Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontekstuaalinen neuropsykologinen kuntoutus keskushermosyövästä selviytyneille: Impact-ohjelma (ImPACT)

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Lisa Maria Wu, Aarhus University Hospital

Kontekstuaalinen neuropsykologinen kuntoutus keskushermosyövästä selviytyneille: "Olen tietoinen: Potilaat ja omaishoitajat yhdessä" (ImPACT) -ohjelma

Tämän satunnaistetusti kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden, kontekstiherkän neuropsykologisen kuntoutustoimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta aivosyövästä selviytyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen heikkeneminen on yleisin myöhäinen vaikutus aivosyövästä selviytyneillä, ja sillä on syvällisiä negatiivisia vaikutuksia elämänlaatuun, työkykyyn ja sosioekonomisiin tuloksiin. Silti ei ole olemassa kultaista standardia aivosyövästä selviytyneiden kognitiivisten häiriöiden hoitoon. Lisäksi on niukasti tutkimusta interventioista, joilla hoidetaan aivosyövästä selviytyneiden kognitiivisia häiriöitä, ja suhteellisen harvoilla tutkituilla interventioilla on osoitettu olevan rajallisia vaikutuksia. Suurimmasta osasta tutkituista interventioista puuttuu neljä keskeistä elementtiä: 1) oppimisen siirtäminen todellisiin toiminnallisiin tuloksiin, 2) tietoisuuskoulutus kompensoivan strategian käytön tehostamiseksi, 3) omaishoitajien mukaan ottaminen, mikä voisi edistää oppimisen siirtämistä kotiin. ja 4) kognitiivisten, neurobehaviorististen ja psykologisten toimintojen toisiinsa liittyvän luonteen tunnistaminen.

"I'm aware: Patients and Carers Together (ImPACT)" -ohjelma on uusi, kontekstiherkkä neuropsykologinen kuntoutusinterventio, joka kohdistuu edellä mainittuihin puuttuviin elementteihin aiemmista kuntoutustoimista. Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta aivosyövästä selviytyneillä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta valmistautuessaan seuraavaan laajamittaiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Cecilie R Buskbjerg, PhD
  • Puhelinnumero: +4529842526
  • Sähköposti: cdrc@psy.au.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8270
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cecilie DR Buskbjerg, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 45 29842526
          • Sähköposti: cdrc@psy.au.dk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisa Wu, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivosyövän diagnoosi
  • Ensisijainen hoito suoritettu vähintään 6 kuukautta sitten
  • Lääketieteellisesti vakaa
  • Puhuu ja ymmärtää tanskaa
  • Asuu vähintään 18-vuotiaan omaishoitajan kanssa, joka myös puhuu ja ymmärtää tanskaa ja suostuu osallistumaan tutkimukseen potilaan rinnalla

Poissulkemiskriteerit:

• Hämmentävä diagnosoitu tai epäilty psykiatrinen tai sairaus, joka ei liity syöpään tai sen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Impact ohjelma
ImPACT-ohjelma koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 1 tunnin istunnosta, joissa on kotitehtäviä istuntojen välissä.
Käyttäytyminen: Impact ohjelma

ImPACT-ohjelman aikana aivosyövästä selvinnyt ja hoitaja tekevät yhteistyötä:

  1. Potilaan keskeisten vahvuuksien ja vaikeuksien tiedostaminen
  2. Autetaan potilasta reagoimaan optimaalisesti hoitajan ohjeisiin ja
  3. Kompensoivien strategioiden luominen vastaamaan potilaan vaikeuksien todellisiin ilmenemismuotoihin ja auttamaan potilasta toteuttamaan nämä strategiat kotona.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistan hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Potilaiden oman toimintakartoituksen arviointi (PAOFI). 33 kohdetta: vastausmuotoalue 1-6; kokonaispistemäärä: 0-33. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Omaishoitajan ilmoittama kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Potilaiden oman toimintakartoituksen (PAOFI) arvio muutettu informanttiversioon. 33 kohdetta: vastausmuotoalue 1-6; kokonaispistemäärä: 0-33. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Itseraportoitu neurobehavioristinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Frontal Systems Behavior Scalen (FrSBe) itseraportoiva versio. 46 kohdetta: vastausmuotoalue 1-5; kokonaispistemäärä: 46-230. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Omaishoitajan ilmoittama neurobehavioristinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Frontal Systems Behavior Scalen (FrSBe) hoitaja-raporttiversio. 46 kohdetta: vastausmuotoalue 1-5; kokonaispistemäärä: 46-230. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Potilaiden oman toimintakartoituksen arviointi (PAOFI). 33 kohdetta: vastausmuotoalue 1-6; kokonaispistemäärä: 0-33. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Omaishoitajan ilmoittama kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Potilaiden oman toimintakartoituksen (PAOFI) arvio muutettu informanttiversioon. 33 kohdetta: vastausmuotoalue 1-6; kokonaispistemäärä: 0-33. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Itseraportoitu neurobehavioristinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Frontal Systems Behavior Scalen (FrSBe) itseraportoiva versio. 46 kohdetta: vastausmuotoalue 1-5; kokonaispistemäärä: 46-230. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Omaishoitajan ilmoittama neurobehavioristinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Frontal Systems Behavior Scalen (FrSBe) hoitaja-raporttiversio. 46 kohdetta: vastausmuotoalue 1-5; kokonaispistemäärä: 46-230. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Objektiivinen kognitiivinen toiminta (neuropsykologiset testit; vain potilas)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Maailmanlaajuinen yhdistetty z-piste, joka perustuu HVLT-R:ään; Poluntekokokeet A ja B; WAIS-IV-koodaus, numeroväli, sanallinen sujuvuus; Connerin jatkuva suorituskykytesti III.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Objektiivinen kognitiivinen toiminta (neuropsykologiset testit; vain potilas)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Maailmanlaajuinen yhdistetty z-piste, joka perustuu HVLT-R:ään; Poluntekokokeet A ja B; WAIS-IV-koodaus, numeroväli, sanallinen sujuvuus; Connerin jatkuva suorituskykytesti III.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Premorbid älyllinen toiminta (vain potilas)
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
WAIS-IV Tietoalitesti. 26 kohdetta; vastausmuotoalue 0-1; kokonaispistemäärä: 0-26. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa premorbidista älyllistä toimintaa.
Perustaso (T1)
Itse ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Kroonisten sairauksien terapia-väsymysasteikko (FACIT-väsymys). 13 kohdetta: vastausmuotoalue 0-4; kokonaispistemäärä: 0-52. Pienempi pistemäärä kertoo enemmän väsymyksestä.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Omaishoitajan ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Kroonisen sairauden terapia-väsymysasteikko (FACIT-väsymys) muutettu informanttiversioksi. 13 kohdetta: vastausmuotoalue 0-4; kokonaispistemäärä: 0-52. Pienempi pistemäärä kertoo enemmän väsymyksestä.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Itse ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Kroonisten sairauksien terapia-väsymysasteikko (FACIT-väsymys). 13 kohdetta: vastausmuotoalue 0-4; kokonaispistemäärä: 0-52. Pienempi pistemäärä kertoo enemmän väsymyksestä.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Omaishoitajan ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Kroonisen sairauden terapia-väsymysasteikko (FACIT-väsymys) muutettu informanttiversioksi. 13 kohdetta: vastausmuotoalue 0-4; kokonaispistemäärä: 0-52. Pienempi pistemäärä kertoo enemmän väsymyksestä.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Itse ilmoittama henkinen väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Mental Fatigue Scale (MFS). 15 kohdetta: vastausmuotoalue 0-3; kokonaispistemäärä: 0-45. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän henkistä väsymystä.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Omaishoitajan ilmoittama henkinen väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Mental Fatigue Scale (MFS) muutettu informanttiversioksi. 15 kohdetta: vastausmuotoalue 0-3; kokonaispistemäärä: 0-45. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän henkistä väsymystä.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Itse ilmoittama henkinen väsymys
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Mental Fatigue Scale (MFS). 15 kohdetta: vastausmuotoalue 0-3; kokonaispistemäärä: 0-45. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän henkistä väsymystä.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Omaishoitajan ilmoittama henkinen väsymys
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Mental Fatigue Scale (MFS) muutettu informanttiversioksi. 15 kohdetta: vastausmuotoalue 0-3; kokonaispistemäärä: 0-45. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän henkistä väsymystä.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Masennus (vain potilas)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD). 20 kohdetta: vastausmuotoalue 0-3; kokonaispistemäärä: 0-60. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän masennuksesta.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Masennus (vain potilas)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD). 20 kohdetta: vastausmuotoalue 0-3; kokonaispistemäärä: 0-60. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän masennuksesta.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br). 50 tuotetta; vastausmuotoalue 0-4; kokonaispistemäärä: 0-200. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Omaishoitajan ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br) muutettu informanttiversioon. 50 tuotetta; vastausmuotoalue 0-4; kokonaispistemäärä: 0-200. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br). 50 tuotetta; vastausmuotoalue 0-4; kokonaispistemäärä: 0-200. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Omaishoitajan ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br) muutettu informanttiversioon. 50 tuotetta; vastausmuotoalue 0-4; kokonaispistemäärä: 0-200. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Itseraportoitu yhteisön integraatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Community Integration Questionnaire Revised (CIQ-R) itseraportoiva versio. 18 kohdetta: vastausmuotoalue 0-2; kokonaispistemäärä: 0-35. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän yhteisön integroitumista.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Omaishoitajan ilmoittama yhteisöön integroituminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Community Integration Questionnaire Revised (CIQ-R) -huoltoraporttiversio. 18 kohdetta: vastausmuotoalue 0-2; kokonaispistemäärä: 0-35. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän yhteisön integroitumista.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Itseraportoitu yhteisön integraatio
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Community Integration Questionnaire Revised (CIQ-R) itseraportoiva versio. 18 kohdetta: vastausmuotoalue 0-2; kokonaispistemäärä: 0-35. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän yhteisön integroitumista.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Omaishoitajan ilmoittama yhteisöön integroituminen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Community Integration Questionnaire Revised (CIQ-R) itseraportoiva versio. 18 kohdetta: vastausmuotoalue 0-2; kokonaispistemäärä: 0-35. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän yhteisön integroitumista.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Unettomuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Insomnia Severity Index (ISI). 7 kohdetta; vastausmuotoalue: 0-4; kokonaispistemäärä: 0-28. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän unettomuutta.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Unettomuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Insomnia Severity Index (ISI). 7 kohdetta; vastausmuotoalue: 0-4; kokonaispistemäärä: 0-28. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän unettomuutta.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Osallistujan oma tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8). 8 kohdetta: vastausmuotoalue 1-4; kokonaispistemäärä: 8-32. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Omaishoitajan raportoima osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8). 8 kohdetta: vastausmuotoalue 1-4; kokonaispistemäärä: 8-32. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Osallistujan oma tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8). 8 kohdetta: vastausmuotoalue 1-4; kokonaispistemäärä: 8-32. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Omaishoitajan raportoima osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8). 8 kohdetta: vastausmuotoalue 1-4; kokonaispistemäärä: 8-32. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Itseraportoitu osallistujan motivaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
IMI:n (Intrinsic Motivation Inventory) 7-kohdan kiinnostuksen/nautinnon alaasteikko. 7 kohdetta: vastausmuotoalue 1-7; kokonaispistemäärä: 1-7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän motivaatiota.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Omaishoitajan ilmoittama osallistujan motivaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
IMI:n (Intrinsic Motivation Inventory) 7-kohdan kiinnostuksen/nautinnon alaasteikko. 7 kohdetta: vastausmuotoalue 1-7; kokonaispistemäärä: 1-7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän motivaatiota.
Lähtötilanne (T1) viimeisen istunnon jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin: Intervention jälkeinen, T3)
Itseraportoitu osallistujan motivaatio
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
IMI:n (Intrinsic Motivation Inventory) 7-kohdan kiinnostuksen/nautinnon alaasteikko. 7 kohdetta: vastausmuotoalue 1-7; kokonaispistemäärä: 1-7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän motivaatiota.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
Omaishoitajan ilmoittama osallistujan motivaatio
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]
IMI:n (Intrinsic Motivation Inventory) 7-kohdan kiinnostuksen/nautinnon alaasteikko. 7 kohdetta: vastausmuotoalue 1-7; kokonaispistemäärä: 1-7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän motivaatiota.
Lähtötaso (T1) 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa myöhemmin: seuranta, T4)]

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T1): seuranta, T4)
T4-arvioinnin jälkeen interventioryhmään kuuluvat osallistujat kutsutaan osallistumaan 30 minuutin pituiseen puolistrukturoituun, ääninauhoitettuun haastatteluun.
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (noin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (T1): seuranta, T4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa M Wu, PhD, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ImPACT Adult

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Impact ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa