Vertaistoimet autistisille esikoululaisille (PIPA)

Tämän ehdotuksen tutkimuskysymykset arvioidaan käyttämällä SMART-tutkimusta (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial). Tämä suunnittelu mahdollistaa interventioiden mukauttamisen arvioinnin räätälöidyn muuttujan perusteella, joka laukaisee lapsen varhaisen tai hitaan vasteen tilan tärkeässä päätöksentekopisteessä - tässä tutkimuksessa 5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Positiivisen vastauksen saaneet lapset jatkavat alunperin määrätyssä ryhmässä; ne, jotka reagoivat hitaasti, satunnaistetaan uudelleen saamaan lisättyjä hoitokomponentteja kommunikoinnin parantamiseksi (eli joko SPT Plus tai SPT Advanced). Ehdotettu tutkimus sisältää kaksi tutkimuskeskusta, joissa on N = 132 esikoululaista, joilla on ASD (ikä 3–6 vuotta), ja enintään N = 264 vertaista, jotka on rekrytoitu (1) Kansasin yliopiston Juniper Gardens Children's Projectin kautta ja (2) Marcus Autism Center, Emory University. Tutkijat aikovat värvätä 66 ASD- lasta tutkimuspaikkaa kohden viiteen kohorttiin viiden vuoden aikana. Jokaista lasta kohden rekrytoidaan kaksi vammaista vertaista (N=264). Ilmoittautumisen yhteydessä toteutetaan neljä toimenpidettä: (1) autismin diagnostinen havainnointiaikataulu-2, (2) esikoulu-kieliasteikko-5 arvioimaan lasten ekspressiivistä ja vastaanottavaa kieltä ja (3) Mullenin varhaisen oppimisen asteikot verbaalisen oppimisen arvioimiseksi. ja ei-verbaaliset kognitiiviset taidot ja (4) Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista. SGD:n käyttöoikeus ja yleiset menettelytavat. Kaikki lapset saavat iPadin Touch Chat -sovelluksella SGD:nä käytettäväksi tutkimuksen ajan. Jos lapsella on SGD, sitä käytetään. Tutkijat suosittelevat SGD:n käyttöä koko koulupäivän ajan. Tutkijat seuraavat mahdollisia samanaikaisia ​​hoitoja (esim. puhe-, käyttäytymisterapiaa), joita lapsi saa. Jokaisen lapsen huoltajaa pyydetään suorittamaan mieltymysten arviointi, kuten lelut, TV-ohjelmat, kuukausittaisella seurannalla erittäin suositun ärsykkeen tunnistamiseksi. Ennen lähtökohtaa osallistuva koulun henkilökunta osallistuu 1 tunnin koulutukseen, jossa käsitellään: (1) opiskelun aikajanaa ja odotuksia, (2) vertaisrekrytointia, (3) lasten mieltymysten määrittämistä ja (4) iPadin ohjelmointia. Jokaiselle iPadin sanastosivulle ohjelmoidaan vähintään neljä viestintätoimintoa (eli pyyntö, kommentti, huomion saaminen tai protesti). Tutkijat työskentelevät koulun henkilökunnan kanssa luodakseen symbolisanastoja yksilöllisten koulutussuunnitelmien pohjalta. Koulun henkilökunta ei ole tietoinen ryhmätehtävästä koulutuksen aikana, ja heille ilmoitetaan perustietojen keräämisen jälkeen. Perusmenetelmät. Tutkijat suunnittelevat kolme perushavaintoa. Yksi ASD-lapsi ja yksi ikätoveri ovat pöydän ääressä 10 minuutin leikkitoiminnassa kolmena eri päivänä. Lapsia opastetaan pysymään yhdessä ja leikkiä, ja iPad on ohjelmoitu vastaamaan leikkitoimintaa. Aikuisten kehotteita ei anneta. Design. Tutkimuskysymykset arvioidaan käyttämällä SMART-mallia (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial). Tämä suunnittelu mahdollistaa interventioiden ensimmäisen ja toisen vaiheen sopeutumisen arvioinnin räätälöintimuuttujan perusteella, joka laukaisee lapsen varhaisen tai hitaan vasteen tilan tärkeässä päätöksentekopisteessä - tässä tutkimuksessa 5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Osallistujat (N = 132 esikoululaista, joilla on ASD) satunnaistetaan aluksi Stay-Play-Talkiin (SPT) vain puhutulla vertaissyötöllä (SPT Basic; ikäisensä opetetaan mallintamaan kieltä) tai SPT:hen ja SGD:hen, jossa on lisätty vertaissyöte (SPT Plus; vertaiset). opetettu käyttämään sanallisia kielimalleja SGD-kuvakkeita valittaessa). Jokaisen lapsen hoitovaste 5 viikon jälkeen määrittää lapsen seuraavan vaiheen SMART-suunnittelussa. Positiivisen vastauksen saaneet lapset jatkavat alunperin määrätyssä ryhmässä; ne, jotka reagoivat hitaasti, määrätään satunnaisesti saamaan lisättyjä hoitokomponentteja viestinnän parantamiseksi. SPT Advanced lisää suoria ohjausstrategioita (eli aikuisten kehotteita, vahvistuksia ja opetuskokeita). Seurantamenettelyt. Viikolla 20 (5 viikkoa hoidon jälkeen) kaikki ensisijaiset ja toissijaiset lasten kommunikaatiomuuttujat kerätään kolmen 10 minuutin leikkikerran aikana, joissa aktiviteetit ovat samanlaisia ​​kuin lähtötilanteessa ilman aikuisten kehotuksia. Samankaltaiset mallit määrittävät, säilyvätkö erot, jotka johtuvat hoitohaaroista tai lisääntyneestä syötöstä, 20 viikon seurannassa suorissa havainnoissa.

Lapset ennakoivat hoitovastetta. Tutkijat selvittävät, ennustavatko lähtötilanteessa arvioidut lapsen muuttujat (eli vastaanottava kieli, ei-verbaalinen älykkyys ja vertaistoiminta) vertaisohjattua viestintää vasteena ensimmäisen vaiheen PMI:hen 5 viikon hoidon jälkeen ja mukautetuille PMI-hoidoille 15 viikon hoidon jälkeen. kaikki lapset tilasta riippumatta tilastollisen suunnittelusuunnitelman mukaisesti. Fidelity-menettelyt. Hoitotarkkuutta seurataan (1) aikuisten vertaiskoulutuksen toteuttamisen, (2) vertaistoteutuksen fokuslapsen kanssa ja (3) henkilöstön kunkin PMI-tilan vaiheiden toteuttamisen osalta. Hoitoprotokollan noudattamisen seurantaa ja lisätukea mahdollisesti tarvitsevien vertaisten tai toteuttajien tunnistamiseksi kerätään 25 %:lta satunnaisesti valituista hoitokerroista kaikissa hoitovaiheissa. Jos vertaiskäyttäjän tai toteuttajan tarkkuus laskee alle 70 prosentin kahden istunnon aikana, tarjotaan 20 minuutin kertausistunto. Viestintämuuttujien koodaus. Kaikki vertaisohjatut viestintä- ja sitoutumismuuttujat koodataan ensisijaisesti videoista KU:n tutkimuslaboratoriossa mahdollisten sijaintierojen minimoimiseksi Noldus Observer XT -ohjelmistolla. Kaksi KU:n tutkimusassistenttia ovat ensisijaisia ​​koodaajia, ja heidät katsotaan luotettaviksi saavutettuaan 80 % luotettavuuden arvioijien välillä PI:n tai projektikoordinaattorin (PC) kanssa vähintään kolmella kultastandardivinjetillä lasten aloituksista ja reaktioista, viestintätoiminnoista ja -käytännöistä sekä vastavuoroisesta vaihdosta. ; yksi opiskelija-avustaja pidetään sokeana kunnon suhteen ja koodaa 30 % istunnoista luotettavuuden varmistamiseksi. Tämä kooderi koulutetaan myös litteroimaan kielinäytteitä käyttämällä Systematic Analysis of Language Transcripts (SALT) eri sanojen kokonaismäärää, lausunnon keskimääräistä pituutta ja ainutlaatuisia sanayhdistelmiä. Viikon 5 aikana lasten viestinnän koodaaminen vasteen tilan määrittämiseksi tapahtuu kolmen päivän kuluessa, jotta voidaan tehdä oikea-aikainen päätös lasten satunnaistamisesta uudelleen toisen vaiheen hoitoon. Koulutus CGI-I:stä. Drs. Scahill ja Boyd kouluttavat riippumattomia arvioijia (IE) kussakin paikassa CGI-I- ja Parent Target Problem -kertomuksissa käyttämällä kliinisiä vinjettejä. Koulutukseen sisältyy kliinisen vinjetin esittely, joka havainnollistaa spontaanin vertaisohjatun viestinnän frekvenssilaskennan tulkintaa, PTP-kertomuksia ja poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistan (ABC) alaasteikkopisteitä (ärtyisyys, sosiaalinen vetäytyminen, hyperaktiivisuus), jotka lapsen opettaja arvioi. Ottaen huomioon, että CGI-I on keskeinen toissijainen mitta, tutkijat asettavat tiukat standardit hyväksyäkseen Drs. Scahill ja Boyd (täydellinen sopimus 3 ja yhden yksikön sisällä neljäs). CGI-I ratkaisee kaksijakoisen tuloksen: positiivinen (paljon parantunut tai erittäin paljon parantunut) tai negatiivinen vastaus (kaikki muut arvosanat). Siksi yhden yksikön erimielisyys CGI-I:stä on hyväksyttävä, jos se ei vaikuta hoitovasteen luokitukseen. IE, joka ei täytä luotettavuuskriteerejä, saa lisäkoulutusta ja saa lisävinjettejä luotettavuuden saavuttamiseksi. Luotettavuuteen liittyvän koulutuksen jälkeen tohtori Scahill tarkastelee PTP-peruskertomukset ensimmäisten 10 koehenkilön osalta kussakin paikassa ja antaa palautetta IE:lle. Drs. Scahill ja Boyd kutsuvat koolle kuukausittaisia ​​tarkasteluistuntoja. IE:t esittävät vuorotellen CGI-I-pisteet päättyneistä tapauksista sekä kliinisen materiaalin, joka muodosti CGI-I-luokituksen perustan. Näiden tarkistusistuntojen tarkoituksena on edistää yhteistä lähestymistapaa CGI-I:n pisteytykseen.

Observer-sopimus. KU-projektin koordinaattori kouluttaa kaksi tutkimusassistenttia (RA:ta), jotka pidetään sokeina hoitotilanteelle, 80-prosenttisen tarkkailijan välisen sopimuksen kriteerin mukaisesti kaikille ensisijaisille ja toissijaisille lapsimuuttujille käyttämällä kultastandardivideoita, jotka on luotu ensisijaisten koodaajien kouluttamiseen. RA:t katsotaan luotettaviksi, kun ne täyttävät 80 %:n interobserver-luotettavuuden kolmen eri videon muuttujien välillä. Vähintään 30 % videoista valitaan satunnaisesti luotettavuuskoodaukseen jokaiselta neljältä mittausjaksolta molemmilla tutkimuspaikoilla.

Tietojen analyysit. Sarjaa monitasoisia malleja, joissa tilanteet ovat sisäkkäisiä lasten sisällä, käytetään vertaamaan muutoksia vertaisohjatussa viestinnässä ja muissa kielellisissä tuloksissa lähtötasosta viikkoon 5 lapsille, jotka on satunnaisesti määrätty SPT Basic -ehtoon, muutoksiin lapsissa, jotka on määritetty SPT Plus -ehtoon ( Tavoite 1a). Tutkijat vertailevat myös tulosten muutoksia 15 viikon kaksivaiheisen hoidon aikana niille, jotka eivät ole reagoineet jokaisessa neljässä adaptiivisessa interventiossa. Suunnitellut parivertailut antavat meille mahdollisuuden tutkia, mitkä sairaudet saivat tehokkaimmin hoitovasteen (tavoite 1b). Koska tutkijat ovat erityisen kiinnostuneita SPT Plus:n vaikutuksesta, tutkijat päättävät, onko kyseisen toimenpiteen kokeminen - vaiheesta riippumatta - vaikutusta lasten kommunikoinnin ja kielen lopputuloksiin. Lopuksi tutkijat käyttävät t-testejä vertaillakseen lähtötilanteen ennustajamuuttujatasoja lapsille, jotka tunnistettiin varhain reagoiviksi tai hitaasti reagoiviksi viikolla 5. Tutkijat määrittävät myös, eroavatko varhaiset ja hitaasti reagoivat viikot 15, interventio päättyy, lähtötason ennustajaominaisuuksissa. Toinen tapa, jolla tutkijat arvioivat ennustajamuuttujia, on määrittää, liittyykö jokin niistä leikkauspisteisiin ja kalteviin, kun hoitoryhmä ei ole osa mallia. Tarkempia tietoja mallinnusprosessista ja perusyhtälöstä on tilastollisen suunnittelun ja tehotietojen analysointisuunnitelmassa.

Puuttuvat tiedot ja virta. Suurimman todennäköisyyden estimaattia käytetään sisällyttämään kaikki saatavilla olevat tiedot moniulotteiseen todennäköisyysfunktioon siten, että imputointia ei tarvita. SAS:ssa suoritettu tehosimulaatio osoittaa, että tavoitteissa 1a, 1c ja 2 suoritettaville malleille on riittävästi tehoa. Vaikka tavoitteen 1b teho on rajoitetumpi, näistä malleista saadut parametriestimaatit ovat ratkaisevan tärkeitä seuraavien vaiheiden ottamiseksi. sopeutuvien interventioiden kehittäminen tälle väestölle. Tehokäyrät ovat tietosuunnitelmassa.

Mahdolliset ongelmat ja strategiat. On mahdollista, että joillakin esikouluikäisillä voi olla vaikeuksia toteuttaa menettelyjä riittävän tarkasti. Tutkijat ovat vakuuttuneita siitä, että kattavat vertaisrekrytointikriteerimme, aiempien vertaistoteutusten uskollisuus keskimäärin 80 % (perustuu 235 hoitokerran uskollisuustietoihin) ja samanlaisten menetelmien käyttäminen tehostekoulutuksen järjestämiseksi tarvittaessa tukevat suunnitellun vertaiskoulutuskomponentin toteutettavuutta. . On mahdollista, että jotkut ASD-lapset käyvät samaa esikoulua. Jos näin tapahtuu, tutkijat varmistavat, että koulun henkilökunta ei keskustele kunnostaan ​​ja toteuttaa hoitoja eri paikoissa. Yhteisiä laboratoriokokouksia pidetään kahdesti kuukaudessa, ja hoitoolosuhteita seurataan tarkasti, jotta varmistetaan korkeatasoinen toteutustarkkuus aikuisille ja vertaisille. PI valvoo tietojen keräämistä ja syöttämistä varmistaakseen, että se kootaan johdonmukaisesti eri sivustoilla.