Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen immunoravitsemus potilaille, joille tehdään CRS ja HIPEC

keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: National Cancer Centre, Singapore

Perioperatiivinen immunoravitsemus potilaille, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus (CRS) ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia

Potilailla, joilla on vatsakalvon sairaus, esiintyy yleensä vatsan turvotuksen ja subakuutin suolitukoksen oireita. Tämä johtaa huonoon suun kautta otettavaan saantiin, mikä johtaa siihen, että nämä potilaat ovat usein aliravittuja.

CRS ja HIPEC voivat mahdollisesti parantaa näiden potilaiden eloonjäämistä, mutta ne voivat olla vaarallinen toimenpide, johon liittyy usean elimen resektio. Riski on erityisen suuri huonosti ravituilla potilailla.

Tutkijat olettavat, että perioperatiivinen immunoravitsemus voi vähentää haavainfektioita ja sairaalahoidon kestoa sekä parantaa perioperatiivisia tuloksia. Tutkijoiden tietojen mukaan sitä ei ole arvioitu potilailla, joille tehdään CRS ja HIPEC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki potilaat, joille on suunniteltu CRS- ja HIPEC-hoito ja joilla on riittävästi aikaa (5–7 päivää) ennen leikkausta aloittaa ravintolisät, ovat kelpoisia.
  2. Kaikkien potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus
  3. Ehkäisyn käytölle ei ole rajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois.
  2. Potilaat, joilla on diabetes mellitus, suljetaan pois.
  3. Potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen tai jotka joutuvat leikkaukseen hätätilanteissa, suljetaan pois.
  4. Potilaat, joilla on suolitukos ja jotka eivät pysty nauttimaan ravintolisiä suun kautta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Suullinen VAIKUTUS

Perioperatiivinen immunoravitsemus alkaa 5-7 päivää ennen leikkausta ja jatkuu 5-7 päivää leikkauksen jälkeen heti, kun potilas pystyy nauttimaan täyden ravinnon päälääkärinsä ohjeiden mukaan.

IMPACT-immunoterapian suositeltu annos on yksi pakkaus, joka otetaan kolme kertaa päivässä.
Ravintolisä: IMPACT-immunoterapia
Jauhemainen koostumus, joka on valmiiksi pakattu yksittäisiin pakkauksiin, jotka potilaita neuvotaan sekoittamaan veteen ennen nauttimista.
ACTIVE_COMPARATOR: Vakioravinto (ENSURE)
Normaali ravintolisä aloitetaan 5-7 päivää ennen leikkausta ja jatkuu 5-7 päivää leikkauksen jälkeen heti, kun potilas pystyy nauttimaan täyden ravinnon päälääkärinsä ohjeiden mukaan.
Ravintolisä: VARMISTA
Nestemäinen maitovalmiste saatavilla tiskiltä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perustason haavainfektioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä tähän päivään mennessä haava on parantunut, enintään 30 päivää leikkauksesta
Leikkauspäivästä tähän päivään mennessä haava on parantunut, enintään 30 päivää leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 100 päivää
100 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Centre, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Teo, MD, National Cancer Centre, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/3063

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IMPACT-immunoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa