Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-IMPACT - sähköisen terveydenhuollon integroitu äitien fyysinen aktiivisuusohjelma raskaudenhoitokokeessa (e-IMPACT)

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Elaine Quah, KK Women's and Children's Hospital

e-IMPACT: Sähköisen terveydenhuollon ja terveydenhuollon ammattilaisten tukiohjelman arviointi raskauden aikaisen fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi

Tämä on käsitteen todentamiseen suunnattu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon rekrytoidaan 100 raskaana olevaa naista raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja heitä seurataan synnytykseen asti. Tavoitteena on testata seuraavia hypoteeseja:

  1. Raskaus on mahdollisuus toteuttaa hyviä liikunta- ja urheilutottumuksia, sillä raskaana olevat naiset ovat säännöllisessä yhteydessä terveydenhuollon ammattilaisiin ja he ovat todennäköisesti motivoituneita ja luottavaisempia suorittamaan näitä toimintoja ohjeiden mukaisesti.
  2. Tämä integroitu ohjelma on tehokasta terveydenhuollon ympäristössä ja tuo Singaporen "Ohjeet liikuntaan ja urheiluun raskauden aikana" -ohjeet käytäntöön.
  3. Parannetun itseluottamuksen ja motivaation myötä raskaana olevien naisten osuus, joka harjoittaa riittävästä liikuntaa raskauden aikana, kasvaa suositeltujen ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Singaporessa, jossa kansalliset aloitteet kuten Healthier SG pyrkivät edistämään aktiivisia elämäntapoja, lähes kolmannes raskaana olevista naisista on ylipainoisia tai lihavia (BMI ≥ 23 kg/m²), mikä lisää sekä äidin että lapsen terveysriskejä. Nämä naiset ovat tyypillisesti vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin hoikkavartaloiset vertaisensa, ja tämä ero usein laajenee raskauden aikana, johtaen liialliseen raskauspainonnousuun ja synnytyksen jälkeiseen painonpidätykseen, jotka lisäävät pitkäaikaisia aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuoniriskejä. Kulttuurisesti räätälöityjä, alueellisesti erityisiä strategioita tarvitaan terveiden käyttäytymismallien tukemiseksi raskauden aikana. Ehdotamme integroitua eHealth-enaikaisen hoito-ohjelmaa, joka tarjoaa personoitua ohjausta, luotettavaa tietoa ja parannettua viestintää terveydenhuollon ammattilaisten kanssa olemassa olevien esteiden voittamiseksi ja kestävän fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi – kriittinen mutta aliarvioitu prioriteetti Aasiassa.

Tämä on proof-of-concept -satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon rekrytoidaan 100 ylipainoista/lihavaa raskaana olevaa naista (BMI 23 kg/m² tai yli) KK Women's and Children's -sairaalasta raskauden ensimmäisellä kolmanneksella suostumuslomakkeen täyttämisen jälkeen, kun sisällyttämiskriteerit täyttyvät. Ensimmäisen perustamittauksen jälkeen kaikkia osallistujia seurataan raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella.

Kaikki rekrytoidut osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä lohkosatunnaistuksella, jonka koko on 2, vähentääkseen harhaa ja saavuttaakseen tasapainon osallistujien jakautumisessa interventioryhmiin. Kaikki osallistujat saavat standardia rutiininenaikaista ennen synnytystä tapahtuvaa hoitoa sekä opetuslehdistön fyysisestä aktiivisuudesta ja harjoittelusta raskauden aikana ja kannettavan seurantalaiteen. Interventioryhmä saa e-IMPACT-ohjelman kolmessa osassa, joita johtaa Singaporen urheilu- ja liikuntalääketieteen keskuksen @ KKH liikuntafysiologi raskauden ensimmäisellä, toisella ja kolmannella kolmanneksella.

Tämä tutkimus arvioi raskaana olevien osallistujien käyttäytymiseen, psykologisiin ja terveyteen liittyviä lopputuloksia. Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti Fitbit-seurantalaitteella askelten, aktiivisuuden keston, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden sekä energiankulutuksen tallentamiseksi ja subjektiivisesti Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) -kyselyllä itse raportoidun aktiivisuuden, istumisen ajan ja energiankulutuksen (MET-min/päivä) arvioimiseksi. Osallistujien itseluottamus ja motivaatio harjoitteluun raskauden aikana arvioidaan perustamittauksessa ja intervention jälkeen käyttäen Pregnancy Exercise Self-Efficacy Scale (P-ESES) - ja Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) -kyselyitä. e-IMPACT-ohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja skaalautuvuus arvioidaan prosessiarvioinnilla, jota ohjaa RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) -viitekehys, sisältäen palautetta sekä osallistujilta että liikuntafysiologeilta. Tutkivat lopputulokset sisältävät unen laadun, mitattuna Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselyllä, ennen synnytystä tapahtuvan ahdistuksen ja masennuksen, mitattuna Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -kyselyllä, sekä terveyteen liittyvän elämänlaadun, mitattuna EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) -kyselyllä. Raskauspainonnousu määritetään sairauskertomuksista käyttäen ensimmäistä ja viimeistä tallennettua raskauspainoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • Rekrytointi
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kok Hian Tan, MD
        • Alatutkija:
          • Phaik Ling Quah, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset (vähintään 4 viikon raskaus ensimmäisellä kolmanneksella)
  2. Ikä 21 vuotta ja yli
  3. Painoindeksi (BMI) 23 kg/m² ja yli
  4. Fyysisesti kykenevä osallistumaan kohtalaiseen liikuntaan
  5. Yksilöraskaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on vakavia kroonisia sairauksia kuten krooninen munuaistauti, verenpainetauti, astma TAI
  2. Synnytys- tai lääketieteellisiä komplikaatioita, jotka voivat estää naisia normaalista fyysisestä aktiivisuudesta tai liikunnasta raskauden aikana.
  3. Naiset, jotka ovat osallistuneet muihin painonhallintaohjelmiin tai fyysistä aktiivisuutta koskeviin interventiotutkimuksiin äskettäin (viimeisen 6 kuukauden aikana) tai samanaikaisesti
  4. Englannin kielen ymmärtämisvaikeudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: e-IMPACT-ryhmä
Osallistujat saavat standardia raskaudenaikaista hoitoa, opetuslehdykkeen fyysisestä aktiivisuudesta raskauden aikana sekä puettavan seurantalaite. Osallistujat saavat myös e-IMPACT-ohjelman.
Käyttäytyminen: e-IMPACT-ohjelma
kolmiosainen sikiönkehityksen aikainen liikunta-interventio, joka toteutetaan kaikilla kolmella raskausvaiheella. Se sisältää etäyhteydellä toteutettuja yksilöllisiä konsultaatioita, joissa käytetään motivaatiohaastattelua ja SMART-tavoitteiden asettamista, itseseurantaan tarkoitettuja kannettavia seurantalaiteita sekä ohjeistuksiin perustuvaa opetusmateriaalia esinauhoitettujen digitaalisten videoiden muodossa.
Ei väliintuloa: Standard Care Group
Osallistujat saavat raskausajan standarditerveydenhuoltoa, liikuntalehtisen raskausaikana sekä puettavan liikuntaseurantalaiteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden suositusten noudattamisen arviointi 12 viikon kohdalla lähtötasosta (raskausiän ollessa 19–23 viikkoa)
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua lähtöarvosta (raskausiän 19 ja 23 viikon välillä)
Askelen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden, aktiivisuuden keston ja energiankulutuksen (AEE) objektiiviset mittaukset arvioidaan aktiivisuusseurantalaiteen avulla, jotta voidaan tallentaa fyysisen aktiivisuuden osallistuminen, istumiseen käytetty aika ja energiankulutus (MET-min/päivä).
12 viikon kuluttua lähtöarvosta (raskausiän 19 ja 23 viikon välillä)
Fyysisten aktiivisuussuositusten täyttymisen arviointi 24 viikon kuluttua lähtöajankohdasta (raskausviikoilta 31–35)
Aikaikkuna: 24 viikon kohdalla lähtöarvosta (31–35 raskausviikon kohdalla)
Askelen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden, aktiivisuuden keston ja energiankulutuksen (AEE) objektiiviset mittaukset arvioidaan käyttämällä aktiivisuusseurantalaitetta fyysisen aktiivisuuden harjoittamisen, istumaan käytetyn ajan ja energiankulutuksen (MET-min/päivä) tallentamiseen.
24 viikon kohdalla lähtöarvosta (31–35 raskausviikon kohdalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assessing the feasibility, acceptability, and scalability of the study programme at 24 weeks from baseline (between 31 to 35 weeks gestation)
Aikaikkuna: At 24 weeks from baseline (between 31 to 35 weeks gestation)
Survey for only participants in the intervention group.
At 24 weeks from baseline (between 31 to 35 weeks gestation)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi osallistujien itsetehokkuususkumuksia liikunnan harrastamiseen raskauden aikana lähtötilanteessa (raskauden viikkojen 7–11 välillä)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (raskauden 7–11 viikon välillä)
Validoidun raskauden harjoitusitsearviointiskalan käyttö. Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa harjoitusitsearviointia raskauden aikana.
Alkutilanteessa (raskauden 7–11 viikon välillä)
Arvioi osallistujien itseuskollisuususkomukset liittyen harjoitteluun raskauden aikana 12 viikon kohdalla perusarvosta (raskauden viikkojen 19–23 välillä)
Aikaikkuna: Perusarvosta 12 viikon kuluttua (raskausviikkojen 19 ja 23 välillä)
Validoidun raskaudenaikaisen liikuntatehokkuusasteikon käyttö. Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikuntatehokkuutta raskauden aikana.
Perusarvosta 12 viikon kuluttua (raskausviikkojen 19 ja 23 välillä)
Arvioi osallistujien itsetehokkuususkomuksia liittyen liikunnan harjoittamiseen raskauden aikana 24 viikon kohdalla lähtötasosta (31–35 viikon raskausiän välillä)
Aikaikkuna: 24 viikon kohdalla lähtöarvosta (raskausviikkojen 31 ja 35 välillä)
Käytetään validoitua raskausajan liikunnan itseuskottavuus-asteikkoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa raskausajan liikunnan itseuskottavuutta.
24 viikon kohdalla lähtöarvosta (raskausviikkojen 31 ja 35 välillä)
Arvioi osallistujien oma motivaatio liikunnan harrastamiseen raskauden aikana lähtötilanteessa (raskauden viikkojen 7 ja 11 välillä)
Aikaikkuna: Alkupisteessä (7–11 viikon raskauden välillä)
Käyttäen validoitua Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) -kyselyä. Jokaisen alaskaalan pisteet vaihtelevat välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa kyseisen tyyppisen liikuntamotivaation kannatusta.
Alkupisteessä (7–11 viikon raskauden välillä)
Arvioi osallistujien itsemotivaatiota liittyen liikunnan harrastamiseen raskauden aikana 12 viikon kohdalla lähtöarvosta (raskausviikkojen 19–23 välillä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtöarvosta (raskausviikkojen 19 ja 23 välillä)
Käyttäen validoitua Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) -kyselyä. Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–4, korkeammat pisteet kuvastavat kyseisen liikuntamotivaation tyypin vahvempaa kannatusta.
12 viikkoa lähtöarvosta (raskausviikkojen 19 ja 23 välillä)
Arvioi osallistujien itse motivoitumista liikunnan harrastamiseen raskauden aikana 24 viikon kohdalla lähtöarvosta (raskauden viikkojen 31 ja 35 välillä)
Aikaikkuna: 24 viikon kohdalla lähtöarvosta (31–35 raskausviikon välillä)
Käytetään validoitua Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) -kyselyä. Alskaalojen pisteet vaihtelevat 0:sta 4:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa kyseisen tyyppisen liikuntamotivaation kannatusta.
24 viikon kohdalla lähtöarvosta (31–35 raskausviikon välillä)
Unen laadun arviointi perustasolla (7–11 viikon raskausiän välillä)
Aikaikkuna: Perustasolla (7–11 viikon raskausajan välillä)
Pittsburghin unenlaatukyselyn (PSQI) käyttö. Kokonaisarvosana vaihtelee välillä 0–21, jossa korkeammat arvosanat osoittavat huonompaa unen laatua; arvosanat yli 5 viittaavat huonoon uneen.
Perustasolla (7–11 viikon raskausajan välillä)
Unen laadun arviointi 12 viikon kuluttua lähtötasosta (raskauden viikkojen 19–23 välillä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtöarvosta (19 ja 23 raskausviikon välillä)
Käyttäen Pittsburghin unen laadun indeksi (PSQI) -kyselyä. Kokonaistulokset vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat tulokset osoittavat huonompaa unen laatua; tulokset yli 5 viittaavat huonoon uneen.
12 viikkoa lähtöarvosta (19 ja 23 raskausviikon välillä)
Unen laadun arviointi 24 viikon kohdalla lähtötasosta (31–35 raskausviikon välillä)
Aikaikkuna: 24 viikkoa perustason jälkeen (31–35 raskausviikon välillä)
Käyttämällä Pittsburghin unenlaatukyselylomaketta (PSQI). Kokonaisarvosana vaihtelee välillä 0–21, jossa korkeammat arvosanat osoittavat huonompaa unen laatua; arvosanat yli 5 viittaavat huonoon uneen.
24 viikkoa perustason jälkeen (31–35 raskausviikon välillä)
Mielenterveyden arviointi 12 viikon kuluttua lähtötasosta (raskauden viikkojen 19–23 välillä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtöarvosta (raskauden 19–23 viikon välillä)
Käyttämällä Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikkoa (EPDS). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta; pisteet ≥13 viittaavat todennäköiseen masennukseen.
12 viikkoa lähtöarvosta (raskauden 19–23 viikon välillä)
Elämänlaadun arviointi lähtötasolla (7–11 raskausviikon välillä)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (raskauden 7–11 viikon välillä)
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) -mittarilla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa itsearvioitua terveyttä.
Alkutilanteessa (raskauden 7–11 viikon välillä)
Elämänlaadun arviointi 12 viikon kuluttua lähtötasosta (raskausviikkojen 19 ja 23 välillä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta (raskausviikkojen 19–23 välillä)
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) -mittarin käyttö.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa itsearvioitua terveyttä.
12 viikkoa lähtötasosta (raskausviikkojen 19–23 välillä)
Elämänlaadun arviointi 24 viikon kuluttua lähtöajankohdasta (31–35 raskausviikon välillä)
Aikaikkuna: 24 viikon kohdalla lähtöarvosta (31–35 raskausviikon välillä)
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)-mittarin käyttäminen. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa itsearvioitua terveyttä.
24 viikon kohdalla lähtöarvosta (31–35 raskausviikon välillä)
Raskausajan painonnousun arviointi
Aikaikkuna: Alustavassa vaiheessa ja synnytyksessä
Alkutilanteen raskauspaino kirjataan ja vähennetään synnytykseen mennessä saavutetusta lopullisesta raskauspainosta lääketieteellisistä asiakirjoista
Alustavassa vaiheessa ja synnytyksessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KK Women's and Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

National University of Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECOS Ref No.: 2025-1379

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta aineiston arkaluontoisuuden vuoksi, sillä se sisältää raskaana olevia osallistujia ja mahdollisesti tunnistettavia terveys- ja synnytystietoja.

Vaikka kaikki tiedot anonymisoidaan, osallistujien uudelleentunnistamisriski säilyy pienen otoskoon ja demografisten sekä raskausiin liittyvien muuttujien ainutlaatuisen yhdistelmän vuoksi.

Lisäksi osallistujilta ei saatu suostumusta avoimeen tietojen jakamiseen, joten IPD:n jakaminen tutkimusryhmän ulkopuolelle ei vastaa hyväksyttyä eettistä menettelytapaa.

Yhteenlasketut tulokset ja yhteenvetotilastot jaetaan julkaisujen ja konferenssiesitelmien kautta eettisen hyväksynnän ja tietosuojasäädösten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa