Genomityökalut ihmisen emättimen mikroflooran ekologian tutkimiseen (VM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaalit emättimen bakteerit terveillä lisääntymisiässä olevilla naisilla ovat avainasemassa estämään "epätoivottujen" organismien onnistunutta kolonisaatiota, mukaan lukien ne, jotka ovat vastuussa bakteerivaginoosista, hiivainfektioista, sukupuolitaudeista ja virtsatieinfektioista. Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää tarkka ymmärrys emättimen mikrobien ekosysteemistä normaaleille, terveille naisille välttämättömänä edellytyksenä ymmärtää, kuinka normaali mikrofloora vähentää riskiä saada näitä tavallisia emättimen infektioita.
Neljäsataa naista rekrytoidaan siten, että se jakautuu tasaisesti neljän itseään ilmoittavan etnisen ryhmän kesken (valkoihoinen, afroamerikkalainen, latinalaisamerikkalainen ja aasialainen). Nämä ryhmät valittiin alkuperäisen Forneyn tutkimuksen perusteella, jossa tunnistettiin hallitsevan emättimen mikroflooran superryhmät afroamerikkalaisten ja valkoihoisten naisten välillä.
Tämän ehdotuksen kokeellinen painopiste on käyttää viljelystä riippumattomien menetelmien yhdistelmää (16S rRNA:n T-RFLP, 16SrRNA- ja recA-geenien sekvenssianalyysi ja yhteisön genomiikka) työkalujen kehittämiseksi, joiden tarkoituksena on edistää ymmärrystämme yksittäisten organismien koostumuksesta ja roolista. ja yhteisöt, jotka muodostavat ihmisen vaginan ekosysteemit. Erityistavoitteet on suunniteltu kehittämään tutkimus- ja kliiniselle tiedeyhteisölle genomityökaluja ihmisen emättimen mikroflooran ekologian tutkimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Adolescent and Young Adult Center (AYAC),UMB
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Center for Vaccine Development, University of Maryland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-45-vuotiaana
- Säännölliset kuukautiskierrot 21-35 päivää
- Normaali terve vapaaehtoinen
- Negatiivinen virtsan raskaustesti
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeisten 48 tunnin aikana käytetyt suihkut, emättimen lääkkeet tai peräpuikot, naiselliset suihkeet, sukupuolielinten pyyhkeet tai ehkäisymenetelmät
- Seksuaalisesti aktiivinen viimeisen 48 tunnin aikana (osallistui naisen sukupuolielimiin)
- Raskaus (historian tai testin perusteella)
- Antibioottien tai sienilääkkeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana
- Onko sinulla kroonisia sairauksia, kuten munuaisten vajaatoiminta, diabetes tai HIV/AIDS
- Itse ilmoittama emätinvuoto viimeisen 48 tunnin aikana
- Tällä hetkellä kuukautiset
- Osallistuu parhaillaan lääke- tai hoitotutkimukseen
- Sai rokotteen viimeisten 30 päivän aikana
- Sai rokotteen bakteeri-infektiota vastaan
- Tällä hetkellä käytetään NuvaRingiä ehkäisyyn
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä asettaisivat koehenkilön tutkimukseen osallistumisen riskiin, jota ei voida hyväksyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
emättimen mikrobiomin kuvaava analyysi
Aikaikkuna: valmiiksi
|
valmiiksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korreloivat emättimen mikrobiomia muihin väestötietoihin, Nugent-pisteisiin ja emättimen pH-arvoon
Aikaikkuna: valmiiksi
|
valmiiksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques Ravel, phD, University of Maryland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00001794
- U01AI070921-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .