen valmistumisen jälkeen (eli hoidon jälkeisen tiedonkeruun jälkeen). Sivuston tutkimuskoordinaattori ottaa puhelimitse tai sähköpostitse yhteyttä kontrolliryhmän osallistujiin tutkimusjakson viikkojen 2 ja 4 lopussa estääkseen poistumisen/poistumisen. Kun yhteyttä otetaan viikolla 4, tutkimuskoordinaattori varaa ajan hoidon jälkeiseen tiedonkeruuun (viikko 7). Kaikki odotuslistan aikana saatu muodollinen MWC-koulutus dokumentoidaan mahdollista post-hoc-analyysiä varten hämmentävänä muuttujana; tutkimusnäyttö ja tutkijoiden kliininen kokemus kuitenkin vahvistavat, että kaikissa kolmessa provinssissa ei anneta virallista koulutusta MWC:n käyttäjien sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Arvioinnit. Tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja toimenpiteen jälkeen. Tutkimusassistentti/koordinaattori kussakin paikassa ottaa yhteyttä osallistujaan MS Teams -videokonferenssin kautta lähtötilanteessa ja myöhemmissä tiedonkeruupisteissä tulostoimenpiteiden hallinnoimiseksi. Osallistujille näytetään video, joka auttaa heitä käyttämään Actigraph-laitetta (esim. pieni paristokäyttöinen kiihtyvyysanturi) osallistujan pyörätuolin pinnoille ja 2 viikon kuluttua joko noutaa sen tai toimittaa itse osoitetun leimatun kirjekuoren, jonka osallistuja voi palauttaa postitse. Hoidon jälkeiset tiedot kerätään viikolla 7, jotta voidaan sisällyttää 2 viikon ikkuna oppimisen vahvistamiseksi 4 viikon hoidon jälkeen. Hoitoryhmän osallistujilta kerätään seuranta- (säilytys)tiedot 6 kuukautta myöhemmin (viikko 31).

Tulostoimenpiteet. Lähtötilanteessa kerätään kuvaavia ominaisuuksia, kuten ikä, sukupuoli, sukupuoli, siviilisääty, korkein koulutustaso, MWC:n käyttöön liittyvät perusdiagnoosit, pyörän halkaisija ja MWC:n käyttöaika. Viisi tulosmittausta annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (hoitoryhmän osallistujille).

Pyörätuolin taitotesti - Kyselylomake (WST-Q). Ympäristöesteiden poistamiseksi MWC:n käyttäjien on opittava tiettyjä liikkumistaitoja, kuten kaltevien, kynnysten ja oviaukkojen hallintaa. Tämä on erittäin tärkeää, sillä koulutukseen kuuluu myös riskien ja rajoitusten tunnistamisen oppiminen. WST-Q arvioi 34 erillistä taitoa; vastaajat arvioivat kykyään (esim. kyky) kunkin taidon sekä suoritustaajuuden kanssa. Kapasiteetin luokitus on Kyllä (2), Kyllä, vaikeasti (1) tai Ei (0); suorituskyky on Aina (2), Joskus (1) tai Ei koskaan (0). Kokonaistaitojen kapasiteetti (0-100 %) ja suorituskyky (0-100 %) lasketaan. WST on osoittanut erinomaisen luotettavuuden testi-uudelleentestissä (ICC = 0,90), sisäinen arvioija (ICC=0,96), ja inter-rater (ICC=0,97) hallinto.

Pyörätuolin tulosmittaus (WhOM). Kuntoutuskirjallisuudessa ehdotetaan vahvasti, että interventiotuloksiin tulisi sisältyä paitsi ulkoisesti määriteltyjä toimenpiteitä, myös mittareita käyttäjän tunnistamista toimista, joilla on merkitystä ja koettua tyytyväisyyttä suorituskykyyn. Vuonna 2008 tehdyssä pyörätuolikohtaisten tulosten katsauksessa todettiin, että WhOM oli ainoa työkalu, joka sisälsi käyttäjän valitsemia ja painottamia aktiviteetteja sekä osallistumista sosiaalisiin rooleihin.Kahdessa julkaistussa kirjallisuuskatsauksessa WhOM on yksilöinyt asiakaskeskeisimmän ja psykometrisesti vahvimmaksi työkaluksi osallistumisen joukossa. tuloksia pyörätuolin käyttäjille. WhOM järjestetään puolistrukturoituna haastatteluna. Vastaajat tunnistavat 10 toimintaa (5 kotona ja 5 kodin ulkopuolella) arvioiden tyytyväisyytensä suoritukseen 11 pisteen asteikolla (0-10) jokaiselle toiminnalle. WhOM osoittaa hyvää luotettavuutta (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) ja validiteetti (korrelaatiot LIFE-H:n kanssa: rs = 0,3-0,5) käytössä selkäydinvammaisten ja iäkkäiden aikuisten keskuudessa (testi-uudelleentesti ICC = 0,77-1,00; korrelaatio QUEST rs:n kanssa = 0,36 -0,45).

Pyörätuolin käyttöluottamusasteikko (WheelCon-SF). Itsetehokkuus on tunnistettu avaintekijäksi pyörätuolin liikkumistaitojen suorituskyvyssä. Kognitiivisen teorian periaatteiden, mukaan lukien itsetehokkuuden, sisällyttäminen voi edistää ohjelmaan sitoutumista ja taitojen hankkimista. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että standardoitu koulutus voi lisätä ikääntyneiden aikuisten luottamusta pyörätuoliin. WheelCon-SF on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 21 lausuntoa, jotka liittyvät luottamukseen pyörätuolin käytössä eri toiminnassa ja ympäristöissä. Kohteet on arvioitu asteikolla 0 ("epävarma") - 10 ("täysin luottavainen"), jolloin saadaan kokonaiskeskiarvopiste (0-10). WheelCon-SF on herkempi kuin alkuperäinen 65 kappaleen versio; tuoreessa tutkimuksessa kerrottiin korkeasta testin uudelleentestauksen luotettavuudesta (ICC = 0,98) ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = 0,95).

Short-Form 36 (SF-36) Health Survey Questionnaire mittaa terveydentilaa seuraavilla aloilla: fyysinen toiminta, fyysiset rajoitukset, tunnerajoitteet, kipu, sosiaalinen toiminta, energia, koettu terveys ja mielenterveys. Kirjallisuudessa tunnistetaan liikkuvuuteen liittyvien SF-36-testikohteiden luontainen sanamuotovirhe, joka olettaa liikkumisen olevan normi, joten päätimme käyttää Enabled-versiota, joka nimenomaisesti tunnustaa liikkumisapuvälineen käytön ja korvaa sanat "kiipeily" ja "kävely". ""menolla". Lyhyt lomake-36E (käytössä) on erityinen manuaalisen pyörätuolin käyttäjien tutkimuspopulaatiolle ja tarjoaa yksityiskohtaista ja erityistä tietoa HRQL:stä.

Objektiivinen liikkuvuus pyörätuolilla. Liikkuvuuden ja yhteisön sitoutumisen paranemisen mittaamiseksi kolmiulotteisesti kiihtyvyysmittaustietoja (ActigraphTM, Pensacola FL) käytetään MWC:n aktivoitumisen objektiiviseen mittaamiseen 10 päivän aikana lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seurantatiedonkeruupisteissä. Actigraph on kiinnitetty MWC:n takapyörään; akku tarjoaa jopa 14 päivän passiivisen tiedonkeruun estämättä MWC:n toimintaa. Dataloggerit ovat osoittaneet oikean ja luotettavan MWC-liikkeen mittauksen yli 90 %:n tarkkuudella. Kolmiakselinen kiihtyvyysanturi tallentaa kiihtyvyysvoimat MWC:n käytön aikana, ladattavissa .csv-tiedostona tiedosto. Tiimimme kehittämät algoritmit muuntavat tiedot etäisyyden, nopeuden ja "bout"-taajuuden kokonais- ja keskiarvoiksi (merkitkät siirtymät toiminnallisten toimintojen välillä), parametreiksi, jotka kuvastavat MWC-käyttäjien liikkuvuusmalleja ja aktiivisuutta ja joiden odotamme muuttuvan parannusten seurauksena. taidoissa ja osallistumisessa.

Ohjelman tiedot TEAM Wheels on 4-viikkoinen, yhteisöllinen, räätälöity ohjelma, joka yhdistää sähköisen terveydenhuollon ja vertaisohjatut komponentit oppimisen optimoimiseksi ja samalla rajoittaen terveydenhuollon ammattilaisten aikavaatimuksia. eHealth-komponentti on 10" tietokonetabletti, jossa on räätälöity koulutussovellus. Tabletti kiinnitetään kätevästi syliin "tuoliharjoittelua varten", jolloin MWC:n käyttäjät voivat oppia ja harjoitella liikkumistaitoja aidoissa kodin ja yhteisön konteksteissa. Vuorovaikutteinen sovellus sisältää jäsennellyn opetussuunnitelman, jossa on yli 200 videoleikettä, jotka sisältävät koulutusta, vertaisesittelyä ja koulutustoimintaa. Vertaisohjattu komponentti sisältää kokeneita MWC-käyttäjiä, joilla on erityiskoulutus ja jotka voivat hyödyntää omaa kokemustaan ​​ja kykyään olla vaikutusvaltaisina ikätovereina. Vertaiskouluttaja pitää osallistujan kanssa 3 virtuaali-/telekonferenssi (MS Teams) -istuntoa, jossa neuvotellaan yksilöllisistä tavoitteista, esitellään pyörätuolin taitoja ja johtamisstrategioita sekä perehdytetään eHealth-kotiohjelmaan. Vertaiskouluttajat seuraavat sähköisen terveydenhuollon koulutustoimintaa, jonka tabletti lataa suojatulle verkkosivustolle, puuttuen tai muokkaamalla ohjelmaa tarvittaessa. Lisäviestintä voidaan aloittaa MWC-käyttäjän ja vertaiskouluttajan välillä käyttämällä videoviestintää MS Teamsin kautta (tietokonetabletilla). Tabletti on valikkopohjainen ja interaktiivinen kosketusnäytön käyttöliittymällä. Tabletti tarjoaa huomattavia etuja verrattuna perinteisiin paperi-/jakeluohjelmiin. Koulutus tarjotaan multimodaalisessa muodossa kuvien ja videoiden kera, mikä mahdollistaa yksityiskohtaisen vaiheittaisen opastuksen, lähikuvia ja esittelyjä ikään sopivien vanhempien aikuisten mallien avulla. Harjoittelutoiminnot voidaan osoittaa selvästi (varmistaaksesi, että ne suoritetaan asianmukaisesti), ja niihin voi sisältyä jäljitteleviä, toimintoihin perustuvia ja interaktiivisia peleihin liittyviä toimintoja. Koehenkilöt voivat myös ottaa yhteyttä vertaiskouluttajaansa käyttämällä MS Teamsia (tabletissa); Kouluttajat tarkistavat ja vastaavat 48 tunnin kuluessa. Tabletti on sijoitettu jäykkään koteloon, jossa on yksinkertainen hihna, joka kiertyy osallistujan reisien ympärille. Koehenkilöt voivat kiinnittää tabletin syliinsä ja harjoitella missä tahansa kotonaan tai yhteisössään tai asettaa tabletin toiselle pinnalle katselua tai videokuvausta varten. Koulutusaktiviteetit korostetaan/valitaan loppuun suorittamisen jälkeen, mikä osoittaa aiheelle, että ne voivat edetä seuraavaan osaan. "Edistyminen"-välilehti sisältää säännöllisiä päivityksiä viikoittain harjoitettujen minuuttien määrästä sitoutumisen vahvistamiseksi. Tabletissa on Internet-yhteys viestintää ja tiedonsiirtoa/päivitystoimintoa varten, mutta harjoitusohjelma voi toimia myös itsenäisenä tilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Québec, Kanada, G1M 2S8
        • Rekrytointi
        • Université Laval
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Krista L Best, PhD
        • Alatutkija:
          • François Routhier, PhD
        • Alatutkija:
          • Maude Laberge, PhD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Rekrytointi
        • University of British Columbia
        • Ottaa yhteyttä:
          • William C Miller, PhD, MSc OT
          • Puhelinnumero: 604-714-4108
          • Sähköposti: bill.miller@ubc.ca
        • Päätutkija:
          • William C Miller, PhD, MSc OT
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • Rekrytointi
        • University of Manitoba
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet
  • käytä MWC:tä (jopa osa-aikaisesti)
  • yhteisössä asuminen
  • on kyky ajaa molemmilla käsillä
  • sinulla on riittävä kielitaito osallistua englanninkieliseen koulutusmateriaaliin,

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on sairaus, joka saattaa häiritä harjoittelua (esim. syöpä, leikkaus)
  • saavat samanaikaisesti MWC-taitojen koulutusta tavanomaisen käytännön lisäksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention-TEAM-pyörät
Hoitoryhmä saa TEAM Wheels -ohjelman 4 viikon ajan. Istunto 1 toimitetaan virtuaalisesti MS Teamsin puhelinkonferenssin kautta. Vertaiskouluttaja on kokenut MWC-käyttäjä, joka on koulutettu toteuttamaan TEAM Wheels -ohjelman. Jokaisessa paikassa koulutetaan vähintään 2 vertaista tarjoamaan useita kouluttajaominaisuuksia; mies ja nainen, joista toinen on vähintään 50-vuotias. Osallistujat valitsevat etukäteen vertaisohjaajan biosketchistä optimoidakseen harjoitusvaikutuksen (esim. iän mieltymys, sukupuolitekijät); iän vertailukelpoisuus on todettu ensisijaiseksi ikääntyneiden aikuisten keskuudessa ja vaikuttavan itsetehokkuuteen. Istunnon 1 jälkeen osallistujat osallistuvat 4 viikon sähköisen terveydenhuollon kotiohjelman koulutukseen. Heitä ohjataan harjoittelemaan 75-150 minuuttia/viikko. Motorisen oppimisen periaatteiden mukaisesti suosittelemme harjoittelua 15-30 minuutin jaksoissa 1-2 kertaa/päivä, 3-5 päivää/viikko. Vertaiskouluttaja järjestää jäljellä olevat kaksi virtuaalista puhelinkonferenssia osallistujan kanssa noin viikon välein.
Yhden kuukauden mittainen, vertaisohjattu sähköisen terveydenhuollon koulutusohjelma (TEAM Wheels) henkilöille, jotka ovat siirtymässä manuaaliseen pyörätuolikäyttöön parantaakseen tyytyväisyyttä toimintaan osallistumiseen ja siihen liittyviin kuntoutustuloksiin.
Ei väliintuloa: Ohjaus-odotuslista
Kontrolliryhmä ei saa erityistä interventiota 4 viikon aikana. Tämä kuvastaa "tavanomaista käytäntöä" / tyypillistä MWC-käyttäjän kokemusta heidän maakunnassaan. Odotuslistalle asetetut kontrolliryhmän osallistujat saavat TEAM Wheels -ohjelman tutkimuksen päätyttyä (eli hoidon jälkeisen tiedonkeruun jälkeen). Sivuston tutkimuskoordinaattori/assistentti ottaa puhelimitse tai sähköpostitse yhteyttä kontrolliryhmän osallistujiin tutkimusjakson viikkojen 2 ja 4 lopussa estääkseen poistumisen/poistumisen. Kun yhteyttä otetaan viikolla 4, tutkimuskoordinaattori varaa ajan hoidon jälkeiseen tiedonkeruuun (viikko 7). Kaikki odotuslistan aikana saatu muodollinen MWC-koulutus dokumentoidaan mahdollista post-hoc-analyysiä varten hämmentävänä muuttujana; tutkimustulokset ja tutkijoiden kliininen kokemus vahvistavat, että kaikissa kolmessa maakunnassa ei anneta virallista koulutusta MWC:n käyttäjien sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys osallistumiseen: Pyörätuolin tulosmittaus (WhOM)
Aikaikkuna: Perustaso
WhOM on todettu ainoaksi työkaluksi, joka sisältää käyttäjän valitsemia ja painotettuja aktiviteetteja sekä osallistumista sosiaalisiin rooleihin. WhOM on tunnistettu asiakaskeskeisimmäksi ja psykometrisesti vahvimmaksi työkaluksi pyörätuolin käyttäjien osallistumistulosten joukossa. Se suoritetaan puolistrukturoituna haastatteluna. Vastaajat tunnistavat 10 toimintaa (5 kotona ja 5 kodin ulkopuolella) arvioiden tyytyväisyytensä suoritukseen 11 pisteen asteikolla (0-10) jokaiselle toiminnalle. WhOM osoittaa hyvää luotettavuutta (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) ja validiteetti (korrelaatiot LIFE-H:n kanssa: rs = 0,3-0,5) käytössä selkäydinvammaisten ja iäkkäiden aikuisten keskuudessa (testi-uudelleentesti ICC = 0,77-1,00; korrelaatio QUEST rs:n kanssa = 0,36 -0,45).
Perustaso
Tyytyväisyys osallistumiseen: Pyörätuolin tulosmittaus (WhOM)
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 7)
WhOM on todettu ainoaksi työkaluksi, joka sisältää käyttäjän valitsemia ja painotettuja aktiviteetteja sekä osallistumista sosiaalisiin rooleihin. WhOM on tunnistettu asiakaskeskeisimmäksi ja psykometrisesti vahvimmaksi työkaluksi pyörätuolin käyttäjien osallistumistulosten joukossa. Se suoritetaan puolistrukturoituna haastatteluna. Vastaajat tunnistavat 10 toimintaa (5 kotona ja 5 kodin ulkopuolella) arvioiden tyytyväisyytensä suoritukseen 11 pisteen asteikolla (0-10) jokaiselle toiminnalle. WhOM osoittaa hyvää luotettavuutta (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) ja validiteetti (korrelaatiot LIFE-H:n kanssa: rs = 0,3-0,5) käytössä selkäydinvammaisten ja iäkkäiden aikuisten keskuudessa (testi-uudelleentesti ICC = 0,77-1,00; korrelaatio QUEST rs:n kanssa = 0,36 -0,45).
Jälkihoito (viikko 7)
Tyytyväisyys osallistumiseen: Pyörätuolin tulosmittaus (WhOM)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viikko 31)
WhOM on todettu ainoaksi työkaluksi, joka sisältää käyttäjän valitsemia ja painotettuja aktiviteetteja sekä osallistumista sosiaalisiin rooleihin. WhOM on tunnistettu asiakaskeskeisimmäksi ja psykometrisesti vahvimmaksi työkaluksi pyörätuolin käyttäjien osallistumistulosten joukossa. Se suoritetaan puolistrukturoituna haastatteluna. Vastaajat tunnistavat 10 toimintaa (5 kotona ja 5 kodin ulkopuolella) arvioiden tyytyväisyytensä suoritukseen 11 pisteen asteikolla (0-10) jokaiselle toiminnalle. WhOM osoittaa hyvää luotettavuutta (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) ja validiteetti (korrelaatiot LIFE-H:n kanssa: rs = 0,3-0,5) käytössä selkäydinvammaisten ja iäkkäiden aikuisten keskuudessa (testi-uudelleentesti ICC = 0,77-1,00; korrelaatio QUEST rs:n kanssa = 0,36 -0,45).
6 kuukauden seuranta (viikko 31)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyörätuolin taitotesti – kyselylomake (WST-Q)
Aikaikkuna: Perustaso
Ympäristöesteiden poistamiseksi MWC:n käyttäjien on opittava tiettyjä liikkumistaitoja, kuten kaltevien, kynnysten ja oviaukkojen hallintaa. Tämä on erittäin tärkeää, sillä koulutukseen kuuluu myös riskien ja rajoitusten tunnistamisen oppiminen. WST-Q arvioi 34 erillistä taitoa; vastaajat arvioivat kykyään (esim. kyky) kunkin taidon sekä suoritustaajuuden kanssa. Kapasiteetin luokitus on Kyllä (2), Kyllä, vaikeasti (1) tai Ei (0); suorituskyky on Aina (2), Joskus (1) tai Ei koskaan (0). Kokonaistaitojen kapasiteetti (0-100 %) ja suorituskyky (0-100 %) lasketaan. WST on osoittanut erinomaisen luotettavuuden testi-uudelleentestissä (ICC = 0,90), sisäinen arvioija (ICC=0,96), ja inter-rater (ICC=0,97) hallinto.
Perustaso
Pyörätuolin taitotesti – kyselylomake (WST-Q)
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 7)
Ympäristöesteiden poistamiseksi MWC:n käyttäjien on opittava tiettyjä liikkumistaitoja, kuten kaltevien, kynnysten ja oviaukkojen hallintaa. Tämä on erittäin tärkeää, sillä koulutukseen kuuluu myös riskien ja rajoitusten tunnistamisen oppiminen. WST-Q arvioi 34 erillistä taitoa; vastaajat arvioivat kykyään (esim. kyky) kunkin taidon sekä suoritustaajuuden kanssa. Kapasiteetin luokitus on Kyllä (2), Kyllä, vaikeasti (1) tai Ei (0); suorituskyky on Aina (2), Joskus (1) tai Ei koskaan (0). Kokonaistaitojen kapasiteetti (0-100 %) ja suorituskyky (0-100 %) lasketaan. WST on osoittanut erinomaisen luotettavuuden testi-uudelleentestissä (ICC = 0,90), sisäinen arvioija (ICC=0,96), ja inter-rater (ICC=0,97) hallinto.
Jälkihoito (viikko 7)
Pyörätuolin taitotesti – kyselylomake (WST-Q)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viikko 31)
Ympäristöesteiden poistamiseksi MWC:n käyttäjien on opittava tiettyjä liikkumistaitoja, kuten kaltevien, kynnysten ja oviaukkojen hallintaa. Tämä on erittäin tärkeää, sillä koulutukseen kuuluu myös riskien ja rajoitusten tunnistamisen oppiminen. WST-Q arvioi 34 erillistä taitoa; vastaajat arvioivat kykyään (esim. kyky) kunkin taidon sekä suoritustaajuuden kanssa. Kapasiteetin luokitus on Kyllä (2), Kyllä, vaikeasti (1) tai Ei (0); suorituskyky on Aina (2), Joskus (1) tai Ei koskaan (0). Kokonaistaitojen kapasiteetti (0-100 %) ja suorituskyky (0-100 %) lasketaan. WST on osoittanut erinomaisen luotettavuuden testi-uudelleentestissä (ICC = 0,90), sisäinen arvioija (ICC=0,96), ja inter-rater (ICC=0,97) hallinto.
6 kuukauden seuranta (viikko 31)
Pyörätuolin käyttöluottamusaste (WheelCon-SF)
Aikaikkuna: Perustaso
Itsetehokkuus on tunnistettu avaintekijäksi pyörätuolin liikkumistaitojen suorituskyvyssä. Kognitiivisen teorian periaatteiden, mukaan lukien itsetehokkuuden, sisällyttäminen voi edistää ohjelmaan sitoutumista ja taitojen hankkimista. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että standardoitu koulutus voi lisätä ikääntyneiden aikuisten luottamusta pyörätuoliin. WheelCon-SF on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 21 lausuntoa, jotka liittyvät luottamukseen pyörätuolin käytössä eri toiminnassa ja ympäristöissä. Kohteet on arvioitu asteikolla 0 ("epävarma") - 10 ("täysin luottavainen"), jolloin saadaan keskimääräinen kokonaispistemäärä (0-10).27 WheelCon-SF on herkempi kuin alkuperäinen 65 kappaleen versio; tuoreessa tutkimuksessa kerrottiin korkeasta testin uudelleentestauksen luotettavuudesta (ICC = 0,98) ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = 0,95).
Perustaso
Pyörätuolin käyttöluottamusaste (WheelCon-SF)
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 7)
Itsetehokkuus on tunnistettu avaintekijäksi pyörätuolin liikkumistaitojen suorituskyvyssä. Kognitiivisen teorian periaatteiden, mukaan lukien itsetehokkuuden, sisällyttäminen voi edistää ohjelmaan sitoutumista ja taitojen hankkimista. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että standardoitu koulutus voi lisätä ikääntyneiden aikuisten luottamusta pyörätuoliin. WheelCon-SF on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 21 lausuntoa, jotka liittyvät luottamukseen pyörätuolin käytössä eri toiminnassa ja ympäristöissä. Kohteet on arvioitu asteikolla 0 ("epävarma") - 10 ("täysin luottavainen"), jolloin saadaan keskimääräinen kokonaispistemäärä (0-10).27 WheelCon-SF on herkempi kuin alkuperäinen 65 kappaleen versio; tuoreessa tutkimuksessa kerrottiin korkeasta testin uudelleentestauksen luotettavuudesta (ICC = 0,98) ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = 0,95).
Jälkihoito (viikko 7)
Pyörätuolin käyttöluottamusaste (WheelCon-SF)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viikko 31)
Itsetehokkuus on tunnistettu avaintekijäksi pyörätuolin liikkumistaitojen suorituskyvyssä. Kognitiivisen teorian periaatteiden, mukaan lukien itsetehokkuuden, sisällyttäminen voi edistää ohjelmaan sitoutumista ja taitojen hankkimista. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että standardoitu koulutus voi lisätä ikääntyneiden aikuisten luottamusta pyörätuoliin. WheelCon-SF on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 21 lausuntoa, jotka liittyvät luottamukseen pyörätuolin käytössä eri toiminnassa ja ympäristöissä. Kohteet on arvioitu asteikolla 0 ("epävarma") - 10 ("täysin luottavainen"), jolloin saadaan keskimääräinen kokonaispistemäärä (0-10).27 WheelCon-SF on herkempi kuin alkuperäinen 65 kappaleen versio; tuoreessa tutkimuksessa kerrottiin korkeasta testin uudelleentestauksen luotettavuudesta (ICC = 0,98) ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = 0,95).
6 kuukauden seuranta (viikko 31)
Lyhyt lomake-36E (käytössä)
Aikaikkuna: Perustaso

Koko otsikko: Lyhyt lomake 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Käytössä) "Käytössä" tarkoittaa, että yllä on sanamuoto, joka edellyttää mukauttamista henkilöille, jotka tarvitsevat liikkumista apulaitteita (sana "go" korvaa "kävely" ja "kiipeä").

SF-36E on manuaalisten pyörätuolin käyttäjien tutkimuspopulaatiolle tarkoitettu kyselylomake, joka tarjoaa yksityiskohtaisia ​​tietoja HRQL:stä, joka koskee tätä populaatiota ja joka mittaa kahdeksaa terveydentilan aluetta: fyysinen toiminta (10 kohdetta); fyysiset roolirajoitukset (neljä kohtaa); kehon kipu (kaksi kohdetta); yleinen terveyskäsitys (viisi kohtaa); energia/elinvoima (neljä kohtaa); sosiaalinen toiminta (kaksi kohtaa); tunneroolirajoitukset (kolme kohtaa) ja mielenterveys (viisi kohtaa). Pisteytysalgoritmia käytetään muuttamaan raakapisteet kahdeksaan edellä luetelluksi ulottuvuuteen. Pisteet muunnetaan nollasta, jos vastaajalla on huonoin mahdollinen terveys, 100:aan, kun vastaaja on parhaimmassa mahdollisessa terveydentilassa.

Perustaso
Lyhyt lomake-36E (käytössä)
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 7)

Koko otsikko: Lyhyt lomake 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Käytössä) "Käytössä" tarkoittaa, että yllä on sanamuoto, joka edellyttää mukauttamista henkilöille, jotka tarvitsevat liikkumista apulaitteita (sana "go" korvaa "kävely" ja "kiipeä").

SF-36E on manuaalisten pyörätuolin käyttäjien tutkimuspopulaatiolle tarkoitettu kyselylomake, joka tarjoaa yksityiskohtaisia ​​tietoja HRQL:stä, joka koskee tätä populaatiota ja joka mittaa kahdeksaa terveydentilan aluetta: fyysinen toiminta (10 kohdetta); fyysiset roolirajoitukset (neljä kohtaa); kehon kipu (kaksi kohdetta); yleinen terveyskäsitys (viisi kohtaa); energia/elinvoima (neljä kohtaa); sosiaalinen toiminta (kaksi kohtaa); tunneroolirajoitukset (kolme kohtaa) ja mielenterveys (viisi kohtaa). Pisteytysalgoritmia käytetään muuttamaan raakapisteet kahdeksaan edellä luetelluksi ulottuvuuteen. Pisteet muunnetaan nollasta, jos vastaajalla on huonoin mahdollinen terveys, 100:aan, kun vastaaja on parhaimmassa mahdollisessa terveydentilassa.

Jälkihoito (viikko 7)
Lyhyt lomake-36E (käytössä)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viikko 31)

Koko otsikko: Lyhyt lomake 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Käytössä) "Käytössä" tarkoittaa, että yllä on sanamuoto, joka edellyttää mukauttamista henkilöille, jotka tarvitsevat liikkumista apulaitteita (sana "go" korvaa "kävely" ja "kiipeä").

SF-36E on manuaalisten pyörätuolin käyttäjien tutkimuspopulaatiolle tarkoitettu kyselylomake, joka tarjoaa yksityiskohtaisia ​​tietoja HRQL:stä, joka koskee tätä populaatiota ja joka mittaa kahdeksaa terveydentilan aluetta: fyysinen toiminta (10 kohdetta); fyysiset roolirajoitukset (neljä kohtaa); kehon kipu (kaksi kohdetta); yleinen terveyskäsitys (viisi kohtaa); energia/elinvoima (neljä kohtaa); sosiaalinen toiminta (kaksi kohtaa); tunneroolirajoitukset (kolme kohtaa) ja mielenterveys (viisi kohtaa). Pisteytysalgoritmia käytetään muuttamaan raakapisteet kahdeksaan edellä luetelluksi ulottuvuuteen. Pisteet muunnetaan nollasta, jos vastaajalla on huonoin mahdollinen terveys, 100:aan, kun vastaaja on parhaimmassa mahdollisessa terveydentilassa.

6 kuukauden seuranta (viikko 31)
Objektiivinen liikkuvuus pyörätuolilla
Aikaikkuna: Perustaso
Liikkuvuuden ja yhteisön sitoutumisen paranemisen mittaamiseksi kolmiomittaisesti kiihtyvyysmittaustietoja (ActigraphTM, Pensacola FL) käytetään mittaamaan objektiivisesti MWC-aktivaatiota 10 päivän aikana lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seurantatiedonkeruupisteissä. Actigraph on kiinnitetty MWC:n takapyörään; akku tarjoaa jopa 14 päivän passiivisen tiedonkeruun estämättä MWC:n toimintaa. Dataloggerit ovat osoittaneet oikean ja luotettavan MWC-liikkeen mittauksen yli 90 %:n tarkkuudella. Kolmiakselinen kiihtyvyysanturi tallentaa kiihtyvyysvoimat MWC:n käytön aikana, ladattavissa .csv-muodossa tiedosto. Tiimimme kehittämät algoritmit muuntavat tiedot etäisyyden, nopeuden ja 'bout'-taajuuden kokonais- ja keskiarvoiksi (merkitkät siirtymät toiminnallisten toimintojen välillä), parametreiksi, jotka kuvastavat MWC-käyttäjien liikkuvuusmalleja ja aktiivisuutta ja joiden odotamme muuttuvan parannusten seurauksena. taidoissa ja osallistumisessa.
Perustaso
Objektiivinen liikkuvuus pyörätuolilla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Liikkuvuuden ja yhteisön sitoutumisen paranemisen mittaamiseksi kolmiomittaisesti kiihtyvyysmittaustietoja (ActigraphTM, Pensacola FL) käytetään mittaamaan objektiivisesti MWC-aktivaatiota 10 päivän aikana lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seurantatiedonkeruupisteissä. Actigraph on kiinnitetty MWC:n takapyörään; akku tarjoaa jopa 14 päivän passiivisen tiedonkeruun estämättä MWC:n toimintaa. Dataloggerit ovat osoittaneet oikean ja luotettavan MWC-liikkeen mittauksen yli 90 %:n tarkkuudella. Kolmiakselinen kiihtyvyysanturi tallentaa kiihtyvyysvoimat MWC:n käytön aikana, ladattavissa .csv-muodossa tiedosto. Tiimimme kehittämät algoritmit muuntavat tiedot etäisyyden, nopeuden ja 'bout'-taajuuden kokonais- ja keskiarvoiksi (merkitkät siirtymät toiminnallisten toimintojen välillä), parametreiksi, jotka kuvastavat MWC-käyttäjien liikkuvuusmalleja ja aktiivisuutta ja joiden odotamme muuttuvan parannusten seurauksena. taidoissa ja osallistumisessa.
2 viikkoa
Objektiivinen liikkuvuus pyörätuolilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Liikkuvuuden ja yhteisön sitoutumisen paranemisen mittaamiseksi kolmiulotteisesti kiihtyvyysmittaustietoja (ActigraphTM, Pensacola FL) käytetään MWC:n aktivoitumisen objektiiviseen mittaamiseen 10 päivän aikana lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seurantatiedonkeruupisteissä. Actigraph on kiinnitetty MWC:n takapyörään; akku tarjoaa jopa 14 päivän passiivisen tiedonkeruun estämättä MWC:n toimintaa. Dataloggerit ovat osoittaneet oikean ja luotettavan MWC-liikkeen mittauksen yli 90 %:n tarkkuudella. Kolmiakselinen kiihtyvyysanturi tallentaa kiihtyvyysvoimat MWC:n käytön aikana, ladattavissa .csv-tiedostona tiedosto. Tiimimme kehittämät algoritmit muuntavat tiedot etäisyyden, nopeuden ja "bout"-taajuuden kokonais- ja keskiarvoiksi (merkitkät siirtymät toiminnallisten toimintojen välillä), parametreiksi, jotka kuvastavat MWC-käyttäjien liikkuvuusmalleja ja aktiivisuutta ja joiden odotamme muuttuvan parannusten seurauksena. taidoissa ja osallistumisessa.
6 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannus
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 7)
Mittaa toimenpiteen kustannuksia taloudellisen arvioinnin tekemiseksi terveyspalveluntarjoajan näkökulmasta. Kustannukset sisältävät materiaalit (kuten tabletit, Internet-yhteys toimenpiteen ajaksi) ja henkilöstöresurssit (kuten vertaiskouluttajan aika).
Jälkihoito (viikko 7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #50326/321741
  • HS22711 (H2019:124) (Muu tunniste: University of Manitoba Health Research Ethics Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietyt jaettavat yksittäiset osallistujatietojoukot sisältävät kaikki kerätyt IPD:t.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville kuuden kuukauden kuluttua tutkimustulosten julkaisemisesta vertaisarvioidussa lehdessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöoikeuspyynnöt tarkastelee asianmukainen tarkistuspaneeli. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttö-/jakamissopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa