Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Murtuman jälkeisen hoitovajeen sulkeminen Manitobassa

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: William D. Leslie, University of Manitoba
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida murtuman jälkeistä interventiota osteoporoosin hoidon parantamiseksi vanhemmilla miehillä ja naisilla, jotka ovat kokeneet murtuman, joka voi viitata osteoporoosiin. Vaikka osteoporoosi voidaan tunnistaa luun mineraalitiheystestillä (BMD), useimmat osteoporoosia sairastavat henkilöt diagnosoidaan vasta, kun he murtuvat. Murtuman jälkeinen hoito "putoaa halkeamien väliin", kun sairaalan ja yhteisön tai asiantuntijoiden ja perusterveydenhuollon lääkäreiden välinen viestintä katkeaa. Usein lääkärit ja potilaat eivät pysty yhdistämään akuutin murtuman ja osteoporoosin välillä tai sekundaaristen ehkäisystrategioiden merkitystä. Hoitamattomana ensimmäisen osteoporoottisen murtuman jälkeen tulee erittäin paljon uusia murtumia. Tästä seuraa, että BMD-testauksen ja/tai hoidon parantaminen asianmukaisesti tunnistetuilla yksilöillä on välttämätön askel murtuman jälkeisen potilaan hoidon optimoinnissa. Seuraavien kolmen vuoden aikana testaamme ja optimoimme ilmoitusmenettelyä lääkäreille ja/tai potilaille, jotka ovat riippuvaisia ​​läänin terveysviranomaisille (Manitoba Health) raportoituista murtumatapahtumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden hoidossa, joilla on osteoporoosiin viittaavia murtumia, on suuri "hoitovaje". Tällä hetkellä vain pieni osa näistä henkilöistä, joilla on suuri riski toistuviin murtumiin, joutuu arvioimaan mahdollista hoitoa varten. Ehdotamme uudenlaisen lähestymistavan testaamista ja optimointia tämän kysymyksen ratkaisemiseksi tukeutuen provinssin terveydenhuoltoon (Manitoba Health) raportoituihin murtumatapahtumiin mekanismina osteoporoositapausten tunnistamiseen ja murtuman jälkeisen hoidon tehostamiseen.

Vaihe 1 (kesto yksi vuosi): murtumatapauksen määritelmän mukaiset henkilöt satunnaistetaan tavalliseen hoitoon (ei interventiota), lääkärin ilmoitukseen ja lääkärin/potilaan ilmoitukseen. Ilmoitus sisältää yleissuosituksen osteoporoosin arvioimiseksi. Asianmukaisten murtuman jälkeisten tutkimusten ja hoidon käyttö arvioidaan tulevaisuuteen.

Vaihe 2 (kesto enintään kaksi vuotta): Interventiota jalostetaan ja sitä testataan iteratiivisesti kaikille murtumatapauksen määritelmän mukaisille henkilöille.

Vaihe 3: kehitetään suositus murtuman jälkeisen intervention pitkäaikaisesta ylläpidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset ja miehet, joilla on jokin seuraavista murtuman määritelmistä:

    • Lonkkamurtuma (lääkäri ICD-9-CM 820-821 sekä toimenpidekoodi paikkakohtaiseen murtuman vähentämiseen tai kiinnitykseen, avoin tai suljettu)
    • Selkärangan murtuma (lääkäri ICD-9-CM koodi 805), tai
    • Olkaluun murtuma (lääkäri ICD-9-CM koodi 812), tai
    • Collesin murtuma (lääkärin ICD-9-CM koodi 813 sekä lääkärin vaatimus paikkakohtaisesta murtuman pienentämisestä tai kiinnityksestä, avoin tai suljettu tai kipsisovellus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 50.
  • Muut kuin Manitoban asukkaat, peruutettu Manitoban terveysvakuutus, kuolema tai kotiuttaminen henkilökohtaiseen hoivakotiin.
  • Murtumatapahtuma edellisten 12 kuukauden aikana, joka täyttää tutkimustapauksen määritelmän (eli vain yksi ilmoitus vuodessa on suunniteltu).
  • Lonkka- tai ranteenmurtumat ilman toimenpidetariffia.
  • Nykyinen hoito osteoporoosilääkkeellä.
  • BMD-testaus viimeisten 3 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito.
Kokeellinen: 1 (vain lääkäri)
Lääkäri(t), jotka liittyvät tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävään murtumaan.
Muut: Tiedotuskirjeet
Manitoba Health -kirjelomakkeella ilmoitetut kirjeet lähetetään lääkäreille ja/tai potilaalle, joka on saanut tietyt kriteerit täyttävän murtuman. Murtuman sattuessa havaitun potilaan keskeytymättömästä hoidosta ja myöhempää seurantaa koskeviin huolenaiheisiin puuttumiseksi lääkärin ilmoitus kohdistetaan erityisesti Manitoba Healthille alkuperäiseen raporttiin osallistuneelle henkilölle sekä perusterveydenhuollon lääkärille (käyttämällä käyttäjän kehittämää algoritmia). Manitoban terveyspolitiikan keskus). Ilmoituksessa on yleissuositus osteoporoosin arvioimiseksi BMD-testivaatimuksen lisäksi, koska BMD-testaus on yleensä perusteltua tässä tilanteessa. Ilmoitus ei sanele, mitä testejä tai hoitoa on suoritettava.
Kokeellinen: 2 (lääkäri/potilas)
Lääkäri(t) ja potilas, jotka liittyvät tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävään murtumaan.
Muut: Tiedotuskirjeet
Manitoba Health -kirjelomakkeella ilmoitetut kirjeet lähetetään lääkäreille ja/tai potilaalle, joka on saanut tietyt kriteerit täyttävän murtuman. Murtuman sattuessa havaitun potilaan keskeytymättömästä hoidosta ja myöhempää seurantaa koskeviin huolenaiheisiin puuttumiseksi lääkärin ilmoitus kohdistetaan erityisesti Manitoba Healthille alkuperäiseen raporttiin osallistuneelle henkilölle sekä perusterveydenhuollon lääkärille (käyttämällä käyttäjän kehittämää algoritmia). Manitoban terveyspolitiikan keskus). Ilmoituksessa on yleissuositus osteoporoosin arvioimiseksi BMD-testivaatimuksen lisäksi, koska BMD-testaus on yleensä perusteltua tässä tilanteessa. Ilmoitus ei sanele, mitä testejä tai hoitoa on suoritettava.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMD-testien ja/tai osteoporoosin farmakoterapian määrät murtuman jälkeisenä vuonna käyttäen väestöpohjaista maakuntahallinnon terveystietovarastoa.
Aikaikkuna: 3 vuotta (vaiheen 1 analyysi 1 vuoden kuluttua)
3 vuotta (vaiheen 1 analyysi 1 vuoden kuluttua)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMD-testaukseen lähetetyille henkilöille suoritetaan hoidon asianmukaisuuden arviointi BMD-tulosten ja 10 vuoden murtumariskimenetelmien perusteella.
Aikaikkuna: 3 vuotta (vaiheen 1 analyysi 1 vuoden kuluttua)
3 vuotta (vaiheen 1 analyysi 1 vuoden kuluttua)
Toistuvat murtumaluvut tutkitaan myös toissijaisena päätetapahtumana.
Aikaikkuna: 3 vuotta (vaiheen 1 analyysi 1 vuoden kuluttua)
3 vuotta (vaiheen 1 analyysi 1 vuoden kuluttua)
Murtuman jälkeisten BMD-testien ja hoitomäärien arviointi vaihetta 1 edeltävinä vuosina tehdään myös harjoitusmallien dokumentoimiseksi ennen interventiota.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

The Manitoba Patient Access Network Steering Committee
The Manitoba Bone Density Program Committee

Tutkijat

  • Päätutkija: William D Leslie, MD MSc, Faculty of Medicine, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2007:165

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiedotuskirjeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa